- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06304701
Production de textes manuscrits chez les adultes autistes (PEMTAA)
Analyse sur tablette graphique des composantes motrices et cognitives de la production écrite chez les adultes avec et sans trouble du spectre autistique
L'objectif principal est d'évaluer les caractéristiques psycholinguistiques et graphomotrices de la production écrite chez les patients atteints de TSA.
Les objectifs secondaires sont :
- Identifier les liens entre déficits spécifiques des TSA et difficultés de production écrite.
- Identifier les liens entre la gravité des TSA et les difficultés de production écrite.
Le principal critère d'évaluation est la quantité de production écrite, à savoir le nombre de mots produits en 5 minutes sur une tâche de copie de texte (BHK) et en 15 minutes sur chacune des deux tâches de production écrite (descriptive et persuasive).
Les critères d’évaluation secondaires sont :
- Indicateurs graphomoteurs de la production écrite (vitesse d'écriture, temps de pré-écriture, temps de pause, temps d'écriture, taille de l'écriture, résultats obtenus en BHK (nombre de mots produits, hauteur des lettres, parallélisme des lignes, télescopage, lettres ambiguës).
- Indicateurs cognitifs et psycholinguistiques de la production écrite (présence de titres, présence de paragraphes, nombre de phrases, nombre de mots par phrase, richesse lexicale, champ lexical, nombre de verbes d'action, complexité morphologique, nombre de marqueurs syntaxiques liés à soi, nombre de marqueurs syntaxiques liés aux autres, nombre de fautes d'orthographe, évaluation de la qualité globale du texte produit).
- Résultats obtenus aux tests (questionnaire sur les habitudes d'écriture, Autism Diagnostic Observation Scale (deuxième édition), Wechsler Adult Intelligence Scale (quatrième édition) - Sous-test de similarités, Wechsler Adult Intelligence Scale (quatrième édition) - Sous-test de vocabulaire, Rey Figure, MASC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte :
Le trouble du spectre autistique (TSA) est l'un des troubles neurodéveloppementaux (TDN) caractérisés par des déficits persistants de communication et d'interaction sociale, ainsi que par des schémas de comportement, d'intérêts et d'activités restreints et répétitifs (critères de diagnostic DSM-5 ; American Psychiatric Association, 2013). . Ces symptômes sont présents dès les premiers stades du développement et correspondent à des affections neurologiques caractérisées par des anomalies cérébrales structurelles et/ou fonctionnelles.
Bien que le diagnostic soit généralement posé dans l'enfance (âge moyen de 4 ans (Rogé, 2019)), de nombreux adultes sollicitent une évaluation diagnostique du TSA auprès des centres de ressources en autisme (CRA). Cela est dû en partie à la diversité des symptômes qui peuvent conduire à une « odyssée diagnostique » s'étalant sur plusieurs années (Rutherford et al., 2016). Même si la dyade identifiée par le DSM-5 permet un diagnostic précis, de nombreux autres signes cliniques peuvent être retrouvés chez les patients atteints de TSA (troubles de l'humeur, troubles du sommeil, impulsivité/hyperactivité, anxiété, troubles moteurs, troubles du langage, etc.), qui peuvent compliquer le diagnostic et retarder la mise en œuvre d’une intervention précoce et appropriée.
Dans ce contexte, une piste intéressante est l’étude des caractéristiques d’écriture chez les patients atteints de TSA. En effet, plusieurs études montrent que les patients atteints de TSA présentent des déficits au niveau moteur ainsi que dans plusieurs domaines psycholinguistiques tels que la grammaire, la morphologie et la phonologie (Habib et al., 2019). De plus, les personnes atteintes de TSA peuvent présenter des déficiences sémantiques et pragmatiques spécifiques (Bishop, 1989). Ces résultats peuvent fournir des indices supplémentaires utiles dans une perspective de diagnostic différentiel et de compréhension du fonctionnement cognitif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Evan E Launay, Mr
- Numéro de téléphone: +33549783846
- E-mail: evan.launay@ch-niort.fr
Lieux d'étude
-
-
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Niort, France, 79000
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Niort
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Contact:
- Diane D Chuillet-Moreau, Mrs
- Numéro de téléphone: +33549782049
- E-mail: diane.chuillet-moreau@ch-niort.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le groupe expérimental uniquement :
- Diagnostic de TSA selon les critères du DSM-5 et établi par une étude interdisciplinaire
Critères d'inclusion pour les groupes expérimentaux et témoins :
- Âge ≥ 18 ans Âge ≥ 18 ans et correspondance entre des sujets adultes typiques et des personnes atteintes de TSA en termes d'âge (plus ou moins 5 ans), de sexe et de niveau d'éducation
- La personne participant à la recherche a lu, compris et signé le formulaire de consentement à l'étude
- La personne maîtrise la langue française
- La personne est affiliée à un système de sécurité sociale
Critères d'exclusion pour le groupe expérimental uniquement :
- Diagnostic de tout autre TDN que TSA (par exemple, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, trouble d'apprentissage spécifique, trouble du langage, trouble de la coordination, trouble intellectuel)
Critères d'exclusion pour le groupe témoin uniquement :
- Diagnostic de tout NDD (TSA, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, trouble spécifique des apprentissages, trouble du langage, trouble de la coordination, trouble intellectuel)
Critères d'exclusion pour les groupes expérimentaux et témoins :
- Refus de la personne de participer à l'étude
- Présence d'une déficience visuelle sévère
- Grossesse connue
- Individu privé de liberté
- Personne physique sous tutelle ou curateurs
- Présence de traitements médicamenteux psychotropes concomitants non stabilisés, initiés dans les 2 derniers mois : antipsychotiques, thymorégulateurs, antiépileptiques, psychostimulants, antidépresseurs
- Présence d’un déficit moteur des membres supérieurs, avec ou sans appareils
- Présence de troubles neurologiques ou psychiatriques diagnostiqués (ex. : trouble du spectre schizophrénique ou autres troubles psychotiques), présence d'une pathologie générale ou métabolique connue pour avoir un impact sur l'efficacité cognitive et/ou la motricité de l'individu (ex. : épilepsie, tics et tourette). Syndrome, syndrome neuro-musculaire, syndromes neurologiques métaboliques, néoplasmes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental : Adultes atteints de troubles du spectre autistique
Toutes les interventions décrites ci-dessous
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Comparateur actif: Bras de contrôle : Adultes avec un développement typique
Toutes les interventions décrites ci-dessous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des caractéristiques psycholinguistiques et graphomotrices de la production écrite chez des patients atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
Délai: 18 mois
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Nombre de mots produits dans les 3 tâches de production écrite (copie, texte descriptif et texte persuasif) : adultes avec TSA vs adultes avec un développement typique
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les liens entre déficits spécifiques des TSA et difficultés de production écrite
Délai: 18 mois
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Identifier les liens entre la théorie de l'esprit (résultats MASC), qui est l'un des principaux modèles explicatifs du fonctionnement autistique, et le nombre de mots produits dans les deux tâches de production écrite.
En effet, l’activité d’écriture implique la prise en compte du destinataire, et donc de la théorie de l’esprit.
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18 mois
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Identifier les liens entre la gravité des TSA et les difficultés de production écrite
Délai: 18 mois
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Identifier les liens entre la gravité des TSA (résultats ADOS-2) et le nombre de mots produits dans les deux 3 tâches de production écrite.
En effet, la gravité des TSA peut affecter la capacité à communiquer, qui est l’un des critères diagnostiques des TSA, et donc la capacité à produire un texte.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-2023-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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