Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optimális dinamikus boka-láb ortézis hajlítási merevségének meghatározása az egyéneknél a stroke után

2024. március 4. frissítette: University of Delaware

Az optimális beteg-specifikus dinamikus boka-láb ortézis hajlítási merevségének meghatározása bizonyítékokon alapuló módon, amelyet a klinikai szolgáltatók megvalósíthatnak

A bokamerevítőt általában olyan személyeknek írják fel, akik agyvérzésen estek át, hogy segítsék bokaízületeik megfelelő működését, ami lehetővé teszi számukra, hogy jobban járjanak. Jelenleg nincsenek szabványosított iránymutatások, amelyeket követni kellene az egyén számára legmegfelelőbb fogszabályzó kiválasztásakor. A korábbi munkák azt mutatták, hogy az ezek által nyújtott segítség szintjének testreszabása az egyes személyek bokakárosodásának mértéke alapján jobban javítja az egyének járási funkcióját, mint a jelenlegi fogszabályzójuk. A következő fontos lépés a testreszabás finomhangolása, és egy olyan iránymutatás kidolgozása, amelyet a klinikusok használhatnak, hogy segítsenek nekik felírni a megfelelő fogszabályzót az egyes betegek igényeinek megfelelően. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a merevítő által nyújtott segítség különböző szintjeit az optimális testreszabási módszer meghatározásához. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elkezdjen egy útmutatót létrehozni, amely segít a klinikusoknak kiválasztani a legjobb fogszabályzót az egyes egyének igényeihez. E cél elérése érdekében az egyének merevítővel kell sétálniuk öt különböző támogatási szint mellett. Megvizsgálják az egyén járási funkcióját, a klinikai mérések teljesítményét és a kérdőívekre adott válaszokat, hogy meghatározzák az egyes egyének számára optimális fogszabályzót, és remélhetőleg meghatározzák azokat a klinikai eszközöket, amelyek a fogszabályzó felírásához használhatók. Ez a tanulmány jelentős lépést jelent a hatékony, szabványosított felírási irányelvek kidolgozása felé, amelyek optimalizálják az egyének stroke utáni gyaloglását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • University of Delaware STAR Campus
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus stroke (több mint 6 hónappal a stroke után)
  • AFO-t írt fel egy klinikus
  • talpi hajlító erőhiánya van (nem tud legalább 25 álló sarokemelést elvégezni).
  • legalább 5 fokos passzív dorsiflexiós mozgástartománya van (az 1. vizit klinikai értékelése során mérve).

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik nem szerepelnek ebben a vizsgálatban, azok a személyek, akiknek 1) klinikai MRI-vizsgálattal kimutatott cerebelláris stroke-ja, 2) a stroke-on kívül egyéb neurológiai állapotok, 3) szenzomotoros elhanyagolás, 4) a stroke előtt nem tudnak otthonról járni, 5) Teljes ízületi protézis vagy ortopédiai problémák az alsó végtagokban vagy a gerincben, amelyek korlátozzák a járást, 6) Coronaria bypass graft vagy miokardiális infarktus az elmúlt 3 hónapban, 7) Megmagyarázhatatlan szédülés az elmúlt 6 hónapban, 8) A nyomozókkal való kommunikáció képtelensége, 9 ) A döntési képesség hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alsó végtagok szállításának mechanikai költsége
Időkeret: 2. nap
2. nap
Szagittális sík boka pillanata állás közben
Időkeret: 2. nap
2. nap
Szagittális sík bokaszög tartás közben
Időkeret: 2. nap
2. nap
Ön által kiválasztott járási sebesség
Időkeret: 2. nap
2. nap
a klinikai kimenetel méréseinek jelölt halmaza
Időkeret: 2. nap
2. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Dinamikus boka-láb ortézis

3
Iratkozz fel