Identifikace optimální dynamické ortézy kotníku a nohy v ohybu pro jednotlivce po mrtvici
1. května 2026 aktualizováno: University of Delaware
Identifikace optimální pro pacienta specifické dynamické ortézy kotníku a nohy v ohybu způsobem založeným na důkazech, který může být implementován klinickými poskytovateli
Kotníkové ortézy jsou běžně předepisovány jedincům, kteří utrpěli mrtvici, aby pomohli jejich kotníkům správně fungovat, což těmto jedincům umožňuje lépe chodit.
V současné době neexistují žádné standardizované pokyny, kterými byste se měli řídit při výběru toho, která ortéza je pro jednotlivce nejlepší.
Předchozí práce ukázaly, že přizpůsobení úrovně pomoci, kterou tyto ortézy poskytují, na základě úrovně postižení kotníku každého jednotlivce, zlepšuje funkci chůze jednotlivců více než jejich současná ortéza.
Dalším důležitým krokem je doladit přizpůsobení a pracovat na vývoji sady pokynů, které mohou lékaři použít, aby jim pomohli předepsat správnou ortézu pro potřeby každého pacienta.
Účelem této studie je otestovat různé úrovně pomoci poskytované ortézou, aby se určila optimální metoda přizpůsobení.
Kromě toho je cílem této studie začít vytvářet průvodce, který pomůže lékařům vybrat nejlepší ortézu pro potřeby každého jednotlivce.
K dosažení tohoto cíle budou jednotlivci chodit s ortézou za pěti různých podmínek úrovně pomoci.
Bude zkoumána funkce chůze jedince, výkon na klinických měřeních a odpověď na dotazníky, aby se určila optimální ortéza pro každého jedince a doufejme, že se identifikují klinické nástroje, které lze použít k předepisování ortézy.
Tato studie je významným krokem k vývoji účinných, standardizovaných pokynů pro předepisování, které optimalizují chůzi jedinců po mrtvici.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická mrtvice (> 6 měsíců po mrtvici)
- lékař předepsal AFO
- trpí deficitem síly plantárního flexoru (neschopný dokončit alespoň 25 zvednutí paty ve stoje
- mít alespoň 5 stupňů pasivního rozsahu pohybu dorzální flexe (měřeno během klinického hodnocení při návštěvě 1).
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nebudou zahrnuti do této studie, jsou jedinci s 1) důkazem cerebelární mrtvice na klinické MRI, 2) dalšími neurologickými stavy kromě mrtvice, 3) senzomotorickým zanedbáním, 4) neschopností chodit mimo domov před mrtvicí, 5) totální náhrada kloubu nebo ortopedické problémy dolních končetin nebo páteře, které omezují chůzi, 6) bypass koronární tepny nebo infarkt myokardu během posledních 3 měsíců, 7) nevysvětlitelné závratě v posledních 6 měsících, 8) neschopnost komunikovat s vyšetřovateli, 9 ) Nedostatek rozhodovací schopnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mechanické náklady na přepravu dolních končetin
Časové okno: Den 2
|
Den 2
|
|
Moment kotníku v sagitální rovině během postoje
Časové okno: Den 2
|
Den 2
|
|
Úhel kotníku v sagitální rovině během postoje
Časové okno: Den 2
|
Den 2
|
|
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: Den 2
|
Den 2
|
|
kandidátský soubor měření klinických výsledků
Časové okno: Den 2
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1986626-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .