Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndskrevet tekstproduksjon hos voksne med autisme (PEMTAA)

8. mars 2024 oppdatert av: Evan Launay, Centre Hospitalier de Niort

Analyse av grafisk nettbrett av motoriske og kognitive komponenter i skriftlig produksjon hos voksne med og uten autismespekterforstyrrelse

Hovedmålet er å vurdere de psykolingvistiske og grafomotoriske egenskapene til skriftlig produksjon hos pasienter med ASD.

De sekundære målene er:

  • Identifisere sammenhenger mellom spesifikke mangler ved ASD og vanskeligheter med skriftlig produksjon.
  • Identifisere sammenhenger mellom alvorlighetsgraden av ASD og vanskeligheter med skriftlig produksjon.

Det primære evalueringskriteriet er mengden skriftlig produksjon, nemlig antall ord produsert på 5 minutter på en tekstkopieringsoppgave (BHK) og på 15 minutter på hver av de to skriftlige produksjonsoppgavene (beskrivende og overbevisende).

De sekundære evalueringskriteriene er:

  • Grafomotoriske indikatorer for skriftlig produksjon (skrivehastighet, forhåndsskrivingstid, pausetid, skrivetid, håndskriftstørrelse, resultater oppnådd i BHK (antall ord produsert, bokstavhøyde, linjeparallellisme, teleskopering, tvetydige bokstaver).
  • Kognitive og psykolingvistiske indikatorer for skriftlig produksjon (tilstedeværelse av titler, tilstedeværelse av avsnitt, antall setninger, antall ord per setning, leksikalsk rikdom, leksikalsk felt, antall handlingsverb, morfologisk kompleksitet, antall syntaktiske markører knyttet til seg selv, antall syntaktiske markører relatert til andre, antall stavefeil, evaluering av den generelle kvaliteten på den produserte teksten).
  • Resultater oppnådd i tester (spørreskjema for skrivevaner, Autism Diagnostic Observation Scale (andre utgave), Wechsler Adult Intelligence Scale (fjerde utgave) - Similarities subtest, Wechsler Adult Intelligence Scale (fjerde utgave) - Vocabulary subtest, Rey Figure, MASC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontekst:

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en av nevroutviklingsforstyrrelsene (NDD) preget av vedvarende mangler i kommunikasjon og sosial interaksjon, og begrensede og repeterende mønstre for atferd, interesser og aktiviteter (DSM-5 diagnostiske kriterier; American Psychiatric Association, 2013) . Disse symptomene er tilstede fra tidlige utviklingsstadier og tilsvarer nevrologiske tilstander preget av strukturelle og/eller funksjonelle hjerneabnormiteter.

Mens diagnosen vanligvis stilles i barndommen (gjennomsnittsalder på 4 år (Rogé, 2019)), søker mange voksne diagnostisk evaluering for ASD fra autismeressurssentre (CRA). Dette er delvis på grunn av mangfoldet av symptomer som kan føre til en «diagnostisk odyssé» som strekker seg over flere år (Rutherford et al., 2016). Selv om dyaden identifisert av DSM-5 tillater presis diagnose, kan mange andre kliniske tegn finnes hos pasienter med ASD (humørforstyrrelser, søvnforstyrrelser, impulsivitet/hyperaktivitet, angst, motoriske forstyrrelser, språkforstyrrelser, etc.), som kan komplisere diagnosen og forsinke implementeringen av tidlig og passende intervensjon.

I denne sammenhengen er en interessant vei studiet av skriveegenskaper hos pasienter med ASD. Faktisk viser flere studier at pasienter med ASD har mangler i motoriske ferdigheter så vel som i flere psykolingvistiske domener som grammatikk, morfologi og fonologi (Habib et al., 2019). Videre kan individer med ASD utvise spesifikke semantiske og pragmatiske svekkelser (Bishop, 1989). Disse funnene kan gi ytterligere nyttige ledetråder i et perspektiv av differensialdiagnose og forståelse av kognitiv funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier kun for eksperimentell gruppe:

  • ASD-diagnose etter DSM-5 kriterier og etablert av en tverrfaglig

Inkluderingskriterier for både eksperimentelle og kontrollgrupper:

  • Alder ≥ 18 år Alder ≥ 18 år og matcher typiske voksne personer med ASD-individer i alder (pluss eller minus 5 år), kjønn og utdanningsnivå
  • Personen som deltar i forskningen har lest, forstått og signert samtykkeskjemaet for studien
  • Personen er dyktig i det franske språket
  • Personen er tilknyttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier kun for eksperimentell gruppe:

  • Diagnose av annen NDD enn ASD (f.eks. oppmerksomhetssvikt, hyperaktivitetsforstyrrelse, spesifikk læringsforstyrrelse, språkforstyrrelse, koordinasjonsforstyrrelse, intellektuell lidelse)

Ekskluderingskriterier kun for kontrollgruppe:

- Diagnose av enhver NDD (ASD, Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Specific Learning Disorder, Language Disorder, Coordination Disorder, Intellectual Disorder)

Ekskluderingskriterier for både eksperimentelle og kontrollgrupper:

  • Den enkeltes avslag på å delta i studien
  • Tilstedeværelse av alvorlig synshemming
  • Kjent graviditet
  • Individ fratatt friheten
  • Individ under vergemål eller kuratorer
  • Tilstedeværelse av samtidige psykotrope medisinbehandlinger som ikke er stabilisert, startet innen de siste 2 månedene: antipsykotika, humørstabilisatorer, antiepileptika, psykostimulerende midler, antidepressiva
  • Tilstedeværelse av motorisk svekkelse i øvre lemmer, med eller uten enheter
  • Tilstedeværelse av diagnostiserte nevrologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. schizofrenispektrumforstyrrelser eller andre psykotiske lidelser), tilstedeværelse av en generell eller metabolsk patologi som er kjent for å ha en innvirkning på kognitiv effektivitet og/eller motoriske ferdigheter hos individet (f.eks. epilepsi, tics og tourette) Syndrom, nevro-muskulært syndrom, metabolske nevrologiske syndromer, neoplasmer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm : Voksne med autismespekterforstyrrelse
Alle inngrepene beskrevet nedenfor
Diagnostisk test: Kognitive og skriveprøver
  • Wechsler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave (Similarities and Vocabulary subtests)
  • MASC (film for vurdering av sosial kognisjon)
  • Rey-figur
  • BHK (Quick Writing Assessment Scale)
  • Beskrivende tekstskriving
  • Overbevisende tekstskriving
Aktiv komparator: Kontrollarm : Voksne med typisk utvikling
Alle inngrepene beskrevet nedenfor
Diagnostisk test: Kognitive og skriveprøver
  • Wechsler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave (Similarities and Vocabulary subtests)
  • MASC (film for vurdering av sosial kognisjon)
  • Rey-figur
  • BHK (Quick Writing Assessment Scale)
  • Beskrivende tekstskriving
  • Overbevisende tekstskriving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av psykolingvistiske og grafomotoriske egenskaper ved skriftlig produksjon hos pasienter med autismespekterforstyrrelse (ASD)
Tidsramme: 18 måneder
Antall ord produsert i begge de tre skriftlige produksjonsoppgavene (kopi, beskrivende tekst og overbevisende tekst): voksne med ASD vs voksne med typisk utvikling
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere sammenhenger mellom spesifikke mangler ved ASD og vanskeligheter med skriftlig produksjon
Tidsramme: 18 måneder
Identifisere koblinger mellom theory of mind (MASC-resultater), som er en av de viktigste forklaringsmodellene for autistisk funksjon, og antall ord produsert i begge 3 skriftlige produksjonsoppgaver. Faktisk innebærer skriveaktiviteten å ta hensyn til mottakeren, og dermed teorien om sinnet.
18 måneder
Identifisere sammenhenger mellom alvorlighetsgraden av ASD og vanskeligheter med skriftlig produksjon
Tidsramme: 18 måneder
Identifisere sammenhenger mellom alvorlighetsgraden av ASD (ADOS-2-resultater) og antall ord produsert i begge de tre skriftlige produksjonsoppgavene. Faktisk kan alvorlighetsgraden av ASD påvirke evnen til å kommunisere, som er et av diagnosekriteriene for ASD, og ​​dermed evnen til å produsere en tekst.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Niort

Samarbeidspartnere

University of Poitiers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI-2023-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Kognitive og skriveprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere