Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ručně psaná textová produkce u dospělých s autismem (PEMTAA)

8. března 2024 aktualizováno: Evan Launay, Centre Hospitalier de Niort

Analýza na grafickém tabletu motorických a kognitivních složek písemné tvorby u dospělých s poruchou autistického spektra a bez ní

Hlavním cílem je posoudit psycholingvistické a grafomotorické charakteristiky písemné tvorby u pacientů s PAS.

Sekundární cíle jsou:

  • Identifikace souvislostí mezi specifickými deficity ASD a obtížemi v písemné produkci.
  • Identifikace souvislostí mezi závažností ASD a obtížemi v písemné produkci.

Primárním hodnotícím kritériem je množství písemné produkce, konkrétně počet slov vyrobených za 5 minut na úkolu kopírování textu (BHK) a za 15 minut na každý ze dvou písemných úkolů (popisný a přesvědčovací).

Sekundární hodnotící kritéria jsou:

  • Grafomotorické ukazatele písemné produkce (rychlost psaní, doba předpisu, doba pauzy, doba psaní, velikost písma, výsledky získané v BHK (počet vytvořených slov, výška písmen, rovnoběžnost čar, teleskop, nejednoznačná písmena).
  • Kognitivní a psycholingvistické ukazatele písemné produkce (přítomnost názvů, přítomnost odstavců, počet vět, počet slov ve větě, lexikální bohatost, lexikální pole, počet akčních sloves, morfologická složitost, počet syntaktických znaků vztahujících se k sobě samému, počet syntaktické značky související s ostatními, počet pravopisných chyb, hodnocení celkové kvality produkovaného textu).
  • Výsledky získané v testech (dotazník návyků při psaní, Autism Diagnostic Observation Scale (druhé vydání), Wechslerova škála inteligence dospělých (čtvrté vydání) – subtest podobnosti, Wechslerova škála inteligence dospělých (čtvrté vydání) – subtest slovní zásoby, Rey Figure, MASC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kontext:

Porucha autistického spektra (ASD) je jednou z neurovývojových poruch (NDD), která se vyznačuje přetrvávajícími deficity v komunikaci a sociální interakci a omezenými a opakujícími se vzory chování, zájmů a aktivit (diagnostická kritéria DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) . Tyto symptomy jsou přítomny od raných vývojových stádií a odpovídají neurologickým stavům charakterizovaným strukturálními a/nebo funkčními abnormalitami mozku.

Zatímco diagnóza je obvykle stanovena v dětství (průměrný věk 4 roky (Rogé, 2019)), mnoho dospělých hledá diagnostické hodnocení pro ASD od center pro autismus (CRA). To je částečně způsobeno rozmanitostí symptomů, které mohou vést k „diagnostické odysei“ trvající několik let (Rutherford et al., 2016). I když dyáda identifikovaná pomocí DSM-5 umožňuje přesnou diagnózu, u pacientů s ASD lze nalézt mnoho dalších klinických příznaků (poruchy nálady, poruchy spánku, impulzivita/hyperaktivita, úzkost, motorické poruchy, poruchy řeči atd.), které mohou komplikují diagnostiku a oddalují provedení včasné a vhodné intervence.

V této souvislosti je zajímavou cestou studium charakteristik psaní u pacientů s PAS. Několik studií skutečně ukazuje, že pacienti s ASD vykazují deficity v motorických dovednostech i v několika psycholingvistických doménách, jako je gramatika, morfologie a fonologie (Habib et al., 2019). Kromě toho mohou jedinci s PAS vykazovat specifické sémantické a pragmatické poruchy (Bishop, 1989). Tato zjištění mohou poskytnout další užitečná vodítka z hlediska diferenciální diagnózy a porozumění kognitivním funkcím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí pouze pro experimentální skupinu:

  • Diagnóza ASD podle kritérií DSM-5 a stanovená interdisciplinárně

Kritéria pro zařazení pro experimentální i kontrolní skupiny:

  • Věk ≥ 18 let Věk ≥ 18 let a porovnání typických dospělých subjektů s jednotlivci s ASD ve věku (plus nebo mínus 5 let), pohlaví a úrovni vzdělání
  • Osoba účastnící se výzkumu si přečetla, pochopila a podepsala formulář souhlasu se studiem
  • Osoba ovládá francouzštinu
  • Osoba je zapojena do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení pouze pro experimentální skupinu:

  • Diagnóza jakékoli jiné NDD než ASD (např. porucha pozornosti s hyperaktivitou, specifická porucha učení, porucha jazyka, porucha koordinace, porucha intelektu)

Kritéria vyloučení pouze pro kontrolní skupinu:

- Diagnostika jakékoli NDD (ASD, porucha pozornosti s hyperaktivitou, specifická porucha učení, porucha jazyka, porucha koordinace, porucha intelektu)

Kritéria vyloučení pro experimentální i kontrolní skupiny:

  • Odmítnutí jednotlivce zúčastnit se studie
  • Přítomnost těžkého zrakového postižení
  • Známé těhotenství
  • Jedinec zbavený svobody
  • Jednotlivec pod opatrovnictvím nebo kurátory
  • Přítomnost souběžné léčby psychotropní medikací nestabilizovaná, zahájená během posledních 2 měsíců: antipsychotika, stabilizátory nálady, antiepileptika, psychostimulancia, antidepresiva
  • Přítomnost motorického postižení horních končetin, s pomůckami nebo bez nich
  • Přítomnost diagnostikovaných neurologických nebo psychiatrických poruch (např. porucha schizofrenního spektra nebo jiné psychotické poruchy), přítomnost obecné nebo metabolické patologie, o které je známo, že má dopad na kognitivní účinnost a/nebo motorické dovednosti jedince (např. epilepsie, tiky a Tourette Syndrom, neuromuskulární syndrom, metabolické neurologické syndromy, novotvary)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální část: Dospělí s poruchou autistického spektra
Všechny níže popsané zásahy
Diagnostický test: Kognitivní a písemné testy
  • Wechslerova škála inteligence dospělých – čtvrté vydání (podobnosti a subtesty slovní zásoby)
  • MASC (film pro hodnocení sociálního poznání)
  • Postava Rey
  • BHK (škála hodnocení rychlého psaní)
  • Psaní popisného textu
  • Přesvědčivé psaní textu
Aktivní komparátor: Ovládací rameno: Dospělí s typickým vývojem
Všechny níže popsané zásahy
Diagnostický test: Kognitivní a písemné testy
  • Wechslerova škála inteligence dospělých – čtvrté vydání (podobnosti a subtesty slovní zásoby)
  • MASC (film pro hodnocení sociálního poznání)
  • Postava Rey
  • BHK (škála hodnocení rychlého psaní)
  • Psaní popisného textu
  • Přesvědčivé psaní textu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení psycholingvistických a grafomotorických charakteristik písemné tvorby u pacientů s poruchou autistického spektra (asd)
Časové okno: 18 měsíců
Počet slov vytvořených v obou 3 písemných produkčních úkolech (kopie, popisný text a přesvědčivý text): dospělí s PAS vs. dospělí s typickým vývojem
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace souvislostí mezi specifickými deficity ASD a obtížemi v písemné produkci
Časové okno: 18 měsíců
Identifikace souvislostí mezi teorií mysli (výsledky MASC), která je jedním z hlavních explikativních modelů autistického fungování, a počtem slov vytvořených v obou 3 písemných produkčních úlohách. Činnost psaní skutečně zahrnuje zohlednění příjemce, a tím i teorii mysli.
18 měsíců
Identifikace souvislostí mezi závažností ASD a obtížemi v písemné produkci
Časové okno: 18 měsíců
Identifikace souvislostí mezi závažností ASD (výsledky ADOS-2) a počtem slov vytvořených v obou 3 písemných produkčních úlohách. Závažnost ASD totiž může ovlivnit schopnost komunikace, která je jedním z diagnostických kritérií ASD, a tedy i schopnost tvořit text.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Niort

Spolupracovníci

University of Poitiers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI-2023-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit