自閉症成人における手書きテキストの作成 (PEMTAA)
自閉症スペクトラム障害のある成人とない成人における筆記生産の運動および認知要素のグラフィックタブレットの分析
主な目的は、ASD患者における文書作成の心理言語学的およびグラフ運動学的特性を評価することです。
二次的な目標は次のとおりです。
- ASD の特定の欠陥と文章作成における困難との間の関連性を特定する。
- ASD の重症度と文章作成における困難との間の関連性を特定する。
主な評価基準は、文書作成の量です。つまり、テキストコピータスク (BHK) では 5 分間に、および 2 つの文書作成タスク (説明的および説得的) ではそれぞれ 15 分間に作成された単語数です。
二次評価基準は次のとおりです。
- 書かれた作品のグラフモーター指標（執筆速度、執筆前時間、一時停止時間、執筆時間、手書きサイズ、BHK で得られた結果（作成された単語の数、文字の高さ、行の平行度、伸縮、曖昧な文字））。
- 書かれた作品の認知的および心理言語的指標（タイトルの存在、段落の存在、文の数、文ごとの単語の数、語彙の豊富さ、語彙フィールド、動作動詞の数、形態の複雑さ、自分自身に関連する構文マーカーの数、他のものに関連する構文マーカー、スペルミスの数、生成されたテキストの全体的な品質の評価）。
- テストで得られた結果（筆記習慣アンケート、自閉症診断観察スケール（第 2 版）、ウェクスラー成人知能スケール（第 4 版） - 類似性サブテスト、ウェクスラー成人知能スケール（第 4 版） - 語彙サブテスト、レイ図、MASC）。
調査の概要
詳細な説明
コンテクスト ：
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、コミュニケーションや社会的相互作用における持続的な欠陥、および行動、興味、活動の制限された反復的なパターンを特徴とする神経発達障害 (NDD) の 1 つです (DSM-5 診断基準; 米国精神医学会、2013) 。 これらの症状は発達の初期段階から存在し、脳の構造的および/または機能的異常を特徴とする神経学的状態に対応します。
通常、診断は小児期（平均年齢4歳（Rogé、2019））に行われますが、多くの成人は自閉症リソースセンター（CRA）にASDの診断評価を求めています。 これは、症状の多様性が数年にわたる「診断の旅」につながる可能性があるためでもあります (Rutherford et al., 2016)。 DSM-5 によって特定されるダイアドにより正確な診断が可能になりますが、ASD 患者には他の多くの臨床徴候 (気分障害、睡眠障害、衝動性/多動性、不安、運動障害、言語障害など) が見つかる可能性があります。診断が複雑になり、早期かつ適切な介入の実施が遅れます。
これに関連して、興味深い手段は、ASD 患者のライティング特性の研究です。 実際、いくつかの研究では、ASD患者は運動能力だけでなく、文法、形態学、音韻論などのいくつかの心理言語領域にも欠陥があることが示されている(Habib et al., 2019)。 さらに、ASD を持つ個人は、特定の意味論的および語用論的な障害を示す可能性があります (Bishop、1989)。 これらの発見は、鑑別診断と認知機能の理解の観点において、さらなる有用な手がかりを提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Evan E Launay, Mr
- 電話番号：+33549783846
- メール：evan.launay@ch-niort.fr
研究場所
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Niort、フランス、79000
- 募集
- Centre Hospitalier de Niort
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コンタクト：
- Diane D Chuillet-Moreau, Mrs
- 電話番号：+33549782049
- メール：diane.chuillet-moreau@ch-niort.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
実験グループのみの包含基準:
- DSM-5 基準に準拠し、学際的な専門家によって確立された ASD 診断
実験グループと対照グループの両方の包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳 年齢 ≥ 18 歳で、年齢 (プラスまたはマイナス 5 歳)、性別、および教育レベルにおいて典型的な成人被験者と ASD 個人が一致する
- 研究に参加している人は、研究同意書を読み、理解し、署名しています。
- その人はフランス語に堪能です
- その人は社会保障制度に加入している
実験グループのみの除外基準:
- ASD以外のNDDの診断（例：注意欠陥・多動性障害、特異的学習障害、言語障害、協調性障害、知的障害）
対照群のみの除外基準:
- NDD（ASD、注意欠陥多動性障害、特異的学習障害、言語障害、協調性障害、知的障害）の診断
実験グループと対照グループの両方の除外基準:
- 研究への参加を本人が拒否した場合
- 重度の視覚障害の存在
- 既知の妊娠
- 自由を奪われた個人
- 被後見人または保佐人
- 過去 2 か月以内に開始された、安定していない同時向精神薬治療の存在: 抗精神病薬、気分安定薬、抗てんかん薬、精神刺激薬、抗うつ薬
- 装置の有無にかかわらず、上肢の運動障害の有無
- 診断された神経障害または精神障害（例：統合失調症スペクトラム障害またはその他の精神病性障害）の存在、個人の認知効率および/または運動能力に影響を与えることが知られている一般的または代謝性の病状（例：てんかん、チック、トゥレット）の存在症候群、神経筋症候群、代謝性神経症候群、新生物）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験部門：自閉症スペクトラム障害を持つ成人
以下に説明するすべての介入
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム：定型発達の成人
以下に説明するすべての介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症スペクトラム障害（asd）患者における文書作成物の心理言語学的およびグラフ運動学的特徴の評価
時間枠：18ヶ月
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3 つの筆記制作タスク (コピー、説明文、説得文) の両方で生成された単語数: ASD の成人 vs 定型発達の成人
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASDの特有の欠陥と文章作成の困難との間の関連性を特定する
時間枠：18ヶ月
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自閉症の機能の主要な説明モデルの 1 つである心の理論 (MASC の結果) と、3 つの筆記生産タスクの両方で生成された単語数との間の関連性を特定します。
確かに、書く活動には、受信者を考慮することが含まれ、したがって心の理論が含まれます。
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18ヶ月
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ASDの重症度と文章作成の困難との間の関連性を特定する
時間枠：18ヶ月
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ASD の重症度 (ADOS-2 の結果) と、3 つの筆記制作タスクの両方で生成された単語数との間の関連性を特定します。
実際、ASD の重症度は、ASD の診断基準の 1 つであるコミュニケーション能力、つまり文章を作成する能力に影響を与える可能性があります。
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Evan E Launay, Mr、Hospital Center of Niort (France)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI-2023-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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