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Produzione di testo scritto a mano negli adulti con autismo (PEMTAA)

8 marzo 2024 aggiornato da: Evan Launay, Centre Hospitalier de Niort

Analisi su tavoletta grafica delle componenti motorie e cognitive della produzione scritta in adulti con e senza disturbo dello spettro autistico

L'obiettivo principale è valutare le caratteristiche psicolinguistiche e grafomotorie della produzione scritta in pazienti con ASD.

Gli obiettivi secondari sono:

  • Individuare i collegamenti tra deficit specifici dell’ASD e difficoltà nella produzione scritta.
  • Identificare i collegamenti tra la gravità dell’ASD e le difficoltà nella produzione scritta.

Il criterio di valutazione primario è la quantità di produzione scritta, ovvero il numero di parole prodotte in 5 minuti in un compito di copia di testo (BHK) e in 15 minuti in ciascuno dei due compiti di produzione scritta (descrittivo e persuasivo).

I criteri di valutazione secondari sono:

  • Indicatori grafomotori della produzione scritta (velocità di scrittura, tempo di pre-scrittura, tempo di pausa, tempo di scrittura, dimensione della grafia, risultati ottenuti in BHK (numero di parole prodotte, altezza delle lettere, parallelismo delle linee, telescopicità, lettere ambigue).
  • Indicatori cognitivi e psicolinguistici della produzione scritta (presenza di titoli, presenza di paragrafi, numero di frasi, numero di parole per frase, ricchezza lessicale, campo lessicale, numero di verbi d'azione, complessità morfologica, numero di marcatori sintattici riferiti a sé, numero di indicatori sintattici relativi ad altri, numero di errori di ortografia, valutazione della qualità complessiva del testo prodotto).
  • Risultati ottenuti nei test (questionario sulle abitudini di scrittura, Autism Diagnostic Observation Scale (seconda edizione), Wechsler Adult Intelligence Scale (quarta edizione) - Somiglianze subtest, Wechsler Adult Intelligence Scale (quarta edizione) - Vocabulary subtest, Figura di Rey, MASC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto :

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è uno dei disturbi dello sviluppo neurologico (NDD) caratterizzato da deficit persistenti nella comunicazione e nell'interazione sociale e da modelli di comportamento, interessi e attività limitati e ripetitivi (criteri diagnostici del DSM-5; American Psychiatric Association, 2013). . Questi sintomi sono presenti fin dalle prime fasi dello sviluppo e corrispondono a condizioni neurologiche caratterizzate da anomalie cerebrali strutturali e/o funzionali.

Sebbene la diagnosi venga generalmente effettuata durante l'infanzia (età media di 4 anni (Rogé, 2019)), molti adulti cercano una valutazione diagnostica per l'ASD presso i centri di risorse per l'autismo (CRA). Ciò è in parte dovuto alla diversità dei sintomi che possono portare a una “odissea diagnostica” che dura diversi anni (Rutherford et al., 2016). Anche se la diade individuata dal DSM-5 consente una diagnosi precisa, nei pazienti con ASD si possono riscontrare molti altri segni clinici (disturbi dell’umore, disturbi del sonno, impulsività/iperattività, ansia, disturbi motori, disturbi del linguaggio, ecc.), che possono complicare la diagnosi e ritardare l’attuazione di un intervento precoce e appropriato.

In questo contesto, una strada interessante è lo studio delle caratteristiche di scrittura nei pazienti con ASD. Infatti, diversi studi mostrano che i pazienti con ASD presentano deficit nelle capacità motorie così come in diversi ambiti psicolinguistici come grammatica, morfologia e fonologia (Habib et al., 2019). Inoltre, gli individui con ASD possono mostrare specifici deficit semantici e pragmatici (Bishop, 1989). Questi risultati potrebbero fornire ulteriori indizi utili in una prospettiva di diagnosi differenziale e di comprensione del funzionamento cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione solo per il gruppo sperimentale:

  • Diagnosi di ASD secondo i criteri del DSM-5 e stabilita da un approccio interdisciplinare

Criteri di inclusione sia per i gruppi sperimentali che per quelli di controllo:

  • Età ≥ 18 anni Età ≥ 18 anni e corrispondenza tra soggetti adulti tipici e individui con ASD in termini di età (più o meno 5 anni), sesso e livello di istruzione
  • La persona che partecipa alla ricerca ha letto, compreso e firmato il modulo di consenso allo studio
  • La persona ha una buona conoscenza della lingua francese
  • La persona è affiliata ad un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione solo per il gruppo sperimentale:

  • Diagnosi di qualsiasi NDD diverso dall'ASD (ad es. Disturbo da deficit di attenzione e iperattività, Disturbo specifico dell'apprendimento, Disturbo del linguaggio, Disturbo della coordinazione, Disturbo intellettivo)

Criteri di esclusione solo per il gruppo di controllo:

- Diagnosi di qualsiasi NDD (ASD, Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività, Disturbo Specifico dell'Apprendimento, Disturbo del Linguaggio, Disturbo della Coordinazione, Disturbo Intellettivo)

Criteri di esclusione sia per i gruppi sperimentali che per quelli di controllo:

  • Rifiuto del soggetto a partecipare allo studio
  • Presenza di grave deficit visivo
  • Gravidanza nota
  • Individuo privato della libertà
  • Individuo sotto tutela o curatori
  • Presenza di trattamenti concomitanti con farmaci psicotropi non stabilizzati, iniziati negli ultimi 2 mesi: antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, antiepilettici, psicostimolanti, antidepressivi
  • Presenza di compromissione motoria dell'arto superiore, con o senza dispositivi
  • Presenza di disturbi neurologici o psichiatrici diagnosticati (ad esempio, disturbo dello spettro schizofrenico o altri disturbi psicotici), presenza di una patologia generale o metabolica nota per avere un impatto sull'efficienza cognitiva e/o sulle capacità motorie dell'individuo (ad esempio, epilessia, tic e sindrome di Tourette). Sindrome Neuromuscolare, Sindromi Neurometaboliche, Neoplasie)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale: adulti con disturbo dello spettro autistico
Tutti gli interventi descritti di seguito
Test diagnostico: Test cognitivi e di scrittura
  • Wechsler Adult Intelligence Scale - quarta edizione (sottotest sulle somiglianze e sul vocabolario)
  • MASC (Film per la valutazione della cognizione sociale)
  • Figura Rey
  • BHK (scala di valutazione della scrittura rapida)
  • Scrittura di testi descrittivi
  • Scrittura di testi persuasivi
Comparatore attivo: Braccio di controllo: adulti con sviluppo tipico
Tutti gli interventi descritti di seguito
Test diagnostico: Test cognitivi e di scrittura
  • Wechsler Adult Intelligence Scale - quarta edizione (sottotest sulle somiglianze e sul vocabolario)
  • MASC (Film per la valutazione della cognizione sociale)
  • Figura Rey
  • BHK (scala di valutazione della scrittura rapida)
  • Scrittura di testi descrittivi
  • Scrittura di testi persuasivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle caratteristiche psicolinguistiche e grafomotorie della produzione scritta in pazienti con disturbo dello spettro autistico (ASD)
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di parole prodotte in entrambi i 3 compiti di produzione scritta (copia, testo descrittivo e testo persuasivo): adulti con ASD vs adulti con sviluppo tipico
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuare i collegamenti tra deficit specifici dell’ASD e difficoltà nella produzione scritta
Lasso di tempo: 18 mesi
Individuare i collegamenti tra la teoria della mente (risultati MASC), che è uno dei principali modelli esplicativi del funzionamento autistico, e il numero di parole prodotte in entrambi i 3 compiti di produzione scritta. L’attività di scrittura, infatti, comporta la presa in considerazione del destinatario, e quindi della teoria della mente.
18 mesi
Identificare i collegamenti tra la gravità dell’ASD e le difficoltà nella produzione scritta
Lasso di tempo: 18 mesi
Identificare i collegamenti tra la gravità dell'ASD (risultati ADOS-2) e il numero di parole prodotte in entrambi i 3 compiti di produzione scritta. Infatti, la gravità dell’ASD può influenzare la capacità di comunicare, che è uno dei criteri diagnostici dell’ASD, e quindi la capacità di produrre un testo.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de Niort

Collaboratori

University of Poitiers

Investigatori

  • Investigatore principale: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI-2023-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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