Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af den optimale dynamiske ankel-fod-ortose bøjningsstivhed for enkeltpersoner efter slagtilfælde

1. maj 2026 opdateret af: University of Delaware

Identifikation af den optimale patientspecifikke dynamiske ankel-fod-ortose Bøjningsstivhed på en evidensbaseret måde, der kan implementeres af kliniske udbydere

Ankelbøjler er almindeligvis ordineret til personer, der har haft et slagtilfælde, for at hjælpe deres ankelled til at fungere korrekt, hvilket gør det muligt for disse personer at gå bedre. I øjeblikket er der ingen standardiserede retningslinjer at følge, når man skal vælge, hvilken bøjle der er bedst for en person. Tidligere arbejde har vist, at tilpasning af niveauet af assistance, som disse bøjler giver baseret på den enkeltes niveau af ankelsvækkelse, forbedrer individernes gangfunktion mere end deres nuværende bøjle. Det næste vigtige skridt er at finjustere tilpasningen og arbejde på at udvikle et sæt retningslinjer, som kan bruges af klinikere til at hjælpe dem med at ordinere den rigtige bøjle til hver patients behov. Formålet med denne undersøgelse er at teste forskellige niveauer af assistance fra bøjlen for at bestemme den optimale tilpasningsmetode. Derudover har denne undersøgelse til formål at begynde at skabe en guide til at hjælpe klinikere med at vælge den bedste bøjle til hver enkelt persons behov. For at nå dette mål vil individer gå med en bøjle under fem forskellige betingelser for assistanceniveau. Den enkeltes gangfunktion, præstation på kliniske mål og svar på spørgeskemaer vil blive undersøgt for at bestemme både den optimale bøjle for hver enkelt person og forhåbentlig identificere kliniske værktøjer, der kan bruges til at vejlede ordination af bøjlen. Denne undersøgelse er et stort skridt i retning af at udvikle effektive, standardiserede receptvejledninger, der optimerer gang hos individer efter et slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • University of Delaware STAR Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk slagtilfælde (> 6 måneder efter et slagtilfælde)
  • blevet ordineret en AFO af en kliniker
  • har underskud af plantar flexor styrke (ikke i stand til at gennemføre mindst 25 stående hælrejsninger
  • have mindst 5 graders passiv dorsalfleksion bevægelsesområde (som målt under den kliniske evaluering i besøg 1).

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke vil blive inkluderet i denne undersøgelse, er personer med 1) tegn på cerebellar slagtilfælde på klinisk MR, 2) andre neurologiske tilstande ud over slagtilfælde, 3) sensorimotorisk omsorgssvigt, 4) manglende evne til at gå uden for hjemmet før slagtilfældet, 5) Total udskiftning af led eller ortopædiske problemer i underekstremiteterne eller rygsøjlen, der begrænser gang, 6) Koronararterie-bypassgraft eller myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder, 7) Uforklarlig svimmelhed i de sidste 6 måneder, 8) Manglende evne til at kommunikere med efterforskere, 9 ) Manglende beslutningsevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekaniske omkostninger ved transport af de nedre ekstremiteter
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Sagittalt plan ankelmoment under stilling
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Sagittal plan ankelvinkel under stilling
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
et kandidatsæt af kliniske resultatmål
Tidsramme: Dag 2
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1986626-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dynamisk ankel-fod ortose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner