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자폐증이 있는 성인의 손글씨 텍스트 제작 (PEMTAA)

2024년 3월 8일 업데이트: Evan Launay, Centre Hospitalier de Niort

자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인과 없는 성인의 서면 작성의 운동 및 인지 구성 요소에 대한 그래픽 태블릿 분석

주요 목표는 ASD 환자의 서면 작성의 심리언어학적 및 문자운동 특성을 평가하는 것입니다.

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  • ASD의 특정 결함과 서면 작성의 어려움 사이의 연관성을 식별합니다.
  • ASD의 심각성과 서면 작성의 어려움 사이의 연관성을 식별합니다.

주요 평가 기준은 작문의 양, 즉 텍스트 복사 작업(BHK)에서 5분 동안, 두 가지 작문 작업(설명 및 설득)에서 각각 15분 동안 작성된 단어 수입니다.

2차 평가 기준은 다음과 같습니다.

  • 필기 작성에 대한 그래모터 표시기(쓰기 속도, 사전 쓰기 시간, 일시 정지 시간, 쓰기 시간, 필기 크기, BHK에서 얻은 결과(생성된 단어 수, 문자 높이, 줄 평행성, 텔레스코픽, 모호한 문자)).
  • 서면 작성의 인지 및 심리언어학적 지표(제목의 존재, 단락의 존재, 문장 수, 문장당 단어 수, 어휘 풍부도, 어휘 필드, 동작 동사 수, 형태학적 복잡성, 자신과 관련된 구문 표시 수, 문장 수 다른 것과 관련된 구문 표시, 철자 오류 수, 생성된 텍스트의 전반적인 품질 평가).
  • 테스트에서 얻은 결과(쓰기 습관 설문지, 자폐증 진단 관찰 척도(제2판), Wechsler 성인 지능 척도(제4판) - 유사성 하위 테스트, Wechsler 성인 지능 척도(제4판) - 어휘 하위 테스트, Rey Figure, MASC).

연구 개요

상세 설명

문맥 :

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 의사소통 및 사회적 상호 작용의 지속적인 결함, 행동, 관심 및 활동의 제한적이고 반복적인 패턴을 특징으로 하는 신경발달 장애(NDD) 중 하나입니다(DSM-5 진단 기준, 미국 정신과 협회, 2013). . 이러한 증상은 초기 발달 단계부터 나타나며 구조적 및/또는 기능적 뇌 이상을 특징으로 하는 신경학적 상태에 해당합니다.

진단은 일반적으로 유년기(평균 연령 4세(Rogé, 2019))에 이루어지지만, 많은 성인은 자폐증 자원 센터(CRA)에서 ASD에 대한 진단 평가를 찾습니다. 이는 부분적으로 수년에 걸쳐 '진단 오디세이'로 이어질 수 있는 증상의 다양성 때문입니다(Rutherford et al., 2016). DSM-5에서 식별된 쌍을 통해 정확한 진단이 가능하지만 ASD 환자에게서 다른 많은 임상 징후(기분 장애, 수면 장애, 충동성/과잉 행동, 불안, 운동 장애, 언어 장애 등)가 발견될 수 있습니다. 진단을 복잡하게 만들고 조기 및 적절한 개입의 시행을 지연시킵니다.

이러한 맥락에서 흥미로운 방법은 ASD 환자의 글쓰기 특성에 대한 연구입니다. 실제로 여러 연구에 따르면 ASD 환자는 운동 능력뿐만 아니라 문법, 형태학, 음운론과 같은 여러 심리언어학 영역에서도 결함이 있는 것으로 나타났습니다(Habib et al., 2019). 더욱이, ASD를 가진 개인은 특정한 의미론적, 실용적 장애를 보일 수 있습니다(Bishop, 1989). 이러한 발견은 인지기능의 감별진단과 이해의 관점에서 추가적인 유용한 단서를 제공할 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

실험 그룹에 대한 포함 기준:

  • DSM-5 기준에 따라 ASD 진단을 수행하고 학제 간 확립

실험군과 대조군 모두에 대한 포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세 연령 ≥ 18세 및 일반적인 성인 대상을 연령(플러스 또는 마이너스 5세), 성별 및 교육 수준에서 ASD 개인과 일치시킴
  • 연구에 참여하는 사람은 연구 동의서를 읽고, 이해하고, 서명했습니다.
  • 그 사람은 프랑스어에 능숙하다.
  • 해당 개인은 사회 보장 시스템에 가입되어 있습니다.

실험 그룹에 대한 제외 기준:

  • ASD 이외의 다른 NDD 진단(예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 특정 학습 장애, 언어 장애, 조정 장애, 지적 장애)

대조군에 대한 제외 기준:

- NDD(ASD, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 특정 학습 장애, 언어 장애, 조정 장애, 지적 장애) 진단

실험군과 대조군 모두에 대한 제외 기준:

  • 개인의 연구 참여 거부
  • 심각한 시각 장애가 있음
  • 알려진 임신
  • 자유를 박탈당한 개인
  • 후견인 또는 큐레이터의 피하에 있는 개인
  • 최근 2개월 이내에 개시된 안정화되지 않은 정신과 약물 치료의 존재: 항정신병약, 기분 안정제, 항간질제, 정신자극제, 항우울제
  • 장치 유무에 관계없이 상지 운동 장애의 존재
  • 진단된 신경학적 또는 정신적 장애(예: 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 기타 정신병적 장애)의 존재, 개인의 인지 효율성 및/또는 운동 능력에 영향을 미치는 것으로 알려진 일반 또는 대사 병리의 존재(예: 간질, 틱 및 투렛) 증후군, 신경근육증후군, 대사신경증후군, 신생물)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 : 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인
아래에 설명된 모든 개입
  • Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(유사성 및 어휘 하위 테스트)
  • MASC (사회인지 평가용 영화)
  • 레이 피규어
  • BHK (빠른 쓰기 평가 척도)
  • 설명 텍스트 작성
  • 설득력 있는 텍스트 쓰기
활성 비교기: 컨트롤 암 : 전형적인 발달을 보이는 성인
아래에 설명된 모든 개입
  • Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(유사성 및 어휘 하위 테스트)
  • MASC (사회인지 평가용 영화)
  • 레이 피규어
  • BHK (빠른 쓰기 평가 척도)
  • 설명 텍스트 작성
  • 설득력 있는 텍스트 쓰기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 환자의 서면 작성의 심리언어학적 및 그래프운동 특성 평가
기간: 18개월
3가지 작문 작업(카피, 설명 텍스트, 설득 텍스트)에서 생성된 단어 수: ASD 성인 vs 일반 발달 성인
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASD의 특정 결함과 서면 작성의 어려움 사이의 연관성 식별
기간: 18개월
자폐 기능의 주요 설명 모델 중 하나인 마음 이론(MASC 결과)과 3가지 작문 작업에서 생성된 단어 수 사이의 연관성을 식별합니다. 실제로 글쓰기 활동에는 수신자, 즉 마음 이론을 고려하는 작업이 포함됩니다.
18개월
ASD의 심각성과 서면 작성의 어려움 사이의 연관성 식별
기간: 18개월
ASD의 심각도(ADOS-2 결과)와 3가지 작성 작업 모두에서 생성된 단어 수 사이의 연관성을 식별합니다. 실제로 ASD의 심각도는 ASD의 진단 기준 중 하나인 의사소통 능력, 즉 텍스트 생성 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

인지 및 쓰기 테스트에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    간질
    미국
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