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自闭症成人的手写文本制作 (PEMTAA)

2024年3月8日 更新者:Evan Launay、Centre Hospitalier de Niort

患有和不患有自闭症谱系障碍的成年人的书面表达的运动和认知成分的图形平板电脑分析

主要目的是评估自闭症谱系障碍患者书写时的心理语言学和书写运动特征。

次要目标是:

  • 识别自闭症谱系障碍的具体缺陷与书面创作困难之间的联系。
  • 识别自闭症谱系障碍的严重性与书面写作困难之间的联系。

主要评价标准是书面产出的数量,即文本抄写任务(BHK)5分钟内产生的字数和两项书面产出任务(描述性和说服性)各15分钟内产生的字数。

次要评价标准是:

  • 书写书写的书写运动指标(书写速度、预书写时间、暂停时间、书写时间、笔迹大小、BHK 中获得的结果(产生的字数、字母高度、行平行度、伸缩、模糊字母)。
  • 书面表达的认知和心理语言学指标(标题的存在、段落的存在、句子的数量、每个句子的单词数量、词汇丰富度、词汇领域、动作动词的数量、形态复杂性、与自身相关的句法标记的数量、与其他相关的句法标记、拼写错误的数量、所生成文本的整体质量的评估)。
  • 测试中获得的结果(写作习惯问卷、自闭症诊断观察量表(第二版)、韦氏成人智力量表(第四版)-相似性子测试、韦氏成人智力量表(第四版)-词汇子测试、Rey Figure、MASC)。

研究概览

详细说明

语境 :

自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种神经发育障碍 (NDD),其特征是沟通和社交互动持续存在缺陷,行为、兴趣和活动模式受限且重复(DSM-5 诊断标准;美国精神病学协会,2013 年) 。 这些症状从早期发育阶段就存在,对应于以大脑结构和/或功能异常为特征的神经系统疾病。

虽然诊断通常在儿童时期进行(平均年龄为 4 岁(Rogé,2019)),但许多成年人会向自闭症资源中心 (CRA) 寻求自闭症诊断评估。 部分原因是症状的多样性可能导致长达数年的“诊断之旅”(Rutherford et al., 2016)。 尽管 DSM-5 确定的二元组可以进行精确诊断,但自闭症谱系障碍 (ASD) 患者中还可以发现许多其他临床症状(情绪障碍、睡眠障碍、冲动/多动、焦虑、运动障碍、语言障碍等)。使诊断复杂化并延迟实施早期和适当的干预。

在这种背景下,一个有趣的途径是研究自闭症谱系障碍患者的书写特征。 事实上,多项研究表明,自闭症谱系障碍患者存在运动技能以及语法、形态学和音系学等多个心理语言学领域的缺陷(Habib 等人,2019)。 此外,自闭症谱系障碍患者可能会表现出特定的语义和语用障碍(Bishop,1989)。 这些发现可能从鉴别诊断和理解认知功能的角度提供额外有用的线索。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

仅实验组的纳入标准:

  • ASD 诊断根据 DSM-5 标准并由跨学科建立

实验组和对照组的纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁 年龄 ≥ 18 岁,并且在年龄(正负 5 岁)、性别和教育水平上将典型成人受试者与 ASD 个体相匹配
  • 参与研究的人已阅读、理解并签署研究同意书
  • 此人精通法语
  • 此人隶属于社会保障系统

仅实验组的排除标准:

  • 诊断 ASD 以外的任何其他 NDD(例如,注意力缺陷多动障碍、特定学习障碍、语言障碍、协调障碍、智力障碍)

仅对照组的排除标准:

- 任何NDD(自闭症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍、特定学习障碍、语言障碍、协调障碍、智力障碍)的诊断

实验组和对照组的排除标准:

  • 个人拒绝参加研究
  • 存在严重视力障碍
  • 已知怀孕
  • 被剥夺自由的个人
  • 受监护人或策展人的个人
  • 过去 2 个月内开始同时使用的精神药物治疗不稳定:抗精神病药、情绪稳定剂、抗癫痫药、精神兴奋剂、抗抑郁药
  • 存在上肢运动障碍,无论有或没有设备
  • 存在已诊断的神经或精神疾病(例如,精神分裂症谱系障碍或其他精神障碍),存在已知影响个体认知效率和/或运动技能的一般或代谢病理学(例如,癫痫、抽动症和抽动秽语症)综合症、神经肌肉综合症、代谢神经综合症、肿瘤)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组:患有自闭症谱系障碍的成年人
下面描述的所有干预措施
  • 韦克斯勒成人智力量表 - 第四版(相似性和词汇分测试)
  • MASC(社会认知评估电影)
  • 雷伊图
  • BHK(快速写作评估量表)
  • 描述性文字写作
  • 有说服力的文字写作
有源比较器:控制臂:具有典型发育的成人
下面描述的所有干预措施
  • 韦克斯勒成人智力量表 - 第四版(相似性和词汇分测试)
  • MASC(社会认知评估电影)
  • 雷伊图
  • BHK(快速写作评估量表)
  • 描述性文字写作
  • 有说服力的文字写作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自闭症谱系障碍 (asd) 患者书面表达的心理语言学和书写运动特征的评估
大体时间:18个月
3 项书面制作任务(文案、描述性文本和说服性文本)中产生的单词数:患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的成人与具有典型发育的成人
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
识别自闭症谱系障碍的具体缺陷与书面写作困难之间的联系
大体时间:18个月
识别心理理论(MASC 结果)(这是自闭症功能的主要解释模型之一)与 3 项书面生产任务中产生的单词数量之间的联系。 事实上,写作活动涉及考虑接受者,从而考虑心理理论。
18个月
识别自闭症谱系障碍的严重性与书面写作困难之间的联系
大体时间:18个月
识别 ASD 严重程度(ADOS-2 结果)与 3 项书面制作任务中产生的单词数量之间的联系。 事实上,自闭症谱系障碍的严重程度会影响沟通能力(这是自闭症谱系障碍的诊断标准之一),从而影响产生文本的能力。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Evan E Launay, Mr、Hospital Center of Niort (France)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月29日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月8日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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