- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06304519
Identifiera den optimala dynamiska ankel-fotortosen böjstyvhet för individer efter stroke
1 maj 2026 uppdaterad av: University of Delaware
Identifiera den optimala patientspecifika dynamiska fotled-fotortosen böjstyvhet på ett evidensbaserat sätt som kan implementeras av kliniska leverantörer
Fotledsstöd förskrivs vanligtvis till personer som har drabbats av en stroke för att hjälpa deras fotleder att fungera korrekt, vilket gör att dessa individer kan gå bättre.
För närvarande finns det inga standardiserade riktlinjer att följa när man väljer vilken tandställning som är bäst för en individ.
Tidigare arbete har visat att anpassning av nivån av assistans som dessa hängslen ger baserat på varje individs nivå av fotledsnedsättning förbättrar individens gångfunktion mer än deras nuvarande hängslen.
Nästa viktiga steg är att finjustera anpassningen och arbeta för att utveckla en uppsättning riktlinjer som kan användas av läkare för att hjälpa dem att ordinera rätt tandställning för varje patients behov.
Syftet med denna studie är att testa olika nivåer av assistans som tillhandahålls av tandställningen för att bestämma den optimala anpassningsmetoden.
Dessutom syftar denna studie till att börja skapa en guide för att hjälpa läkare att välja den bästa tandställningen för varje individs behov.
För att uppnå detta mål kommer individer att gå med en stag under fem olika förhållanden på assistansnivå.
Individens gångfunktion, prestation på kliniska mått och svar på frågeformulär kommer att undersökas för att fastställa både den optimala tandställningen för varje individ och förhoppningsvis identifiera kliniska verktyg som kan användas för att vägleda förskrivning av tandställningen.
Denna studie är ett stort steg mot att utveckla effektiva, standardiserade receptbelagda riktlinjer som optimerar gång för individer efter stroke.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- University of Delaware STAR Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk stroke (> 6 månader efter stroke)
- ordinerats en AFO av en läkare
- har underskott av plantarflexorstyrka (kan inte genomföra minst 25 stående hälhöjningar
- ha minst 5 graders passiv dorsalflexion rörelseomfång (uppmätt under den kliniska utvärderingen i besök 1).
Exklusions kriterier:
- De som inte kommer att inkluderas i denna studie är individer med 1) tecken på cerebellär stroke vid klinisk MR, 2) andra neurologiska tillstånd utöver stroke, 3) sensorimotorisk försummelse, 4) oförmåga att gå utanför hemmet före stroken, 5) Total ledprotes eller ortopediska problem i de nedre extremiteterna eller ryggraden som begränsar gång, 6) kranskärlsbypasstransplantat eller hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna, 7) Oförklarlig yrsel under de senaste 6 månaderna, 8) Oförmåga att kommunicera med utredare, 9 ) Brist på beslutsförmåga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mekaniska transportkostnader för de nedre extremiteterna
Tidsram: Dag 2
|
Dag 2
|
|
Sagittal plan fotled moment under ställning
Tidsram: Dag 2
|
Dag 2
|
|
Sagittal plan ankelvinkel under ställning
Tidsram: Dag 2
|
Dag 2
|
|
Självvald gånghastighet
Tidsram: Dag 2
|
Dag 2
|
|
en kandidatuppsättning av kliniska resultatmått
Tidsram: Dag 2
|
Dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1986626-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .