Handgeschreven tekstproductie bij volwassenen met autisme (PEMTAA)
Analyse op grafisch tablet van motorische en cognitieve componenten van schriftelijke productie bij volwassenen met en zonder autismespectrumstoornis
Het hoofddoel is het beoordelen van de psycholinguïstische en grafomotorische kenmerken van schriftelijke productie bij patiënten met ASS.
De secundaire doelstellingen zijn:
- Het identificeren van verbanden tussen specifieke tekorten van ASS en moeilijkheden bij de schriftelijke productie.
- Het identificeren van verbanden tussen de ernst van ASS en moeilijkheden bij de schriftelijke productie.
Het primaire evaluatiecriterium is de hoeveelheid schriftelijke productie, namelijk het aantal woorden dat in 5 minuten wordt geproduceerd bij een tekstkopieeropdracht (BHK) en in 15 minuten bij elk van de twee schriftelijke productietaken (beschrijvend en overtuigend).
De secundaire evaluatiecriteria zijn:
- Grafomotorische indicatoren van de schriftelijke productie (schrijfsnelheid, voorschrijftijd, pauzetijd, schrijftijd, handschriftgrootte, resultaten verkregen in BHK (aantal geproduceerde woorden, letterhoogte, lijnparallellisme, telescopisch, dubbelzinnige letters).
- Cognitieve en psycholinguïstische indicatoren van geschreven productie (aanwezigheid van titels, aanwezigheid van paragrafen, aantal zinnen, aantal woorden per zin, lexicale rijkdom, lexicaal veld, aantal actiewerkwoorden, morfologische complexiteit, aantal syntactische markers die verband houden met zichzelf, aantal syntactische markers gerelateerd aan anderen, aantal spelfouten, evaluatie van de algehele kwaliteit van de geproduceerde tekst).
- Resultaten verkregen in tests (vragenlijst over schrijfgewoonten, Autism Diagnostic Observation Scale (tweede editie), Wechsler Adult Intelligence Scale (vierde editie) - subtest Overeenkomsten, Wechsler Adult Intelligence Scale (vierde editie) - Subtest woordenschat, Rey Figure, MASC).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Context :
Autismespectrumstoornis (ASS) is een van de neurologische ontwikkelingsstoornissen (NDD) die wordt gekenmerkt door aanhoudende tekorten in communicatie en sociale interactie, en beperkte en repetitieve patronen van gedrag, interesses en activiteiten (DSM-5 diagnostische criteria; American Psychiatric Association, 2013) . Deze symptomen zijn aanwezig vanaf de vroege ontwikkelingsstadia en komen overeen met neurologische aandoeningen die worden gekenmerkt door structurele en/of functionele hersenafwijkingen.
Hoewel de diagnose doorgaans wordt gesteld in de kindertijd (gemiddelde leeftijd van 4 jaar (Rogé, 2019)), zoeken veel volwassenen diagnostische evaluatie voor ASS bij autisme-informatiecentra (CRA). Dit komt deels door de diversiteit aan symptomen die kunnen leiden tot een ‘diagnostische odyssee’ die meerdere jaren beslaat (Rutherford et al., 2016). Hoewel de door DSM-5 geïdentificeerde tweetallen een nauwkeurige diagnose mogelijk maken, kunnen er bij patiënten met ASS nog veel andere klinische symptomen worden aangetroffen (stemmingsstoornissen, slaapstoornissen, impulsiviteit/hyperactiviteit, angst, motorische stoornissen, taalstoornissen, enz.), die kunnen de diagnose bemoeilijken en de implementatie van vroege en passende interventie vertragen.
In deze context is het onderzoek naar schrijfkenmerken bij patiënten met ASS een interessante invalshoek. Verschillende onderzoeken tonen inderdaad aan dat patiënten met ASS tekorten vertonen op het gebied van motorische vaardigheden en op verschillende psycholinguïstische domeinen zoals grammatica, morfologie en fonologie (Habib et al., 2019). Bovendien kunnen personen met ASS specifieke semantische en pragmatische beperkingen vertonen (Bishop, 1989). Deze bevindingen kunnen aanvullende nuttige aanwijzingen opleveren in het perspectief van differentiële diagnose en begrip van cognitief functioneren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Evan E Launay, Mr
- Telefoonnummer: +33549783846
- E-mail: evan.launay@ch-niort.fr
Studie Locaties
-
-
-
Niort, Frankrijk, 79000
- Werving
- Centre Hospitalier de Niort
-
Contact:
- Diane D Chuillet-Moreau, Mrs
- Telefoonnummer: +33549782049
- E-mail: diane.chuillet-moreau@ch-niort.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria alleen voor experimentele groep:
- ASS-diagnose volgens DSM-5-criteria en vastgesteld door een interdisciplinaire instelling
Inclusiecriteria voor zowel experimentele als controlegroepen:
- Leeftijd ≥ 18 jaar Leeftijd ≥ 18 jaar en waarbij typische volwassen proefpersonen overeenkomen met personen met ASS qua leeftijd (plus of min 5 jaar), geslacht en opleidingsniveau
- De persoon die aan het onderzoek deelneemt, heeft het toestemmingsformulier voor het onderzoek gelezen, begrepen en ondertekend
- De persoon beheerst de Franse taal
- De persoon is aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria alleen voor experimentele groep:
- Diagnose van een andere NDD dan ASS (bijv. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, specifieke leerstoornis, taalstoornis, coördinatiestoornis, intellectuele stoornis)
Uitsluitingscriteria alleen voor controlegroep:
- Diagnose van elke NDD (ASS, ADHD, ADHD, specifieke leerstoornis, taalstoornis, coördinatiestoornis, intellectuele stoornis)
Uitsluitingscriteria voor zowel experimentele als controlegroepen:
- Weigering van het individu om deel te nemen aan het onderzoek
- Aanwezigheid van ernstige visuele beperking
- Bekende zwangerschap
- Individu van zijn vrijheid beroofd
- Onder curatele gestelde personen of curatoren
- Aanwezigheid van gelijktijdige psychotrope medicamenteuze behandelingen die niet zijn gestabiliseerd en die in de afgelopen 2 maanden zijn gestart: antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, anti-epileptica, psychostimulantia, antidepressiva
- Aanwezigheid van motorische stoornissen in de bovenste ledematen, met of zonder hulpmiddelen
- Aanwezigheid van gediagnosticeerde neurologische of psychiatrische stoornissen (bijv. schizofreniespectrumstoornis of andere psychotische stoornissen), aanwezigheid van een algemene of metabolische pathologie waarvan bekend is dat deze een impact heeft op de cognitieve efficiëntie en/of motorische vaardigheden van het individu (bijv. epilepsie, tics en tourette syndroom, neuromusculair syndroom, metabole neurologische syndromen, neoplasmata)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele arm: volwassenen met een autismespectrumstoornis
Hieronder staan alle interventies beschreven
|
|
|
Actieve vergelijker: Controlearm: Volwassenen met typische ontwikkeling
Hieronder staan alle interventies beschreven
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van psycholinguïstische en grafomotorische kenmerken van schriftelijke productie bij patiënten met een autismespectrumstoornis (ASS)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal geproduceerde woorden in beide drie schriftelijke productietaken (kopiëren, beschrijvende tekst en overtuigende tekst): volwassenen met ASS versus volwassenen met een typische ontwikkeling
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het identificeren van verbanden tussen specifieke tekorten van ASS en moeilijkheden bij de schriftelijke productie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het identificeren van verbanden tussen de Theory of Mind (MASC-resultaten), een van de belangrijkste verklarende modellen van het autistisch functioneren, en het aantal geproduceerde woorden in beide drie schriftelijke productietaken.
Bij het schrijven gaat het er inderdaad om dat er rekening wordt gehouden met de ontvanger, en dus met de Theory of Mind.
|
18 maanden
|
|
Het identificeren van verbanden tussen de ernst van ASS en moeilijkheden bij de schriftelijke productie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het identificeren van verbanden tussen de ernst van ASS (ADOS-2-resultaten) en het aantal geproduceerde woorden in beide 3 schriftelijke productietaken.
De ernst van ASS kan inderdaad het vermogen om te communiceren beïnvloeden, wat een van de diagnostische criteria van ASS is, en dus het vermogen om een tekst te produceren.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI-2023-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .