Handskriven textproduktion hos vuxna med autism (PEMTAA)
Analys av grafisk tablett av motoriska och kognitiva komponenter i skriftlig produktion hos vuxna med och utan autismspektrumstörning
Huvudsyftet är att bedöma de psykolingvistiska och grafomotoriska egenskaperna hos skriftlig produktion hos patienter med ASD.
De sekundära målen är:
- Identifiera kopplingar mellan specifika brister av ASD och svårigheter i skriftlig produktion.
- Identifiera kopplingar mellan svårighetsgraden av ASD och svårigheter i skriftlig produktion.
Det primära utvärderingskriteriet är mängden skriftlig produktion, nämligen antalet ord som produceras på 5 minuter på en textkopieringsuppgift (BHK) och på 15 minuter på var och en av de två skriftliga produktionsuppgifterna (beskrivande och övertygande).
De sekundära utvärderingskriterierna är:
- Grafomotoriska indikatorer för skriftlig produktion (skrivhastighet, förskrivningstid, paustid, skrivtid, handskriftsstorlek, resultat erhållna i BHK (antal producerade ord, bokstavshöjd, linjeparallellism, teleskopering, tvetydiga bokstäver).
- Kognitiva och psykolingvistiska indikatorer för skriftlig produktion (närvaro av titlar, förekomst av stycken, antal meningar, antal ord per mening, lexikalisk rikedom, lexikalt fält, antal handlingsverb, morfologisk komplexitet, antal syntaktiska markörer relaterade till en själv, antal syntaktiska markörer relaterade till andra, antal stavfel, utvärdering av den övergripande kvaliteten på den producerade texten).
- Resultat som erhållits i tester (enkät för skrivvanor, Autism Diagnostic Observation Scale (andra upplagan), Wechsler Adult Intelligence Scale (fjärde upplagan) - Likheters deltest, Wechsler Adult Intelligence Scale (fjärde upplagan) - Vocabulary subtest, Rey Figure, MASC).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanhang:
Autismspektrumstörning (ASD) är en av de neuroutvecklingsstörningar (NDD) som kännetecknas av ihållande brister i kommunikation och social interaktion, och begränsade och repetitiva beteendemönster, intressen och aktiviteter (DSM-5 diagnostiska kriterier; American Psychiatric Association, 2013) . Dessa symtom finns från tidiga utvecklingsstadier och motsvarar neurologiska tillstånd som kännetecknas av strukturella och/eller funktionella hjärnavvikelser.
Även om diagnos vanligtvis ställs i barndomen (medelåldern 4 år (Rogé, 2019)), söker många vuxna diagnostisk utvärdering för ASD från autismresurscenter (CRA). Detta beror delvis på mångfalden av symtom som kan leda till en "diagnostisk odyssé" som sträcker sig över flera år (Rutherford et al., 2016). Även om dyaden som identifieras av DSM-5 möjliggör exakt diagnos, kan många andra kliniska tecken hittas hos patienter med ASD (humörstörningar, sömnstörningar, impulsivitet/hyperaktivitet, ångest, motoriska störningar, språkstörningar, etc.), som kan komplicera diagnosen och fördröja implementeringen av tidiga och lämpliga insatser.
I detta sammanhang är en intressant väg studiet av skrivegenskaper hos patienter med ASD. Faktum är att flera studier visar att patienter med ASD uppvisar underskott i motoriska färdigheter såväl som i flera psykolingvistiska domäner som grammatik, morfologi och fonologi (Habib et al., 2019). Dessutom kan individer med ASD uppvisa specifika semantiska och pragmatiska funktionsnedsättningar (Bishop, 1989). Dessa fynd kan ge ytterligare användbara ledtrådar i ett perspektiv av differentialdiagnos och förståelse av kognitiv funktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Evan E Launay, Mr
- Telefonnummer: +33549783846
- E-post: evan.launay@ch-niort.fr
Studieorter
-
-
-
Niort, Frankrike, 79000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Niort
-
Kontakt:
- Diane D Chuillet-Moreau, Mrs
- Telefonnummer: +33549782049
- E-post: diane.chuillet-moreau@ch-niort.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier endast för experimentgrupp:
- ASD-diagnos enligt DSM-5-kriterier och fastställd av en tvärvetenskaplig
Inklusionskriterier för både experiment- och kontrollgrupper:
- Ålder ≥ 18 år Ålder ≥ 18 år och matchning av typiska vuxna patienter med ASD-individer i ålder (plus eller minus 5 år), kön och utbildningsnivå
- Personen som deltar i forskningen har läst, förstått och undertecknat formuläret för studiesamtycke
- Personen är behärskad i det franska språket
- Personen är ansluten till ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier endast för experimentgrupp:
- Diagnos av någon annan NDD än ASD (t.ex. Attention Deficit Hyperactivity Disorder, specifik inlärningsstörning, språkstörning, koordinationsstörning, intellektuell störning)
Uteslutningskriterier endast för kontrollgrupp:
- Diagnos av någon NDD (ASD, Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Specific Learning Disorder, Language Disorder, Coordination Disorder, Intellectual Disorder)
Uteslutningskriterier för både experiment- och kontrollgrupper:
- Personens vägran att delta i studien
- Förekomst av allvarlig synnedsättning
- Känd graviditet
- Individ frihetsberövad
- Enskild person under förmynderskap eller kuratorer
- Förekomst av samtidiga psykotropa läkemedelsbehandlingar som inte stabiliserats, påbörjade inom de senaste 2 månaderna: antipsykotika, humörstabilisatorer, antiepileptika, psykostimulantia, antidepressiva medel
- Förekomst av motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteterna, med eller utan anordningar
- Närvaro av diagnostiserade neurologiska eller psykiatriska störningar (t.ex. schizofrenispektrumstörning eller andra psykotiska störningar), närvaro av en allmän eller metabolisk patologi som är känd för att ha en inverkan på kognitiv effektivitet och/eller motorik hos individen (t.ex. epilepsi, tics och tourette). Syndrom, neuromuskulärt syndrom, metabola neurologiska syndrom, neoplasmer)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm: Vuxna med autismspektrumstörning
Alla insatser som beskrivs nedan
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm: Vuxna med typisk utveckling
Alla insatser som beskrivs nedan
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av psykolingvistiska och grafomotoriska egenskaper hos skriftlig produktion hos patienter med autismspektrumstörning (ASD)
Tidsram: 18 månader
|
Antal ord producerade i båda 3 skriftliga produktionsuppgifter (kopia, beskrivande text och övertygande text): vuxna med ASD vs vuxna med typisk utveckling
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera kopplingar mellan specifika brister av ASD och svårigheter i skriftlig produktion
Tidsram: 18 månader
|
Identifiera kopplingar mellan theory of mind (MASC-resultat), som är en av de viktigaste förklaringsmodellerna för autistisk funktion, och antalet ord som produceras i båda 3 skriftliga produktionsuppgifter.
Faktum är att skrivaktiviteten innebär att man tar hänsyn till mottagaren, och därmed teorin om sinnet.
|
18 månader
|
|
Identifiera kopplingar mellan svårighetsgraden av ASD och svårigheter i skriftlig produktion
Tidsram: 18 månader
|
Identifiera kopplingar mellan svårighetsgraden av ASD (ADOS-2-resultat) och antalet ord som produceras i båda 3 skriftliga produktionsuppgifter.
Faktum är att svårighetsgraden av ASD kan påverka förmågan att kommunicera, vilket är ett av de diagnostiska kriterierna för ASD, och därmed förmågan att producera en text.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-2023-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .