Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja optymalnej sztywności zginania dynamicznej ortezy stawu skokowego dla osób po udarze

1 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Delaware

Identyfikacja optymalnej, specyficznej dla pacjenta dynamicznej ortezy stawu skokowego-stopy Sztywność zginania w sposób oparty na dowodach, który może zostać wdrożony przez lekarzy

Ortezy kostki są powszechnie przepisywane osobom po udarze, aby pomóc im w prawidłowym funkcjonowaniu stawów skokowych, co pozwala tym osobom lepiej chodzić. Obecnie nie ma standardowych wytycznych, którymi należy się kierować przy wyborze aparatu ortodontycznego najlepszego dla danej osoby. Wcześniejsze prace wykazały, że dostosowanie poziomu wsparcia zapewnianego przez te ortezy w zależności od stopnia upośledzenia stawu skokowego danej osoby poprawia funkcję chodzenia danej osoby w większym stopniu niż obecny aparat. Następnym ważnym krokiem jest dostosowanie aparatu do indywidualnych potrzeb i opracowanie zestawu wytycznych, z których lekarze będą mogli skorzystać, pomagając im w przepisaniu odpowiedniego aparatu ortodontycznego dostosowanego do potrzeb każdego pacjenta. Celem tego badania jest przetestowanie różnych poziomów wspomagania zapewnianego przez aparat ortodontyczny w celu określenia optymalnej metody dostosowania. Ponadto celem tego badania jest rozpoczęcie tworzenia przewodnika, który pomoże klinicystom wybrać najlepszy aparat ortodontyczny dostosowany do potrzeb każdej osoby. Aby osiągnąć ten cel, poszczególne osoby będą chodzić w ortezie przy pięciu różnych poziomach wspomagania. Zbadana zostanie funkcja chodzenia danej osoby, wyniki pomiarów klinicznych oraz odpowiedzi na kwestionariusze, aby określić optymalny aparat dla każdej osoby i, miejmy nadzieję, zidentyfikować narzędzia kliniczne, które można wykorzystać do ustalenia zaleceń dotyczących przepisania aparatu ortodontycznego. Badanie to stanowi ważny krok w kierunku opracowania skutecznych, ustandaryzowanych wytycznych dotyczących przepisywania leków, które optymalizują chodzenie osób po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • University of Delaware STAR Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar przewlekły (> 6 miesięcy po udarze)
  • lekarz przepisał AFO
  • mają deficyty siły zginaczy podeszwowych (nie są w stanie wykonać co najmniej 25 uniesień pięty na stojąco).
  • mieć co najmniej 5 stopni biernego zakresu ruchu zgięcia grzbietowego (zmierzonego podczas oceny klinicznej podczas wizyty 1).

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie zostaną włączone osoby z: 1) objawami udaru móżdżkowego w badaniu MRI klinicznym, 2) innymi schorzeniami neurologicznymi występującymi poza udarem, 3) zaniedbaniem czuciowo-ruchowym, 4) niezdolnością do wyjścia poza dom przed udarem, 5) Całkowita endoprotezoplastyka stawów lub problemy ortopedyczne kończyn dolnych lub kręgosłupa uniemożliwiające chodzenie, 6) Wszczepienie pomostu aortalno-wieńcowego lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, 7) Niewyjaśnione zawroty głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy, 8) Brak możliwości komunikacji z badaczami, 9 ) Brak zdolności decyzyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mechaniczny koszt transportu kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2
Moment kostki w płaszczyźnie strzałkowej podczas pozycji
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2
Kąt stawu skokowego w płaszczyźnie strzałkowej podczas stania
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2
potencjalny zestaw miar wyniku klinicznego
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1986626-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Dynamiczna orteza stawu skokowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj