- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06304519
Identification de la rigidité à la flexion dynamique optimale de l'orthèse cheville-pied pour les individus après un AVC
1 mai 2026 mis à jour par: University of Delaware
Identifier la rigidité à la flexion de l'orthèse dynamique cheville-pied optimale spécifique au patient d'une manière fondée sur des preuves qui peut être mise en œuvre par les prestataires cliniques
Des attelles de cheville sont couramment prescrites aux personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral pour aider les articulations de leur cheville à fonctionner correctement, ce qui permet à ces personnes de mieux marcher.
Actuellement, il n’existe aucune directive standardisée à suivre pour choisir le corset le mieux adapté à un individu.
Des travaux antérieurs ont montré que la personnalisation du niveau d'assistance fourni par ces attelles en fonction du niveau de déficience de la cheville de chaque individu améliore davantage la fonction de marche des individus que leur attelle actuelle.
La prochaine étape importante consiste à affiner la personnalisation et à développer un ensemble de lignes directrices qui peuvent être utilisées par les cliniciens pour les aider à prescrire le corset adapté aux besoins de chaque patient.
Le but de cette étude est de tester différents niveaux d'assistance fournis par le corset pour déterminer la méthode de personnalisation optimale.
De plus, cette étude vise à commencer à créer un guide pour aider les cliniciens à choisir le meilleur corset pour les besoins de chaque individu.
Pour atteindre cet objectif, les individus marcheront avec un corset dans cinq conditions de niveau d'assistance différentes.
La fonction de marche de l'individu, ses performances sur les mesures cliniques et sa réponse aux questionnaires seront examinées pour déterminer à la fois le corset optimal pour chaque individu et, espérons-le, identifier les outils cliniques qui peuvent être utilisés pour guider la prescription du corset.
Cette étude constitue une étape majeure vers le développement de directives de prescription efficaces et standardisées qui optimisent la marche des individus après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral chronique (> 6 mois après un accident vasculaire cérébral)
- un clinicien vous a prescrit un AFO
- avez des déficits de force des fléchisseurs plantaires (incapable d’effectuer au moins 25 levées de talon debout)
- avoir au moins 5 degrés d'amplitude de mouvement en dorsiflexion passive (telle que mesurée lors de l'évaluation clinique lors de la visite 1).
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne seront pas inclus dans cette étude sont les individus présentant 1) des preuves d'accident vasculaire cérébral cérébelleux sur l'IRM clinique, 2) d'autres problèmes neurologiques en plus de l'accident vasculaire cérébral, 3) une négligence sensorimotrice, 4) une incapacité de marcher hors de la maison avant l'accident vasculaire cérébral, 5) Arthroplastie totale ou problèmes orthopédiques des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale qui limitent la marche, 6) Pontage aorto-coronarien ou infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, 7) Étourdissements inexpliqués au cours des 6 derniers mois, 8) Incapacité de communiquer avec les enquêteurs, 9 ) Manque de capacité décisionnelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Coût mécanique du transport des membres inférieurs
Délai: Jour 2
|
Jour 2
|
|
Moment de cheville dans le plan sagittal pendant la position
Délai: Jour 2
|
Jour 2
|
|
Angle de la cheville dans le plan sagittal pendant la position
Délai: Jour 2
|
Jour 2
|
|
Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: Jour 2
|
Jour 2
|
|
un ensemble candidat de mesures de résultats cliniques
Délai: Jour 2
|
Jour 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1986626-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .