Tworzenie odręcznego tekstu u dorosłych z autyzmem (PEMTAA)
Analiza na tablecie graficznym komponentów motorycznych i poznawczych produkcji pisemnej u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i bez nich
Głównym celem jest ocena cech psycholingwistycznych i grafomotorycznych produkcji pisemnej u pacjentów z ASD.
Cele drugorzędne to:
- Identyfikacja powiązań pomiędzy specyficznymi deficytami ASD a trudnościami w pisaniu.
- Identyfikacja powiązań pomiędzy nasileniem ASD a trudnościami w pisaniu.
Podstawowym kryterium oceny jest ilość wypowiedzi pisemnej, czyli liczba słów napisanych w ciągu 5 minut w przypadku zadania polegającego na kopiowaniu tekstu (BHK) oraz w ciągu 15 minut w przypadku każdego z dwóch zadań pisemnych (opisowego i perswazyjnego).
Drugorzędne kryteria oceny to:
- Grafomotoryczne wskaźniki produkcji pisemnej (szybkość pisania, czas wstępnego pisania, czas pauzy, czas pisania, wielkość pisma, wyniki uzyskane w BHK (liczba wyprodukowanych słów, wysokość liter, równoległość linii, teleskopowość, litery niejednoznaczne).
- Poznawcze i psycholingwistyczne wskaźniki produkcji pisanej (obecność tytułów, obecność akapitów, liczba zdań, liczba słów w zdaniu, bogactwo leksykalne, pole leksykalne, liczba czasowników czynnościowych, złożoność morfologiczna, liczba powiązanych ze sobą znaczników składniowych, liczba znaczniki składniowe powiązane z innymi, liczba błędów ortograficznych, ocena ogólnej jakości powstałego tekstu).
- Wyniki uzyskane w testach (kwestionariusz nawyków pisania, Skala Obserwacji Diagnostycznej Autyzmu (wydanie drugie), Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera (wydanie czwarte) – podtest Podobieństwa, Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera (wydanie czwarte) – podtest Słownictwo, Figura Reya, MASC).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst :
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to jedno z zaburzeń neurorozwojowych (NDD) charakteryzujące się utrzymującymi się deficytami w komunikacji i interakcjach społecznych oraz ograniczonymi i powtarzalnymi wzorcami zachowań, zainteresowań i aktywności (kryteria diagnostyczne DSM-5; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013). . Objawy te występują od wczesnych stadiów rozwojowych i odpowiadają stanom neurologicznym charakteryzującym się strukturalnymi i/lub funkcjonalnymi nieprawidłowościami mózgu.
Chociaż diagnozę stawia się zazwyczaj w dzieciństwie (średni wiek to 4 lata (Rogé, 2019)), wiele osób dorosłych szuka pomocy diagnostycznej pod kątem ASD w centrach pomocy dla osób z autyzmem (CRA). Częściowo wynika to z różnorodności objawów, które mogą prowadzić do „odysei diagnostycznej” obejmującej kilka lat (Rutherford i in., 2016). Mimo że diada zidentyfikowana w DSM-5 pozwala na precyzyjną diagnozę, u pacjentów z ASD można stwierdzić wiele innych objawów klinicznych (zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, impulsywność/nadpobudliwość, stany lękowe, zaburzenia motoryczne, zaburzenia językowe itp.), które mogą komplikują diagnozę i opóźniają wdrożenie wczesnej i właściwej interwencji.
W tym kontekście interesującym kierunkiem jest badanie cech pisania u pacjentów z ASD. Rzeczywiście, kilka badań pokazuje, że pacjenci z ASD wykazują deficyty w zakresie umiejętności motorycznych, a także w kilku dziedzinach psycholingwistycznych, takich jak gramatyka, morfologia i fonologia (Habib i in., 2019). Co więcej, osoby z ASD mogą wykazywać specyficzne upośledzenia semantyczne i pragmatyczne (Bishop, 1989). Odkrycia te mogą dostarczyć dodatkowych przydatnych wskazówek z perspektywy diagnostyki różnicowej i zrozumienia funkcjonowania poznawczego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evan E Launay, Mr
- Numer telefonu: +33549783846
- E-mail: evan.launay@ch-niort.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niort, Francja, 79000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Niort
-
Kontakt:
- Diane D Chuillet-Moreau, Mrs
- Numer telefonu: +33549782049
- E-mail: diane.chuillet-moreau@ch-niort.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia tylko dla grupy eksperymentalnej:
- Diagnoza ASD według kryteriów DSM-5 i ustalana przez interdyscyplinarnego specjalistę
Kryteria włączenia zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej:
- Wiek ≥ 18 lat Wiek ≥ 18 lat i dopasowanie typowych dorosłych pacjentów do osób z ASD pod względem wieku (plus minus 5 lat), płci i poziomu wykształcenia
- Osoba biorąca udział w badaniu przeczytała, zrozumiała i podpisała formularz zgody na badanie
- Osoba biegle włada językiem francuskim
- Osoba jest objęta systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia tylko dla grupy eksperymentalnej:
- Diagnoza wszelkich innych NDD niż ASD (np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, specyficzne zaburzenia uczenia się, zaburzenia językowe, zaburzenia koordynacji, zaburzenia intelektualne)
Kryteria wykluczenia tylko dla grupy kontrolnej:
- Diagnoza wszelkich NDD (ASD, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, specyficzne zaburzenia uczenia się, zaburzenia językowe, zaburzenia koordynacji, zaburzenia intelektualne)
Kryteria wykluczenia zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej:
- Odmowa danej osoby na udział w badaniu
- Obecność poważnego upośledzenia wzroku
- Znana ciąża
- Osoba pozbawiona wolności
- Osoba znajdująca się pod opieką lub kuratorami
- Obecność równoczesnego, nieustabilizowanego leczenia lekami psychotropowymi, rozpoczętymi w ciągu ostatnich 2 miesięcy: lekami przeciwpsychotycznymi, stabilizatorami nastroju, lekami przeciwpadaczkowymi, lekami psychostymulującymi, lekami przeciwdepresyjnymi
- Występowanie upośledzenia motorycznego kończyny górnej, z urządzeniami lub bez nich
- Obecność zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych (np. zaburzenia ze spektrum schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych), obecność patologii ogólnej lub metabolicznej, o której wiadomo, że ma wpływ na sprawność poznawczą i/lub zdolności motoryczne jednostki (np. padaczka, tiki i Tourette’a syndrom, zespół nerwowo-mięśniowy, metaboliczne zespoły neurologiczne, nowotwory)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne: Dorośli z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Wszystkie interwencje opisane poniżej
|
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne: Dorosłe osobniki o typowym rozwoju
Wszystkie interwencje opisane poniżej
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena cech psycholingwistycznych i grafomotorycznych wypowiedzi pisemnej u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (asd)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba słów wypowiedzianych w obu 3 zadaniach pisemnych (przepis, tekst opisowy i tekst perswazyjny): dorośli z ASD w porównaniu z dorosłymi z typowym rozwojem
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja powiązań pomiędzy specyficznymi deficytami ASD a trudnościami w pisaniu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Identyfikacja powiązań pomiędzy teorią umysłu (wyniki MASC), która jest jednym z głównych modeli eksplikacyjnych funkcjonowania autystycznego, a liczbą słów wypowiedzianych w obu 3 zadaniach pisemnych.
Rzeczywiście, działalność pisarska wiąże się z uwzględnieniem odbiorcy, a co za tym idzie, teorii umysłu.
|
18 miesięcy
|
|
Identyfikacja powiązań pomiędzy nasileniem ASD a trudnościami w pisaniu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Identyfikacja powiązań pomiędzy nasileniem ASD (wyniki ADOS-2) a liczbą słów wypowiedzianych w obu 3 zadaniach pisemnych.
Rzeczywiście, stopień nasilenia ASD może wpływać na zdolność komunikowania się, co jest jednym z kryteriów diagnostycznych ASD, a tym samym na zdolność tworzenia tekstu.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-2023-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Testy poznawcze i pisemne
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone