- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06304519
Az optimális dinamikus boka-láb ortézis hajlítási merevségének meghatározása az egyéneknél a stroke után
2024. március 4. frissítette: University of Delaware
Az optimális beteg-specifikus dinamikus boka-láb ortézis hajlítási merevségének meghatározása bizonyítékokon alapuló módon, amelyet a klinikai szolgáltatók megvalósíthatnak
A bokamerevítőt általában olyan személyeknek írják fel, akik agyvérzésen estek át, hogy segítsék bokaízületeik megfelelő működését, ami lehetővé teszi számukra, hogy jobban járjanak.
Jelenleg nincsenek szabványosított iránymutatások, amelyeket követni kellene az egyén számára legmegfelelőbb fogszabályzó kiválasztásakor.
A korábbi munkák azt mutatták, hogy az ezek által nyújtott segítség szintjének testreszabása az egyes személyek bokakárosodásának mértéke alapján jobban javítja az egyének járási funkcióját, mint a jelenlegi fogszabályzójuk.
A következő fontos lépés a testreszabás finomhangolása, és egy olyan iránymutatás kidolgozása, amelyet a klinikusok használhatnak, hogy segítsenek nekik felírni a megfelelő fogszabályzót az egyes betegek igényeinek megfelelően.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a merevítő által nyújtott segítség különböző szintjeit az optimális testreszabási módszer meghatározásához.
Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elkezdjen egy útmutatót létrehozni, amely segít a klinikusoknak kiválasztani a legjobb fogszabályzót az egyes egyének igényeihez.
E cél elérése érdekében az egyének merevítővel kell sétálniuk öt különböző támogatási szint mellett.
Megvizsgálják az egyén járási funkcióját, a klinikai mérések teljesítményét és a kérdőívekre adott válaszokat, hogy meghatározzák az egyes egyének számára optimális fogszabályzót, és remélhetőleg meghatározzák azokat a klinikai eszközöket, amelyek a fogszabályzó felírásához használhatók.
Ez a tanulmány jelentős lépést jelent a hatékony, szabványosított felírási irányelvek kidolgozása felé, amelyek optimalizálják az egyének stroke utáni gyaloglását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Toborzás
- University of Delaware STAR Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisa Arch, Ph.D.
- Telefonszám: 302-831-7268
- E-mail: schranke@udel.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus stroke (több mint 6 hónappal a stroke után)
- AFO-t írt fel egy klinikus
- talpi hajlító erőhiánya van (nem tud legalább 25 álló sarokemelést elvégezni).
- legalább 5 fokos passzív dorsiflexiós mozgástartománya van (az 1. vizit klinikai értékelése során mérve).
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem szerepelnek ebben a vizsgálatban, azok a személyek, akiknek 1) klinikai MRI-vizsgálattal kimutatott cerebelláris stroke-ja, 2) a stroke-on kívül egyéb neurológiai állapotok, 3) szenzomotoros elhanyagolás, 4) a stroke előtt nem tudnak otthonról járni, 5) Teljes ízületi protézis vagy ortopédiai problémák az alsó végtagokban vagy a gerincben, amelyek korlátozzák a járást, 6) Coronaria bypass graft vagy miokardiális infarktus az elmúlt 3 hónapban, 7) Megmagyarázhatatlan szédülés az elmúlt 6 hónapban, 8) A nyomozókkal való kommunikáció képtelensége, 9 ) A döntési képesség hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az alsó végtagok szállításának mechanikai költsége
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
Szagittális sík boka pillanata állás közben
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
Szagittális sík bokaszög tartás közben
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
Ön által kiválasztott járási sebesség
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
a klinikai kimenetel méréseinek jelölt halmaza
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1986626-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Dinamikus boka-láb ortézis
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Királyság
-
University of IowaFabtech SystemsMég nincs toborzásTraumás alsó végtag sérülés
-
University of IowaToborzásEgészségesEgyesült Államok
-
University of IowaBefejezveEgészséges | Felnőtt MINDENEgyesült Államok
-
University of IowaBio-Mechanical CompositesToborzásEgészséges | Alsó végtag sérülése | Poszttraumás osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of IowaVisszavontPoszttraumás osteoarthritis | Bokatörések | Osteoarthritis BokaEgyesült Államok
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... és más munkatársakMég nincs toborzás