- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06304519
Optimaalisen dynaamisen nilkka-jalka-ortoosin taivutusjäykkyyden tunnistaminen henkilöille aivohalvauksen jälkeen
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Delaware
Optimaalisen potilaskohtaisen dynaamisen nilkka-jalka-ortoosin taivutusjäykkyyden tunnistaminen näyttöön perustuvalla tavalla, jonka kliiniset palveluntarjoajat voivat toteuttaa
Nilkkatuet määrätään yleensä henkilöille, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta, jotta heidän nilkkanivelensä toimisivat kunnolla, mikä mahdollistaa näiden henkilöiden kävelemisen paremmin.
Tällä hetkellä ei ole standardoituja ohjeita, joita tulisi noudattaa valittaessa, mikä henkselä on yksilölle paras.
Aikaisempi työ on osoittanut, että näiden tukien tarjoaman avun tason räätälöiminen kunkin henkilön nilkkavammaisuuden perusteella parantaa yksilöiden kävelytoimintoa enemmän kuin nykyinen tuki.
Seuraava tärkeä askel on hienosäätää räätälöintiä ja kehittää ohjeita, joita kliinikot voivat käyttää auttaakseen heitä määräämään oikeat ahdet kunkin potilaan tarpeisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ahdin tarjoaman avun eri tasoja optimaalisen räätälöintitavan määrittämiseksi.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on alkaa luoda opas, joka auttaa kliinikkoja valitsemaan kunkin yksilön tarpeisiin parhaiten soveltuva ahdin.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi yksilöt kävelevät tukien kanssa viidessä eri avustustason olosuhteissa.
Henkilön kävelytoimintoa, suorituskykyä kliinisissä mittauksissa ja vastauksia kyselylomakkeisiin tutkitaan, jotta voidaan määrittää kullekin yksilölle optimaalinen tuki ja toivottavasti yksilöidään kliiniset työkalut, joita voidaan käyttää ohjaamaan hammasraudan määräämistä.
Tämä tutkimus on tärkeä askel kohti tehokkaita, standardoituja reseptiohjeita, jotka optimoivat yksilöiden kävelyn aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen aivohalvaus (yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- kliinikko on määrännyt AFO:n
- sinulla on jalkapohjan koukistusvoiman puutteita (ei pysty suorittamaan vähintään 25 seisonta kantapään nostoa
- niillä on vähintään 5 astetta passiivista dorsaalifleksiota (mitattuna käynnin 1 kliinisen arvioinnin aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on 1) näyttöä pikkuaivojen aivohalvauksesta kliinisessä MRI:ssä, 2) muita neurologisia sairauksia aivohalvauksen lisäksi, 3) sensorimotorista laiminlyöntiä, 4) kyvyttömyys kävellä kodin ulkopuolella ennen aivohalvausta, 5) nivelleikkaus tai ortopediset alaraajojen tai selkärangan ongelmat, jotka rajoittavat kävelyä, 6) sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana, 7) selittämätön huimaus viimeisen 6 kuukauden aikana, 8) kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa, 9 ) Päätöskyvyn puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajojen mekaaniset kuljetuskustannukset
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
|
Sagitaalitason nilkan momentti asennon aikana
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
|
Sagitaalitasoinen nilkkakulma asennon aikana
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
|
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
|
ehdokas joukko kliinisiä tulosmittauksia
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1986626-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .