Kézírásos szövegalkotás autista felnőtteknél (PEMTAA)
Az írott produkció motoros és kognitív összetevőinek grafikus táblájának elemzése autista spektrumzavarral rendelkező és anélküli felnőtteknél
A fő cél az írásbeli produkció pszicholingvisztikai és grafomotoros jellemzőinek felmérése ASD-ben szenvedő betegeknél.
A másodlagos célok a következők:
- Az ASD sajátos hiányosságai és az írásbeli produkció nehézségei közötti kapcsolatok azonosítása.
- Az ASD súlyossága és az írásbeli produkció nehézségei közötti kapcsolatok azonosítása.
Az elsődleges értékelési szempont az írásbeli produkció mennyisége, vagyis egy szövegmásolási feladaton (BHK) 5 perc alatt, a két írásbeli produkciós feladaton (leíró és meggyőző) 15 perc alatt előállított szavak száma.
A másodlagos értékelési kritériumok a következők:
- Az írásbeli produkció grafomotoros mutatói (írási sebesség, írás előtti idő, szünetidő, írási idő, kézírás mérete, BHK-ban kapott eredmények (előállított szavak száma, betűmagasság, sorpárhuzam, teleszkópos, kétértelmű betűk).
- Az írásbeli produkció kognitív és pszicholingvisztikai mutatói (címek jelenléte, bekezdések jelenléte, mondatok száma, szavak száma mondatonként, lexikális gazdagság, lexikális mező, cselekvőigék száma, morfológiai összetettség, önmagával kapcsolatos szintaktikai jelzők száma, másokhoz kapcsolódó szintaktikai jelzők, helyesírási hibák száma, az előállított szöveg általános minőségének értékelése).
- Tesztekben kapott eredmények (írási szokások kérdőíve, Autism Diagnostic Observation Scale (második kiadás), Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (negyedik kiadás) - Hasonlóságok részteszt, Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (negyedik kiadás) - Szókincs szubteszt, Rey ábra, MASC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kontextus:
Az autizmus spektrum zavar (ASD) az egyik idegrendszeri fejlődési rendellenesség (NDD), amelyet a kommunikáció és a szociális interakció tartós hiánya, valamint korlátozott és ismétlődő viselkedési minták, érdeklődési körök és tevékenységek jellemeznek (DSM-5 diagnosztikai kritériumok; American Psychiatric Association, 2013). . Ezek a tünetek a korai fejlődési szakasztól kezdve jelen vannak, és olyan neurológiai állapotoknak felelnek meg, amelyeket strukturális és/vagy funkcionális agyi rendellenességek jellemeznek.
Míg a diagnózist jellemzően gyermekkorban állítják fel (átlagéletkor 4 év (Rogé, 2019)), sok felnőtt kér diagnosztikai értékelést az ASD-vel kapcsolatban az autizmussal foglalkozó központoktól (CRA). Ez részben a tünetek sokféleségének tudható be, amelyek több éven át tartó „diagnosztikai odüsszeiához” vezethetnek (Rutherford et al., 2016). Annak ellenére, hogy a DSM-5 által azonosított diád lehetővé teszi a pontos diagnózist, sok más klinikai tünet is megtalálható az ASD-ben szenvedő betegeknél (hangulatzavarok, alvászavarok, impulzivitás/hiperaktivitás, szorongás, motoros zavarok, nyelvi zavarok stb.), amelyek bonyolítja a diagnózist és késlelteti a korai és megfelelő beavatkozás végrehajtását.
Ebben az összefüggésben érdekes út az ASD-ben szenvedő betegek írásjellemzőinek tanulmányozása. Valójában számos tanulmány kimutatta, hogy az ASD-ben szenvedő betegek motoros készségei, valamint számos pszicholingvisztikai területen, például nyelvtan, morfológia és fonológia hiányosságokat mutatnak (Habib et al., 2019). Ezen túlmenően, az ASD-vel küzdő egyének specifikus szemantikai és pragmatikai károsodásokat mutathatnak (Bishop, 1989). Ezek az eredmények további hasznos támpontokat adhatnak a differenciáldiagnózis és a kognitív működés megértése szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Evan E Launay, Mr
- Telefonszám: +33549783846
- E-mail: evan.launay@ch-niort.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Niort, Franciaország, 79000
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Niort
-
Kapcsolatba lépni:
- Diane D Chuillet-Moreau, Mrs
- Telefonszám: +33549782049
- E-mail: diane.chuillet-moreau@ch-niort.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok csak kísérleti csoportra:
- Az ASD diagnózis a DSM-5 kritériumok szerint és interdiszciplináris szakértő által megállapított
Bevételi kritériumok kísérleti és kontrollcsoportokra egyaránt:
- Életkor ≥ 18 év Életkor ≥ 18 év, és a tipikus felnőtt alanyok megfeleltetése az ASD-s egyéneknek életkorban (plusz-mínusz 5 év), nemben és iskolai végzettségben
- A kutatásban részt vevő személy elolvasta, megértette és aláírta a tanulmányi hozzájárulási űrlapot
- Az illető járatos a francia nyelvben
- Az illető társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok csak kísérleti csoportra:
- Az ASD-n kívüli egyéb NDD diagnózisa (pl. figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, specifikus tanulási zavar, nyelvi zavar, koordinációs zavar, intellektuális zavar)
Kizárási kritériumok csak a kontrollcsoport számára:
- Bármely NDD (ASD, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, specifikus tanulási zavar, nyelvi zavar, koordinációs zavar, intellektuális zavar) diagnózisa
Kizárási kritériumok kísérleti és kontrollcsoportokra egyaránt:
- Az egyén megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
- Súlyos látáskárosodás jelenléte
- Ismert terhesség
- Egyén szabadságától megfosztott
- Gyámság alatt álló magánszemély vagy gondnok
- Egyidejű pszichotróp gyógyszeres kezelések jelenléte nem stabilizálódott, az elmúlt 2 hónapban megkezdődött: antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok, antiepileptikumok, pszichostimulánsok, antidepresszánsok
- Felső végtagi motoros károsodás jelenléte, eszközökkel vagy anélkül
- Diagnosztizált neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek (pl. skizofrénia spektrumzavar vagy más pszichotikus rendellenességek), általános vagy metabolikus patológia jelenléte, amelyről ismert, hogy hatással van az egyén kognitív hatékonyságára és/vagy motoros készségeire (pl. epilepszia, tics és Tourette szindróma, neuromuszkuláris szindróma, metabolikus neurológiai szindróma, neoplazmák)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar: Autizmus spektrumzavarban szenvedő felnőttek
Az alábbiakban ismertetett összes beavatkozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőkar: Tipikus fejlődésű felnőttek
Az alábbiakban ismertetett összes beavatkozás
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az írásbeli produkció pszicholingvisztikai és grafomotoros jellemzőinek felmérése autizmus spektrumzavarban (asd) szenvedő betegeknél
Időkeret: 18 hónap
|
Mindkét írásbeli produkciós feladatban (másolás, leíró szöveg és meggyőző szöveg) előállított szavak száma: ASD-vel küzdő felnőttek vs tipikus fejlődésű felnőttek
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ASD sajátos hiányosságai és az írásbeli produkció nehézségei közötti kapcsolatok azonosítása
Időkeret: 18 hónap
|
Az autista működés egyik fő explikatív modellje, a tudatelmélet (MASC eredmények) és a keletkezett szavak száma közötti kapcsolatok azonosítása mindhárom írásbeli produkciós feladatban.
Valójában az írási tevékenység magában foglalja a befogadó és így az elmeelmélet figyelembe vételét.
|
18 hónap
|
|
Az ASD súlyossága és az írásbeli produkció nehézségei közötti kapcsolatok azonosítása
Időkeret: 18 hónap
|
Az ASD súlyossága (ADOS-2 eredmények) és az előállított szavak száma közötti kapcsolatok azonosítása mindkét írásbeli gyártási feladatban.
Valójában az ASD súlyossága befolyásolhatja a kommunikációs képességet, ami az ASD egyik diagnosztikai kritériuma, és így a szövegalkotás képességét is.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI-2023-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .