Käsinkirjoitetun tekstin tuotanto autistisilla aikuisilla (PEMTAA)
Kirjallisen tuotannon motoristen ja kognitiivisten komponenttien graafisen tabletin analyysi aikuisilla, joilla on autismispektrihäiriö ja ilman sitä
Päätavoitteena on arvioida ASD-potilaiden kirjallisen tuotannon psykolingvistisiä ja grafomotorisia ominaisuuksia.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- ASD:n erityispuutteiden ja kirjallisen tuotannon vaikeuksien välisten yhteyksien tunnistaminen.
- ASD:n vakavuuden ja kirjallisen tuotannon vaikeuksien välisten yhteyksien tunnistaminen.
Ensisijainen arviointikriteeri on kirjallisen tuotannon määrä, eli tekstinkopiointitehtävässä (BHK) 5 minuutissa ja kummassakin kirjallisessa tuotantotehtävässä (kuvaava ja vakuuttava) 15 minuutissa tuotettujen sanojen määrä.
Toissijaiset arviointikriteerit ovat:
- Kirjallisen tuotannon grafomotoriset indikaattorit (kirjoitusnopeus, esikirjoitusaika, taukoaika, kirjoitusaika, käsinkirjoituksen koko, BHK:ssa saadut tulokset (tuotettujen sanojen määrä, kirjaimen korkeus, rivin yhdensuuntaisuus, teleskooppi, moniselitteiset kirjaimet).
- Kirjallisen tuotannon kognitiiviset ja psyklingvistiset indikaattorit (otsikoiden esiintyminen, kappaleiden läsnäolo, lauseiden määrä, sanojen määrä lausetta kohden, leksinen rikkaus, sanakenttä, toimintaverbien määrä, morfologinen monimutkaisuus, itseensä liittyvien syntaktisten merkkien määrä, lauseiden määrä muihin liittyvät syntaktiset merkit, kirjoitusvirheiden määrä, tuotetun tekstin kokonaislaadun arviointi).
- Testeissä saadut tulokset (kirjoitustapojen kyselylomake, Autism Diagnostic Observation Scale (toinen painos), Wechsler Adult Intelligence Scale (neljäs painos) - Samankaltaisuuden osatesti, Wechsler Adult Intelligence Scale (neljäs painos) - Sanaston osatesti, Rey Figure, MASC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti:
Autismispektrihäiriö (ASD) on yksi hermoston kehityshäiriöistä (NDD), joille on ominaista jatkuvat puutteet kommunikaatiossa ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa sekä rajoitetut ja toistuvat käyttäytymismallit, kiinnostuksen kohteet ja toiminta (DSM-5 diagnostiset kriteerit; American Psychiatric Association, 2013). . Nämä oireet ovat läsnä varhaisessa kehitysvaiheessa ja vastaavat neurologisia tiloja, joille on tunnusomaista rakenteelliset ja/tai toiminnalliset aivojen poikkeavuudet.
Vaikka diagnoosi tehdään tyypillisesti lapsuudessa (keski-ikä 4 vuotta (Rogé, 2019)), monet aikuiset hakevat ASD:n diagnostista arviointia autismikeskuksesta (CRA). Tämä johtuu osittain oireiden monimuotoisuudesta, joka voi johtaa useita vuosia kestävään "diagnostiseen odysseiaan" (Rutherford et al., 2016). Vaikka DSM-5:n tunnistama dyadi mahdollistaa tarkan diagnoosin, ASD-potilailla voidaan löytää monia muita kliinisiä oireita (mielialahäiriöt, unihäiriöt, impulsiivisuus/hyperaktiivisuus, ahdistuneisuus, motoriset häiriöt, kielihäiriöt jne.), jotka voivat vaikeuttaa diagnoosia ja viivästyttää varhaisen ja asianmukaisen toimenpiteen toteuttamista.
Tässä yhteydessä mielenkiintoinen tapa on ASD-potilaiden kirjoitusominaisuuksien tutkimus. Itse asiassa useat tutkimukset osoittavat, että ASD-potilailla on puutteita motorisissa taidoissa sekä useilla psykolingvistisilla aloilla, kuten kielioppi, morfologia ja fonologia (Habib et al., 2019). Lisäksi henkilöillä, joilla on ASD, voi esiintyä erityisiä semanttisia ja pragmaattisia häiriöitä (Bishop, 1989). Nämä havainnot voivat tarjota hyödyllisiä lisävinkkejä erotusdiagnoosin ja kognitiivisen toiminnan ymmärtämisen näkökulmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evan E Launay, Mr
- Puhelinnumero: +33549783846
- Sähköposti: evan.launay@ch-niort.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Niort, Ranska, 79000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Niort
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane D Chuillet-Moreau, Mrs
- Puhelinnumero: +33549782049
- Sähköposti: diane.chuillet-moreau@ch-niort.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vain koeryhmän mukaanottokriteerit:
- ASD-diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan ja poikkitieteellinen tutkimus
Osallistumiskriteerit sekä koe- että kontrolliryhmille:
- Ikä ≥ 18 vuotta Ikä ≥ 18 vuotta ja vastaa tyypillisiä aikuisia ASD-henkilöitä iän (plus tai miinus 5 vuotta), sukupuolen ja koulutustason suhteen
- Tutkimukseen osallistuva henkilö on lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Henkilö osaa ranskan kielen
- Henkilö kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Vain koeryhmän poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa muun NDD:n kuin ASD:n diagnoosi (esim. tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, erityinen oppimishäiriö, kielihäiriö, koordinaatiohäiriö, älyllinen häiriö)
Vain kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa NDD:n diagnoosi (ASD, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, erityinen oppimishäiriö, kielihäiriö, koordinaatiohäiriö, älyllinen häiriö)
Poissulkemiskriteerit sekä koe- että kontrolliryhmille:
- Henkilön kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Vaikean näkövamman esiintyminen
- Tunnettu raskaus
- Yksilö riistetty vapaus
- Huoltajana oleva henkilö tai kuraattorit
- Samanaikaiset psykotrooppiset lääkkeet, joita ei ole stabiloitu, aloitettu viimeisen 2 kuukauden aikana: psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat, epilepsialääkkeet, psykostimulantit, masennuslääkkeet
- Yläraajan motorisen vajaatoiminnan esiintyminen laitteiden kanssa tai ilman
- Diagnosoitujen neurologisten tai psykiatristen häiriöiden (esim. skitsofreniaspektrihäiriö tai muut psykoottiset häiriöt) esiintyminen, yleisen tai metabolisen patologian esiintyminen, jonka tiedetään vaikuttavan yksilön kognitiiviseen tehokkuuteen ja/tai motorisiin taitoihin (esim. epilepsia, tikit ja Tourette Oireyhtymä, neuromuskulaarinen oireyhtymä, metaboliset neurologiset oireyhtymät, kasvaimet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: Aikuiset, joilla on autismikirjon häiriö
Kaikki alla kuvatut interventiot
|
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi: Tyypillisen kehityksen omaavat aikuiset
Kaikki alla kuvatut interventiot
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjallisen tuotannon psykolingvististen ja grafomotoristen ominaisuuksien arviointi potilailla, joilla on autismispektrihäiriö (asd)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Molemmissa kolmessa kirjallisessa tuotantotehtävässä tuotettujen sanojen määrä (kopio, kuvaava teksti ja vakuuttava teksti): aikuiset, joilla on ASD vs aikuiset, joilla on tyypillinen kehitys
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASD:n erityispuutteiden ja kirjallisen tuotannon vaikeuksien välisten yhteyksien tunnistaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhteyden tunnistaminen mielen teorian (MASC-tulokset), joka on yksi autistisen toiminnan tärkeimmistä selittävistä malleista, ja molemmissa kolmessa kirjallisessa tuotantotehtävässä tuotettujen sanojen lukumäärän välillä.
Kirjoitustoimintaan kuuluukin vastaanottajan ja siten mielen teorian huomioon ottaminen.
|
18 kuukautta
|
|
ASD:n vakavuuden ja kirjallisen tuotannon vaikeuksien välisten yhteyksien tunnistaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
ASD:n vakavuuden (ADOS-2 tulokset) ja molemmissa kolmessa kirjallisessa tuotantotehtävässä tuotettujen sanojen määrän välisten yhteyksien tunnistaminen.
Itse asiassa ASD:n vakavuus voi vaikuttaa kykyyn kommunikoida, mikä on yksi ASD:n diagnostisista kriteereistä, ja siten kykyyn tuottaa tekstiä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-2023-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .