Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение оптимальной динамической жесткости при изгибе ортеза голеностопного сустава для людей после инсульта

1 мая 2026 г. обновлено: University of Delaware

Определение оптимальной динамической жесткости при изгибе ортеза голеностопного сустава для конкретного пациента на научно обоснованной основе, которая может быть реализована поставщиками медицинских услуг

Ортезы на лодыжку обычно назначают людям, перенесшим инсульт, чтобы помочь их голеностопным суставам работать правильно, что позволяет этим людям лучше ходить. В настоящее время не существует стандартизированных рекомендаций, которым следует следовать при выборе брекетов, которые лучше всего подходят для человека. Предыдущие исследования показали, что настройка уровня помощи, которую оказывают эти корсеты, в зависимости от уровня поражения голеностопного сустава у каждого человека, улучшает функцию ходьбы человека больше, чем текущая корсет. Следующим важным шагом является точная настройка и работа над разработкой набора рекомендаций, которые врачи смогут использовать, чтобы помочь им назначить правильный корсет для нужд каждого пациента. Целью данного исследования является тестирование различных уровней помощи, оказываемой корсетом, для определения оптимального метода настройки. Кроме того, цель данного исследования – создать руководство, которое поможет врачам выбрать лучший корсет для нужд каждого человека. Для достижения этой цели люди будут ходить с корсетом при пяти различных уровнях помощи. Функция ходьбы человека, результаты клинических измерений и ответы на анкеты будут изучены, чтобы определить как оптимальную корсет для каждого человека, так и, возможно, определить клинические инструменты, которые можно использовать для назначения корсета. Это исследование является важным шагом на пути к разработке эффективных, стандартизированных рекомендаций, которые оптимизируют ходьбу людей после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • хронический инсульт (> 6 месяцев после инсульта)
  • врач прописал АФО
  • имеете дефицит силы подошвенных сгибателей (не можете выполнить не менее 25 подъемов пяток стоя
  • иметь как минимум 5 степеней пассивного дорсифлексного диапазона движений (согласно измерениям во время клинической оценки во время визита 1).

Критерий исключения:

  • В это исследование не будут включены лица с 1) признаками инсульта мозжечка при клинической МРТ, 2) другими неврологическими состояниями помимо инсульта, 3) сенсомоторной игнорацией, 4) неспособностью выходить за пределы дома до инсульта, 5) Полная замена суставов или ортопедические проблемы нижних конечностей или позвоночника, ограничивающие ходьбу, 6) Аортокоронарное шунтирование или инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев, 7) Необъяснимое головокружение в течение последних 6 месяцев, 8) Невозможность общаться с исследователями, 9 ) Отсутствие способности принимать решения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Механическая стоимость транспортировки нижних конечностей
Временное ограничение: День 2
День 2
Момент лодыжки в сагиттальной плоскости во время стойки
Временное ограничение: День 2
День 2
Угол лодыжки в сагиттальной плоскости во время стойки
Временное ограничение: День 2
День 2
Самовыбираемая скорость ходьбы
Временное ограничение: День 2
День 2
возможный набор показателей клинического результата
Временное ограничение: День 2
День 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться