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Producción de textos escritos a mano en adultos con autismo (PEMTAA)

8 de marzo de 2024 actualizado por: Evan Launay, Centre Hospitalier de Niort

Análisis en tableta gráfica de los componentes motores y cognitivos de la producción escrita en adultos con y sin trastorno del espectro autista

El objetivo principal es evaluar las características psicolingüísticas y grafomotrices de la producción escrita en pacientes con TEA.

Los objetivos secundarios son:

  • Identificar vínculos entre déficits específicos del TEA y dificultades en la producción escrita.
  • Identificar vínculos entre la gravedad del TEA y las dificultades en la producción escrita.

El principal criterio de evaluación es la cantidad de producción escrita, es decir, el número de palabras producidas en 5 minutos en una tarea de copia de texto (BHK) y en 15 minutos en cada una de las dos tareas de producción escrita (descriptiva y persuasiva).

Los criterios de evaluación secundarios son:

  • Indicadores grafomotores de producción escrita (velocidad de escritura, tiempo de preescritura, tiempo de pausa, tiempo de escritura, tamaño de escritura, resultados obtenidos en BHK (número de palabras producidas, altura de letra, paralelismo de líneas, telescopado, letras ambiguas).
  • Indicadores cognitivos y psicolingüísticos de la producción escrita (presencia de títulos, presencia de párrafos, número de oraciones, número de palabras por oración, riqueza léxica, campo léxico, número de verbos de acción, complejidad morfológica, número de marcadores sintácticos relacionados con uno mismo, número de marcadores sintácticos relacionados con otros, número de errores ortográficos, evaluación de la calidad general del texto producido).
  • Resultados obtenidos en las pruebas (cuestionario de hábitos de escritura, Escala de Observación Diagnóstica de Autismo (segunda edición), Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (cuarta edición) - subprueba de Similitudes, Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (cuarta edición) - subprueba de Vocabulario, Figura de Rey, MASC).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Contexto :

El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es uno de los trastornos del desarrollo neurológico (NDD) caracterizado por déficits persistentes en la comunicación y la interacción social, y patrones restringidos y repetitivos de comportamiento, intereses y actividades (criterios de diagnóstico DSM-5; Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013) . Estos síntomas están presentes desde las primeras etapas del desarrollo y corresponden a condiciones neurológicas caracterizadas por anomalías cerebrales estructurales y/o funcionales.

Si bien el diagnóstico generalmente se realiza en la infancia (edad promedio de 4 años (Rogé, 2019)), muchos adultos buscan una evaluación diagnóstica del TEA en los centros de recursos para el autismo (CRA). Esto se debe en parte a la diversidad de síntomas que pueden conducir a una "odisea diagnóstica" que dura varios años (Rutherford et al., 2016). Aunque la díada identificada por el DSM-5 permite un diagnóstico preciso, en los pacientes con TEA se pueden encontrar muchos otros signos clínicos (trastornos del humor, trastornos del sueño, impulsividad/hiperactividad, ansiedad, trastornos motores, trastornos del lenguaje, etc.), que pueden complicar el diagnóstico y retrasar la implementación de una intervención temprana y adecuada.

En este contexto, una vía interesante es el estudio de las características de la escritura en pacientes con TEA. De hecho, varios estudios muestran que los pacientes con TEA presentan déficits en las habilidades motoras, así como en varios dominios psicolingüísticos como la gramática, la morfología y la fonología (Habib et al., 2019). Además, los individuos con TEA pueden presentar deficiencias semánticas y pragmáticas específicas (Bishop, 1989). Estos hallazgos pueden proporcionar pistas útiles adicionales desde una perspectiva de diagnóstico diferencial y comprensión del funcionamiento cognitivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Niort, Francia, 79000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Niort
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión únicamente para el grupo experimental:

  • Diagnóstico de TEA según criterios del DSM-5 y establecido por un equipo interdisciplinario

Criterios de inclusión tanto para el grupo experimental como para el de control:

  • Edad ≥ 18 años Edad ≥ 18 años y coincidencia de sujetos adultos típicos con individuos con TEA en edad (más o menos 5 años), sexo y nivel educativo
  • La persona que participa en la investigación ha leído, comprendido y firmado el formulario de consentimiento del estudio.
  • La persona domina el idioma francés.
  • La persona está afiliada a un sistema de seguridad social.

Criterios de exclusión únicamente para el grupo experimental:

  • Diagnóstico de cualquier otro NDD distinto del TEA (p. ej., trastorno por déficit de atención e hiperactividad, trastorno específico del aprendizaje, trastorno del lenguaje, trastorno de coordinación, trastorno intelectual)

Criterios de exclusión únicamente para el grupo de control:

- Diagnóstico de cualquier TND (TEA, Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad, Trastorno Específico del Aprendizaje, Trastorno del Lenguaje, Trastorno de Coordinación, Trastorno Intelectual)

Criterios de exclusión tanto para el grupo experimental como para el de control:

  • Negativa del individuo a participar en el estudio.
  • Presencia de discapacidad visual grave.
  • embarazo conocido
  • Persona privada de libertad
  • Persona bajo tutela o curadores
  • Presencia de tratamientos concomitantes con medicamentos psicotrópicos no estabilizados, iniciados en los últimos 2 meses: antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, antiepilépticos, psicoestimulantes, antidepresivos.
  • Presencia de deterioro motor del miembro superior, con o sin dispositivos.
  • Presencia de trastornos neurológicos o psiquiátricos diagnosticados (p. ej., trastorno del espectro esquizofrénico u otros trastornos psicóticos), presencia de una patología general o metabólica que se sabe que tiene un impacto en la eficiencia cognitiva y/o las habilidades motoras del individuo (p. ej., epilepsia, tics y Tourette). Síndrome, Síndrome Neuromuscular, Síndromes Neurológicos Metabólicos, Neoplasias)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental: adultos con trastorno del espectro autista
Todas las intervenciones que se describen a continuación
  • Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - cuarta edición (subpruebas de similitudes y vocabulario)
  • MASC (Película para evaluación de la cognición social)
  • figura rey
  • BHK (Escala de evaluación de escritura rápida)
  • Escritura de texto descriptivo.
  • Escritura de texto persuasivo
Comparador activo: Brazo de control: Adultos con desarrollo típico.
Todas las intervenciones que se describen a continuación
  • Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - cuarta edición (subpruebas de similitudes y vocabulario)
  • MASC (Película para evaluación de la cognición social)
  • figura rey
  • BHK (Escala de evaluación de escritura rápida)
  • Escritura de texto descriptivo.
  • Escritura de texto persuasivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las características psicolingüísticas y grafomotrices de la producción escrita en pacientes con trastorno del espectro autista (TEA)
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de palabras producidas en las 3 tareas de producción escrita (copia, texto descriptivo y texto persuasivo): adultos con TEA versus adultos con desarrollo típico
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar vínculos entre déficits específicos de TEA y dificultades en la producción escrita
Periodo de tiempo: 18 meses
Identificar vínculos entre la teoría de la mente (resultados MASC), que es uno de los principales modelos explicativos del funcionamiento autista, y el número de palabras producidas en ambas 3 tareas de producción escrita. De hecho, la actividad de escribir implica tener en cuenta al destinatario y, por tanto, a la teoría de la mente.
18 meses
Identificar vínculos entre la gravedad del TEA y las dificultades en la producción escrita
Periodo de tiempo: 18 meses
Identificar vínculos entre la gravedad del TEA (resultados de ADOS-2) y la cantidad de palabras producidas en ambas 3 tareas de producción escrita. De hecho, la gravedad del TEA puede afectar la capacidad de comunicarse, que es uno de los criterios de diagnóstico del TEA, y, por tanto, la capacidad de producir un texto.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Evan E Launay, Mr, Hospital Center of Niort (France)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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