Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndskrevet tekstproduktion hos voksne med autisme (PEMTAA)

8. marts 2024 opdateret af: Evan Launay, Centre Hospitalier de Niort

Analyse af grafisk tablet af motoriske og kognitive komponenter i skriftlig produktion hos voksne med og uden autismespektrumforstyrrelse

Hovedformålet er at vurdere de psykolingvistiske og grafomotoriske karakteristika ved skriftlig produktion hos patienter med ASD.

De sekundære mål er:

  • Identificering af sammenhænge mellem specifikke mangler ved ASD og vanskeligheder i skriftlig produktion.
  • Identificering af sammenhænge mellem sværhedsgraden af ​​ASD og vanskeligheder i skriftlig produktion.

Det primære evalueringskriterium er mængden af ​​skriftlig produktion, nemlig antallet af ord produceret på 5 minutter på en tekstkopieringsopgave (BHK) og på 15 minutter på hver af de to skriftlige produktionsopgaver (beskrivende og overbevisende).

De sekundære evalueringskriterier er:

  • Grafomotoriske indikatorer for skriftlig produktion (skrivehastighed, førskrivningstid, pausetid, skrivetid, håndskriftstørrelse, resultater opnået i BHK (antal producerede ord, bogstavhøjde, linjeparallelisme, teleskopering, flertydige bogstaver).
  • Kognitive og psykolingvistiske indikatorer for skriftlig produktion (tilstedeværelse af titler, tilstedeværelse af afsnit, antal sætninger, antal ord pr. sætning, leksikalsk rigdom, leksikalsk felt, antal handlingsverber, morfologisk kompleksitet, antal syntaktiske markører relateret til en selv, antal af syntaktiske markører relateret til andre, antal stavefejl, evaluering af den samlede kvalitet af den producerede tekst).
  • Resultater opnået i tests (skrivevaner spørgeskema, Autism Diagnostic Observation Scale (anden udgave), Wechsler Adult Intelligence Scale (fjerde udgave) - Similarities subtest, Wechsler Adult Intelligence Scale (fjerde udgave) - Vocabulary subtest, Rey Figure, MASC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Kontekst:

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en af ​​de neuroudviklingsforstyrrelser (NDD) karakteriseret ved vedvarende underskud i kommunikation og social interaktion og begrænsede og gentagne mønstre for adfærd, interesser og aktiviteter (DSM-5 diagnostiske kriterier; American Psychiatric Association, 2013) . Disse symptomer er til stede fra tidlige udviklingsstadier og svarer til neurologiske tilstande karakteriseret ved strukturelle og/eller funktionelle hjerneabnormiteter.

Mens diagnosen typisk stilles i barndommen (gennemsnitsalder på 4 år (Rogé, 2019)), søger mange voksne diagnostisk evaluering for ASD fra autismeressourcecentre (CRA). Dette skyldes til dels mangfoldigheden af ​​symptomer, der kan føre til en 'diagnostisk odyssé', der strækker sig over flere år (Rutherford et al., 2016). Selvom dyaden identificeret af DSM-5 giver mulighed for præcis diagnose, kan mange andre kliniske tegn findes hos patienter med ASD (humørforstyrrelser, søvnforstyrrelser, impulsivitet/hyperaktivitet, angst, motoriske forstyrrelser, sprogforstyrrelser osv.), som kan komplicerer diagnosen og forsinker implementeringen af ​​tidlig og passende intervention.

I denne sammenhæng er en interessant vej studiet af skriveegenskaber hos patienter med ASD. Faktisk viser flere undersøgelser, at patienter med ASD udviser underskud i motoriske færdigheder såvel som i flere psykolingvistiske domæner såsom grammatik, morfologi og fonologi (Habib et al., 2019). Endvidere kan personer med ASD udvise specifikke semantiske og pragmatiske svækkelser (Bishop, 1989). Disse resultater kan give yderligere nyttige spor i et perspektiv af differentialdiagnose og forståelse af kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier kun for forsøgsgruppe:

  • ASD diagnose efter DSM-5 kriterier og etableret af en tværfaglig

Inklusionskriterier for både forsøgs- og kontrolgrupper:

  • Alder ≥ 18 år Alder ≥ 18 år og matcher typiske voksne forsøgspersoner med ASD-individer i alder (plus eller minus 5 år), køn og uddannelsesniveau
  • Den person, der deltager i forskningen, har læst, forstået og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Personen er dygtig til det franske sprog
  • Personen er tilknyttet et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier kun for eksperimentel gruppe:

  • Diagnose af enhver anden NDD end ASD (f.eks. Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Specific Learning Disorder, Language Disorder, Coordination Disorder, Intellectual Disorder)

Eksklusionskriterier kun for kontrolgruppe:

- Diagnose af enhver NDD (ASD, Attention Deficit Hyperactivity Disorder, Specific Learning Disorder, Language Disorder, Coordination Disorder, Intellectual Disorder)

Eksklusionskriterier for både forsøgs- og kontrolgrupper:

  • Den enkeltes afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af alvorlig synsnedsættelse
  • Kendt graviditet
  • Individ frihedsberøvet
  • Individ under værgemål eller kuratorer
  • Tilstedeværelse af samtidige psykotrope medicinbehandlinger, der ikke er stabiliseret, påbegyndt inden for de sidste 2 måneder: antipsykotika, humørstabilisatorer, antiepileptika, psykostimulanter, antidepressiva
  • Tilstedeværelse af motorisk svækkelse af øvre lemmer, med eller uden anordninger
  • Tilstedeværelse af diagnosticerede neurologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. skizofrenispektrumforstyrrelser eller andre psykotiske lidelser), tilstedeværelse af en generel eller metabolisk patologi, der vides at have en indvirkning på individets kognitive effektivitet og/eller motoriske færdigheder (f.eks. epilepsi, tics og tourette) Syndrom, neuromuskulært syndrom, metaboliske neurologiske syndromer, neoplasmer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm: Voksne med autismespektrumforstyrrelse
Alle de indgreb, der er beskrevet nedenfor
  • Wechsler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave (Similarities and Vocabulary subtests)
  • MASC (film til vurdering af social kognition)
  • Rey figur
  • BHK (Quick Writing Assessment Scale)
  • Beskrivende tekstskrivning
  • Overbevisende tekstskrivning
Aktiv komparator: Kontrolarm : Voksne med typisk udvikling
Alle de indgreb, der er beskrevet nedenfor
  • Wechsler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave (Similarities and Vocabulary subtests)
  • MASC (film til vurdering af social kognition)
  • Rey figur
  • BHK (Quick Writing Assessment Scale)
  • Beskrivende tekstskrivning
  • Overbevisende tekstskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af psykolingvistiske og grafomotoriske karakteristika ved skriftlig produktion hos patienter med autismespektrumforstyrrelse (asd)
Tidsramme: 18 måneder
Antal ord produceret i begge 3 skriftlige produktionsopgaver (kopi, beskrivende tekst og overbevisende tekst): voksne med ASD vs voksne med typisk udvikling
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificering af sammenhænge mellem specifikke mangler ved ASD og vanskeligheder i skriftlig produktion
Tidsramme: 18 måneder
Identifikation af sammenhænge mellem theory of mind (MASC-resultater), som er en af ​​de vigtigste forklaringsmodeller for den autistiske funktion, og antallet af ord produceret i begge 3 skriftlige produktionsopgaver. Skriveaktiviteten involverer nemlig at tage hensyn til modtageren og dermed sindets teori.
18 måneder
Identificering af sammenhænge mellem sværhedsgraden af ​​ASD og vanskeligheder i skriftlig produktion
Tidsramme: 18 måneder
Identificering af sammenhænge mellem sværhedsgraden af ​​ASD (ADOS-2-resultater) og antallet af ord produceret i begge 3 skriftlige produktionsopgaver. Faktisk kan sværhedsgraden af ​​ASD påvirke evnen til at kommunikere, som er et af de diagnostiske kriterier for ASD, og ​​dermed evnen til at producere en tekst.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Kognitive og skriftlige tests

3
Abonner