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Produção de texto manuscrito em adultos com autismo (PEMTAA)

8 de março de 2024 atualizado por: Evan Launay, Centre Hospitalier de Niort

Análise em tablet gráfico de componentes motores e cognitivos da produção escrita em adultos com e sem transtorno do espectro do autismo

O objetivo principal é avaliar as características psicolinguísticas e grafomotoras da produção escrita em pacientes com TEA.

Os objetivos secundários são:

  • Identificar ligações entre défices específicos de ASD e dificuldades na produção escrita.
  • Identificar ligações entre a gravidade do TEA e dificuldades na produção escrita.

O principal critério de avaliação é a quantidade de produção escrita, nomeadamente o número de palavras produzidas em 5 minutos numa tarefa de cópia de texto (BHK) e em 15 minutos em cada uma das duas tarefas de produção escrita (descritiva e persuasiva).

Os critérios de avaliação secundária são:

  • Indicadores grafomotores da produção escrita (velocidade de escrita, tempo de pré-escrita, tempo de pausa, tempo de escrita, tamanho da caligrafia, resultados obtidos em BHK (número de palavras produzidas, altura das letras, paralelismo de linhas, telescopagem, letras ambíguas).
  • Indicadores cognitivos e psicolinguísticos da produção escrita (presença de títulos, presença de parágrafos, número de frases, número de palavras por frase, riqueza lexical, campo lexical, número de verbos de ação, complexidade morfológica, número de marcadores sintáticos relacionados a si, número de marcadores sintáticos relacionados a outros, número de erros ortográficos, avaliação da qualidade geral do texto produzido).
  • Resultados obtidos em testes (questionário de hábitos de escrita, Escala de Observação Diagnóstica de Autismo (segunda edição), Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (quarta edição) - subteste Semelhanças, Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (quarta edição) - subteste Vocabulário, Figura de Rey, MASC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Contexto:

O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é um dos transtornos do neurodesenvolvimento (NDD) caracterizado por déficits persistentes na comunicação e interação social e padrões restritos e repetitivos de comportamento, interesses e atividades (critérios diagnósticos do DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) . Esses sintomas estão presentes desde os estágios iniciais do desenvolvimento e correspondem a condições neurológicas caracterizadas por anormalidades cerebrais estruturais e/ou funcionais.

Embora o diagnóstico seja normalmente feito na infância (idade média de 4 anos (Rogé, 2019)), muitos adultos procuram avaliação diagnóstica para TEA em centros de recursos para autismo (CRA). Isto deve-se em parte à diversidade de sintomas que podem levar a uma “odisseia diagnóstica” que se estende por vários anos (Rutherford et al., 2016). Embora a díade identificada pelo DSM-5 permita um diagnóstico preciso, muitos outros sinais clínicos podem ser encontrados em pacientes com TEA (transtornos de humor, distúrbios do sono, impulsividade/hiperatividade, ansiedade, distúrbios motores, distúrbios de linguagem, etc.), que podem complicar o diagnóstico e atrasar a implementação de uma intervenção precoce e apropriada.

Nesse contexto, um caminho interessante é o estudo das características da escrita em pacientes com TEA. Na verdade, vários estudos mostram que pacientes com TEA apresentam déficits nas habilidades motoras, bem como em diversos domínios psicolinguísticos, como gramática, morfologia e fonologia (Habib et al., 2019). Além disso, indivíduos com TEA podem apresentar deficiências semânticas e pragmáticas específicas (Bishop, 1989). Estas descobertas podem fornecer pistas adicionais úteis numa perspectiva de diagnóstico diferencial e compreensão do funcionamento cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão apenas para grupo experimental:

  • Diagnóstico de TEA de acordo com os critérios do DSM-5 e estabelecido por uma equipe interdisciplinar

Critérios de inclusão para grupos experimentais e de controle:

  • Idade ≥ 18 anos Idade ≥ 18 anos e correspondência de indivíduos adultos típicos com indivíduos com TEA em idade (mais ou menos 5 anos), sexo e nível de escolaridade
  • A pessoa participante da pesquisa leu, compreendeu e assinou o termo de consentimento do estudo
  • A pessoa é proficiente na língua francesa
  • A pessoa está filiada a um sistema de segurança social

Critérios de exclusão apenas para grupo experimental:

  • Diagnóstico de qualquer outro NDD além do TEA (por exemplo, Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, Transtorno Específico de Aprendizagem, Transtorno de Linguagem, Transtorno de Coordenação, Transtorno Intelectual)

Critérios de exclusão apenas para grupo de controle:

- Diagnóstico de qualquer NDD (TEA, Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, Transtorno Específico de Aprendizagem, Transtorno de Linguagem, Transtorno de Coordenação, Transtorno Intelectual)

Critérios de exclusão para grupos experimentais e de controle:

  • Recusa do indivíduo em participar do estudo
  • Presença de deficiência visual grave
  • Gravidez conhecida
  • Indivíduo privado de liberdade
  • Indivíduo sob tutela ou curadores
  • Presença de tratamentos concomitantes com medicamentos psicotrópicos não estabilizados, iniciados nos últimos 2 meses: antipsicóticos, estabilizadores de humor, antiepilépticos, psicoestimulantes, antidepressivos
  • Presença de comprometimento motor de membros superiores, com ou sem dispositivos
  • Presença de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos diagnosticados (por exemplo, Transtorno do Espectro da Esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos), presença de uma patologia geral ou metabólica conhecida por ter impacto na eficiência cognitiva e/ou habilidades motoras do indivíduo (por exemplo, Epilepsia, Tiques e Tourette Síndrome, Síndrome Neuro-muscular, Síndromes Neurológicas Metabólicas, neoplasias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental: Adultos com transtorno do espectro do autismo
Todas as intervenções descritas abaixo
  • Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - quarta edição (subtestes de Semelhanças e Vocabulário)
  • MASC (Filme para avaliação da cognição social)
  • Figura de Rey
  • BHK (Escala de Avaliação de Escrita Rápida)
  • Redação de texto descritivo
  • Escrita de texto persuasiva
Comparador Ativo: Braço de controle: Adultos com desenvolvimento típico
Todas as intervenções descritas abaixo
  • Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - quarta edição (subtestes de Semelhanças e Vocabulário)
  • MASC (Filme para avaliação da cognição social)
  • Figura de Rey
  • BHK (Escala de Avaliação de Escrita Rápida)
  • Redação de texto descritivo
  • Escrita de texto persuasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das características psicolinguísticas e grafomotoras da produção escrita em pacientes com transtorno do espectro do autismo (TEA)
Prazo: 18 meses
Número de palavras produzidas nas três tarefas de produção escrita (cópia, texto descritivo e texto persuasivo): adultos com TEA vs adultos com desenvolvimento típico
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificando ligações entre déficits específicos de TEA e dificuldades na produção escrita
Prazo: 18 meses
Identificar ligações entre a teoria da mente (resultados do MASC), que é um dos principais modelos explicativos do funcionamento autista, e o número de palavras produzidas nas duas tarefas de produção escrita. Na verdade, a atividade de escrita envolve levar em conta o destinatário e, portanto, a teoria da mente.
18 meses
Identificando ligações entre a gravidade do TEA e dificuldades na produção escrita
Prazo: 18 meses
Identificar ligações entre a gravidade do TEA (resultados do ADOS-2) e o número de palavras produzidas em ambas as 3 tarefas de produção escrita. Na verdade, a gravidade do TEA pode afetar a capacidade de comunicação, que é um dos critérios diagnósticos do TEA, e, portanto, a capacidade de produzir um texto.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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