Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание рукописного текста у взрослых с аутизмом (PEMTAA)

8 марта 2024 г. обновлено: Evan Launay, Centre Hospitalier de Niort

Анализ на графическом планшете двигательных и когнитивных компонентов письменной продукции у взрослых с расстройствами аутистического спектра и без них

Основная цель - оценить психолингвистические и графомоторные особенности письменной продукции у пациентов с РАС.

Второстепенные цели:

  • Выявление связей между конкретными недостатками РАС и трудностями в письменном производстве.
  • Выявление связи между тяжестью РАС и трудностями в письменном производстве.

Основным критерием оценки является количество письменной продукции, а именно количество слов, произнесенных за 5 минут при выполнении задания на копирование текста (БК) и за 15 минут при выполнении каждого из двух письменных заданий (описательного и убеждающего).

Вторичными критериями оценки являются:

  • Графомоторные показатели письменной продукции (скорость письма, время предварительного письма, время паузы, время письма, размер почерка, результаты, полученные в БХК (количество слов, высота букв, параллельность строк, телескопирование, неоднозначность букв).
  • Когнитивные и психолингвистические показатели письменной продукции (наличие заголовков, наличие абзацев, количество предложений, количество слов в предложении, лексическое богатство, лексическое поле, количество глаголов действия, морфологическая сложность, количество синтаксических маркеров, относящихся к самому себе, количество синтаксические маркеры, связанные с другими, количество орфографических ошибок, оценка общего качества полученного текста).
  • Результаты, полученные в тестах (опросник по навыкам письма, шкала диагностического наблюдения за аутизмом (второе издание), шкала интеллекта взрослых Векслера (четвертое издание) - субтест сходства, шкала интеллекта взрослых Векслера (четвертое издание) - субтест словаря, фигура Рей, MASC).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контекст:

Расстройство аутистического спектра (РАС) — одно из расстройств нервного развития (НДР), характеризующееся стойким дефицитом общения и социального взаимодействия, а также ограниченными и повторяющимися моделями поведения, интересов и деятельности (диагностические критерии DSM-5; Американская психиатрическая ассоциация, 2013). . Эти симптомы присутствуют на ранних стадиях развития и соответствуют неврологическим состояниям, характеризующимся структурными и/или функциональными аномалиями головного мозга.

Хотя диагноз обычно ставится в детстве (средний возраст 4 года (Rogé, 2019)), многие взрослые обращаются за диагностической оценкой РАС в ресурсные центры по аутизму (CRA). Частично это связано с разнообразием симптомов, которые могут привести к «диагностической одиссее», растянувшейся на несколько лет (Rutherford et al., 2016). Несмотря на то, что диада, определенная по DSM-5, позволяет поставить точный диагноз, у пациентов с РАС можно обнаружить множество других клинических признаков (расстройства настроения, нарушения сна, импульсивность/гиперактивность, тревожность, двигательные расстройства, речевые расстройства и т. д.), которые могут усложняют диагностику и задерживают осуществление раннего и соответствующего вмешательства.

В этом контексте интересным направлением является изучение особенностей письма у пациентов с РАС. Действительно, несколько исследований показывают, что у пациентов с РАС наблюдаются нарушения двигательных навыков, а также в нескольких психолингвистических областях, таких как грамматика, морфология и фонология (Habib et al., 2019). Более того, у людей с РАС могут проявляться специфические семантические и прагматические нарушения (Bishop, 1989). Эти результаты могут дать дополнительные полезные подсказки с точки зрения дифференциальной диагностики и понимания когнитивного функционирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Evan E Launay, Mr
  • Номер телефона: +33549783846
  • Электронная почта: evan.launay@ch-niort.fr

Места учебы

  • Франция
      • Niort, Франция, 79000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Niort
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения только для экспериментальной группы:

  • Диагноз РАС соответствует критериям DSM-5 и устанавливается междисциплинарным экспертом.

Критерии включения как для экспериментальной, так и для контрольной групп:

  • Возраст ≥ 18 лет. Возраст ≥ 18 лет и соответствие типичным взрослым субъектам лицам с РАС по возрасту (плюс-минус 5 лет), полу и уровню образования.
  • Лицо, участвующее в исследовании, прочитало, поняло и подписало форму согласия на исследование.
  • Человек владеет французским языком
  • Лицо связано с системой социального обеспечения

Критерии исключения только для экспериментальной группы:

  • Диагностика любого другого НДЗ, кроме РАС (например, синдром дефицита внимания с гиперактивностью, специфическое расстройство обучения, языковое расстройство, расстройство координации, интеллектуальное расстройство)

Критерии исключения только для контрольной группы:

- Диагностика любого НДЗ (РАС, синдром дефицита внимания с гиперактивностью, специфическое расстройство обучения, языковое расстройство, расстройство координации, интеллектуальное расстройство)

Критерии исключения как для экспериментальной, так и для контрольной групп:

  • Отказ лица от участия в исследовании
  • Наличие тяжелых нарушений зрения.
  • Известная беременность
  • Лицо, лишенное свободы
  • Лицо под опекой или попечителем
  • Наличие одновременного лечения нестабилизированными психотропными препаратами, начатого в течение последних 2 месяцев: нейролептики, стабилизаторы настроения, противоэпилептики, психостимуляторы, антидепрессанты.
  • Наличие двигательных нарушений верхних конечностей с использованием устройств или без них.
  • Наличие диагностированных неврологических или психиатрических расстройств (например, расстройство шизофренического спектра или других психотических расстройств), наличие общей или метаболической патологии, о которой известно, что она влияет на когнитивную эффективность и/или двигательные навыки человека (например, эпилепсия, тики и синдром Туретта). синдром, нервно-мышечный синдром, метаболические неврологические синдромы, новообразования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: взрослые с расстройствами аутистического спектра.
Все вмешательства, описанные ниже
Диагностический тест: Когнитивные и письменные тесты
  • Шкала интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (подтесты на сходство и словарный запас)
  • MASC (Фильм для оценки социального познания)
  • Фигурка Рей
  • BHK (Шкала оценки быстрого письма)
  • Написание описательного текста
  • Убедительное написание текста
Активный компаратор: Контрольная группа: Взрослые с типичным развитием.
Все вмешательства, описанные ниже
Диагностический тест: Когнитивные и письменные тесты
  • Шкала интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (подтесты на сходство и словарный запас)
  • MASC (Фильм для оценки социального познания)
  • Фигурка Рей
  • BHK (Шкала оценки быстрого письма)
  • Написание описательного текста
  • Убедительное написание текста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка психолингвистических и графомоторных особенностей письменной продукции у пациентов с расстройствами аутистического спектра (РАС)
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество слов, произнесенных при выполнении трех письменных заданий (копирование, описательный текст и убеждающий текст): взрослые с РАС и взрослые с типичным развитием.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление связей между конкретными недостатками РАС и трудностями в письменном производстве.
Временное ограничение: 18 месяцев
Выявление связей между теорией разума (результаты MASC), которая является одной из основных объяснительных моделей аутистического функционирования, и количеством слов, произнесенных в обоих трех письменных производственных заданиях. Действительно, писательская деятельность предполагает учет получателя и, следовательно, теории разума.
18 месяцев
Выявление связи между тяжестью РАС и трудностями в письменной речи.
Временное ограничение: 18 месяцев
Выявление связи между тяжестью РАС (результаты ADOS-2) и количеством слов, произнесенных в обоих трех письменных производственных заданиях. Действительно, тяжесть РАС может влиять на способность к общению, которая является одним из диагностических критериев РАС, и, следовательно, на способность создавать текст.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier de Niort

Соавторы

University of Poitiers

Следователи

  • Главный следователь: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI-2023-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться