脳卒中後の個人にとって最適な動的足首装具の曲げ剛性を特定する
2026年5月1日 更新者：University of Delaware
臨床医療提供者が実施できる、患者固有の動的足首装具の最適な曲げ剛性を証拠に基づいた方法で特定する
足首装具は通常、脳卒中を患った人に処方され、足首の関節が適切に機能するのを助け、より良く歩けるようになります。
現在、個人に最適な矯正装置を選択する際に従うべき標準化されたガイドラインはありません。
これまでの研究では、各個人の足首障害のレベルに基づいてこれらの装具が提供する補助レベルをカスタマイズすると、現在の装具よりも個人の歩行機能が向上することが示されています。
次の重要なステップは、カスタマイズを微調整し、臨床医が各患者のニーズに適した装具を処方するために使用できる一連のガイドラインの開発に取り組むことです。
この研究の目的は、装具によって提供されるさまざまなレベルの補助をテストして、最適なカスタマイズ方法を決定することです。
さらに、この研究は、臨床医が各個人のニーズに最適な装具を選択するのに役立つガイドの作成に着手することを目的としています。
この目標を達成するために、個人は 5 つの異なる介助レベルの条件下で装具を装着して歩行します。
個人の歩行機能、臨床測定の成績、アンケートへの回答を検査して、各個人に最適な装具を決定し、できれば装具の処方のガイドに使用できる臨床ツールを特定します。
この研究は、脳卒中後の個人の歩行を最適化する効果的な標準化された処方ガイドラインの開発に向けた大きな一歩となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- University of Delaware STAR Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性脳卒中（脳卒中後6か月以上）
- 臨床医によって AFO が処方された
- 足底屈筋の筋力が低下している（立位でかかと上げを少なくとも25回完了できない）
- 少なくとも5度の受動的背屈可動域を有する(訪問1の臨床評価中に測定)。
除外基準:
- この研究には含まれない人は、1) 臨床 MRI で小脳脳卒中の証拠がある、2) 脳卒中以外の他の神経学的症状、3) 感覚運動無視、4) 脳卒中前に家の外を歩くことができない、 5) 歩行を制限する全関節置換術または下肢または脊椎の整形外科的問題、6) 過去 3 か月以内の冠動脈バイパス移植または心筋梗塞、7) 過去 6 か月以内の原因不明のめまい、8) 研究者とのコミュニケーション不能、9 ）決定能力の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下肢の輸送にかかる機械的コスト
時間枠：2日目
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2日目
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立脚時の矢状面足首モーメント
時間枠：2日目
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2日目
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立脚時の矢状面足首角度
時間枠：2日目
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2日目
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自分で選択した歩行速度
時間枠：2日目
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2日目
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臨床転帰尺度の候補セット
時間枠：2日目
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2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2026年3月30日
研究の完了 (実際)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。