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PACU의 인센티브 폐활량 측정에 대한 알림(PACU의 REMIND-IS)

2024년 12월 5일 업데이트: University of Colorado, Denver

마취 후 치료실(PACU)에서 전자 환자 알림 유무에 따른 인센티브 폐활량 측정법의 수술 후 활용

이 연구의 목적은 마취 후 치료실(PACU)에 입원하는 동안 시각 및 청각 전자 알림이 없는 경우에 비해 인센티브 폐활량 측정 사용 빈도가 증가하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 실용적인 단일 센터 교대 클러스터 연구입니다. 수술을 위해 전신 마취가 필요한 성인 환자를 등록하고 PACU 입원 기간 동안 인센티브 폐활량 측정 장치를 제공합니다. 인센티브 폐활량 측정을 수행하기 위한 자동 경보는 격주로 "ON" 또는 "OFF"로 설정됩니다. 가설은 자동 청각 및 시각 경보를 받은 환자가 경보를 받지 않은 환자에 비해 적절한 인센티브 폐활량 측정 호흡 비율이 증가할 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • CU Anschutz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 콜로라도 대학교 병원에서 전신 마취하에 수술을 받았습니다.
  • 공급자가 지시한 인센티브 폐활량 측정이 있거나 인센티브 폐활량 측정이 병원 직원이 구현하는 연구 현장의 표준 치료의 일부여야 합니다.
  • InSee 모니터의 청각 및 시각 신호를 듣거나 볼 수 없다는 점에서 심각한 청력이나 손상된 시력 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • InSee 모니터의 청각 및 시각 신호를 듣거나 볼 수 없는 심각한 청각 또는 시각 장애가 있는 경우
  • 거부, 인지 장애, 신경근 약화, 해부학적 또는 기타 사유(예: 기관 절개술, 구강 수술, 인센티브 폐활량 측정 장치를 보유할 수 없음)로 인해 인센티브 폐활량 측정을 수행할 수 없는 경우
  • 취약 계층(예: 임산부, 미성년자, 수감자)의 일부입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알람 "ON" 코호트
"ON" 코호트는 IS에 대한 표준 치료 지침과 청각 및 시각적 알림에 대한 정보를 받게 됩니다. "ON" 코호트 환자는 20분마다 특정 성과에 성공적으로 도달하면 인센티브 폐활량계에 부착된 InSee 모니터로부터 청각 및 시각적 신호를 받게 됩니다.
장치: 알람
"ON" 코호트 환자는 20분마다 특정 성과에 성공적으로 도달하면 인센티브 폐활량계에 부착된 InSee 모니터로부터 청각 및 시각적 신호를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 청각 및 시각적 알림
위약 비교기: 알람 "OFF" 코호트
"OFF" 집단은 IS에 대한 표준 치료 지침만 받게 됩니다. "OFF" 환자는 인센티브 폐활량계에 부착된 InSee 모니터로부터 신호를 수신하지 않습니다.
장치: 알람
"ON" 코호트 환자는 20분마다 특정 성과에 성공적으로 도달하면 인센티브 폐활량계에 부착된 InSee 모니터로부터 청각 및 시각적 신호를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 청각 및 시각적 알림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU에서 달성된 적절한 IS 호흡률
기간: PACU 체류(최대 3시간)
PACU 입원 기간 동안 최대 3시간 동안 시간당 환자가 달성한 적절한 인센티브 폐활량 측정 호흡률
PACU 체류(최대 3시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU에서 IS 호흡 시도 비율
기간: PACU 체류(최대 3시간)
PACU 입원 기간 동안 최대 3시간 동안 시간당 환자가 시도한 인센티브 폐활량 측정 호흡 비율
PACU 체류(최대 3시간)
처음으로 적절한 IS 호흡을 하는 데 걸리는 시간
기간: PACU 체류(최대 3시간)
PACU 입원 중 IS 장치 및 사용 지침을 제공받은 순간부터 환자가 처음으로 적절한 IS 호흡을 달성하는 데 걸리는 시간
PACU 체류(최대 3시간)
수술 후 O2 치료 기간
기간: 입원(수술 후 최대 3일까지)
환자가 PACU에 도착한 시간부터 O2 요법이 끝날 때까지 수술 후 산소 요법을 사용한 총 기간
입원(수술 후 최대 3일까지)
수술 후 폐 합병증의 존재
기간: 입원(수술 후 최대 3일까지)
수술 후 처음 3일 동안 폐 합병증(폐렴, 비침습적 환기(CPAP/BiPAP 또는 모든 이유와 기간에 관계없이 재삽관)의 필요성 포함)이 발생한 연구 참가자 수
입원(수술 후 최대 3일까지)
개별 수술 후 폐 합병증
기간: 입원(수술 후 최대 3일까지)
수술 후 처음 3일 동안 각 폐 합병증(폐렴, 비침습적 환기(CPAP/BiPAP 또는 모든 이유와 기간에 관계없이 재삽관)의 필요성)이 발생한 연구 참가자 수
입원(수술 후 최대 3일까지)
PACU 이후 ICU 입원 필요
기간: 입원(수술 후 최대 3일까지)
PACU 입원 후 즉시 ICU 입원이 필요한 환자의 빈도
입원(수술 후 최대 3일까지)
PACU 체류 기간
기간: PACU 스테이
PACU 체류 기간
PACU 스테이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-2470

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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