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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06304519
뇌졸중 후 개인을 위한 최적의 동적 발목 발 보조기 굽힘 강성 식별
2026년 5월 1일 업데이트: University of Delaware
임상 제공자가 구현할 수 있는 증거 기반 방식으로 환자별 최적의 동적 발목 발 보조기 굽힘 강성을 식별합니다.
발목 버팀대는 일반적으로 뇌졸중을 앓은 개인에게 발목 관절이 제대로 작동하여 더 잘 걸을 수 있도록 돕기 위해 처방됩니다.
현재 개인에게 가장 적합한 교정기를 선택할 때 따라야 할 표준화된 지침은 없습니다.
이전 연구에 따르면 각 개인의 발목 손상 수준에 따라 이러한 보조기가 제공하는 지원 수준을 맞춤화하면 현재 보조기보다 개인의 보행 기능이 더 향상되는 것으로 나타났습니다.
다음 중요한 단계는 맞춤화를 미세 조정하고 임상의가 각 환자의 요구에 맞는 올바른 보조기를 처방하는 데 사용할 수 있는 일련의 지침을 개발하는 것입니다.
이 연구의 목적은 최적의 맞춤화 방법을 결정하기 위해 보조기가 제공하는 다양한 수준의 지원을 테스트하는 것입니다.
또한, 이 연구는 임상의가 각 개인의 필요에 가장 적합한 교정기를 선택하는 데 도움이 되는 가이드를 만드는 것을 목표로 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 개인은 다섯 가지 지원 수준 조건에서 보조기를 착용하고 걸을 것입니다.
개인의 보행 기능, 임상 측정 수행도, 설문지에 대한 응답을 검사하여 각 개인에게 가장 적합한 보조기를 결정하고 보조기 처방을 안내하는 데 사용할 수 있는 임상 도구를 식별할 것입니다.
이 연구는 뇌졸중 후 개인의 걷기를 최적화하는 효과적이고 표준화된 처방 지침을 개발하기 위한 주요 단계입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중(뇌졸중 후 6개월 이상)
- 임상의로부터 AFO를 처방받았습니다.
- 발바닥 굴근 근력 결핍(최소 25회 서서 뒤꿈치 들어올리기를 완료할 수 없음)
- 수동 배측 굴곡 운동 범위가 5도 이상이어야 합니다(방문 1의 임상 평가 중에 측정).
제외 기준:
- 본 연구에 포함되지 않는 사람은 1) 임상 MRI에서 소뇌 뇌졸중의 증거가 있는 개인, 2) 뇌졸중 이외의 기타 신경학적 상태, 3) 감각운동 방치, 4) 뇌졸중 이전에 집 밖으로 나갈 수 없는 개인, 5) 보행을 제한하는 하지 또는 척추의 전 관절 치환 또는 정형외과적 문제, 6) 지난 3개월 이내에 관상동맥우회술 또는 심근경색증, 7) 지난 6개월 동안 설명할 수 없는 현기증, 8) 시험자와 의사소통 불능, 9 ) 결정 능력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하지의 운송에 드는 기계적 비용
기간: 2일차
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2일차
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자세 중 시상면 발목 모멘트
기간: 2일차
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2일차
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자세를 취하는 동안 시상면 발목 각도
기간: 2일차
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2일차
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자체 선택 보행 속도
기간: 2일차
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2일차
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임상 결과 측정의 후보 세트
기간: 2일차
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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