- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06304519
Identificación de la rigidez óptima a la flexión de la ortesis dinámica de tobillo-pie para personas después de un accidente cerebrovascular
1 de mayo de 2026 actualizado por: University of Delaware
Identificación de la rigidez a la flexión óptima de la ortesis dinámica de tobillo-pie específica del paciente de una manera basada en evidencia que pueda ser implementada por proveedores clínicos
Las tobilleras se recetan comúnmente a personas que han sufrido un derrame cerebral para ayudar a que las articulaciones de sus tobillos funcionen correctamente, lo que les permite caminar mejor.
Actualmente, no existen pautas estandarizadas a seguir al elegir qué aparato ortopédico es mejor para un individuo.
Trabajos anteriores han demostrado que personalizar el nivel de asistencia que brindan estos aparatos ortopédicos en función del nivel de discapacidad del tobillo de cada individuo mejora la función para caminar de los individuos más que su aparato ortopédico actual.
El siguiente paso importante es perfeccionar la personalización y trabajar para desarrollar un conjunto de pautas que los médicos puedan utilizar para ayudarles a prescribir el aparato ortopédico adecuado para las necesidades de cada paciente.
El propósito de este estudio es probar diferentes niveles de asistencia brindada por el aparato ortopédico para determinar el método de personalización óptimo.
Además, este estudio tiene como objetivo comenzar a crear una guía para ayudar a los médicos a elegir el mejor aparato ortopédico para las necesidades de cada individuo.
Para lograr este objetivo, las personas caminarán con un aparato ortopédico en cinco condiciones de niveles de asistencia diferentes.
Se examinará la función para caminar del individuo, el desempeño en medidas clínicas y la respuesta a los cuestionarios para determinar el aparato ortopédico óptimo para cada individuo y, con suerte, identificar herramientas clínicas que puedan usarse para guiar la prescripción del aparato ortopédico.
Este estudio es un paso importante hacia el desarrollo de pautas de prescripción estandarizadas y efectivas que optimicen la marcha de las personas después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular)
- un médico le ha recetado un AFO
- tiene déficits de fuerza en los flexores plantares (incapaz de completar al menos 25 elevaciones de talón de pie)
- tener al menos 5 grados de rango de movimiento de dorsiflexión pasiva (medido durante la evaluación clínica en la Visita 1).
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no se incluirán en este estudio son personas con 1) evidencia de accidente cerebrovascular cerebeloso en la resonancia magnética clínica, 2) otras afecciones neurológicas además del accidente cerebrovascular, 3) negligencia sensoriomotora, 4) incapacidad para caminar fuera de casa antes del accidente cerebrovascular, 5) Reemplazo total de articulaciones o problemas ortopédicos en las extremidades inferiores o la columna que limitan la marcha, 6) Injerto de derivación de arteria coronaria o infarto de miocardio en los últimos 3 meses, 7) Mareos inexplicables en los últimos 6 meses, 8) Incapacidad para comunicarse con los investigadores, 9 ) Falta de capacidad resolutiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Costo Mecánico del Transporte de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Dia 2
|
|
Momento del tobillo en el plano sagital durante la postura
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Dia 2
|
|
Ángulo del tobillo en el plano sagital durante la postura
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Dia 2
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Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Dia 2
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Dia 2
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un conjunto candidato de medidas de resultados clínicos
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1986626-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .