确定中风后个体的最佳动态踝足矫形器弯曲刚度
2026年5月1日 更新者：University of Delaware
以临床提供者可以实施的循证方式确定最佳的患者特定动态踝足矫形器弯曲刚度
踝关节支架通常用于中风患者，以帮助他们的踝关节正常工作，从而使这些人能够更好地行走。
目前，在选择最适合个人的支架时，没有可遵循的标准化指南。
先前的研究表明，根据每个人的脚踝损伤程度定制这些支架提供的辅助水平，比当前的支架更能改善个人的步行功能。
下一个重要步骤是微调定制并努力制定一套可供临床医生使用的指南，帮助他们根据每个患者的需求开出正确的支架。
本研究的目的是测试支具提供的不同程度的帮助，以确定最佳的定制方法。
此外，本研究旨在开始创建指南，帮助临床医生选择适合每个人需求的最佳支架。
为了实现这一目标，个人将在五种不同的辅助水平条件下佩戴支架行走。
将检查个人的步行功能、临床测量表现以及对问卷的反应，以确定每个人的最佳支具，并希望确定可用于指导支具处方的临床工具。
这项研究是朝着制定有效、标准化的处方指南迈出的重要一步，该指南可以优化中风后患者的步行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性中风（中风后> 6个月）
- 已由临床医生开出 AFO
- 跖屈肌力量不足（无法完成至少 25 次站立抬高
- 具有至少 5 度的被动背屈运动范围（在访视 1 的临床评估期间测量）。
排除标准：
- 不包括在本研究中的个体具有 1) 临床 MRI 上的小脑中风证据，2) 除中风之外的其他神经系统疾病，3) 感觉运动忽视，4) 中风前无法走出家门， 5) 全关节置换或下肢或脊柱骨科问题限制行走，6) 过去 3 个月内冠状动脉搭桥术或心肌梗塞，7) 过去 6 个月内不明原因头晕，8) 无法与研究者沟通，9 ）缺乏决策能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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下肢运输的机械成本
大体时间：第二天
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第二天
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站立时矢状面踝关节力矩
大体时间：第二天
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第二天
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站立时矢状面踝关节角度
大体时间：第二天
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第二天
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自选行走速度
大体时间：第二天
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第二天
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一组候选的临床结果测量
大体时间：第二天
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第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月30日
研究完成 (实际的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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