ラテン系/ラテン系/ヒスパニック系がん高齢者とその介護者に対する不安介入に関する研究
2026年3月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
がんによる不安の管理 (MAC): がんを患うラテン系高齢者とその介護者のためのオーダーメイドの不安介入の評価
この研究の目的は、ラテン系がん高齢者（OAC）とその介護者にとって不安治療プログラムが実践的かつ効果的であるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Nelson, PhD
- 電話番号：646-888-0030
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kelly McConnell, PhD
- 電話番号：646-888-0026
- メール：mcconnek@mskcc.org
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Kelly McConnell, PhD
- 電話番号：646-888-0026
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Kelly McConnell, PhD
- 電話番号：646-888-0026
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Kelly McConnell, PhD
- 電話番号：646-888-0026
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Kelly McConnell, PhD
- 電話番号：646-888-0026
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Kelly McConnell, PhD
- 電話番号：646-888-0026
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
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コンタクト：
- Kelly McConnell, PhD
- 電話番号：646-888-0026
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Kelly McConnell, PhD
- 電話番号：646-888-0026
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
がん高齢者 (OAC)
- 医療記録または自己申告によると、現在65歳以上である
- 医療記録または自己申告によると、現在積極的ながん治療を受けている、または手術、化学療法、放射線、免疫療法を含む積極的な治療を完了してから 18 か月以内である。
- 自己申告によると、ラテン系および/またはヒスパニック系であると認識されています
- 自己申告によると、研究に参加する意欲と能力のある55歳以上の主な非公式介護者（患者に精神的、身体的、および/または実際的なサポートを提供する無給の個人と定義される）がいる。
- 病院不安およびうつ病スケール (HADS) の不安サブスケールのスコア ≥8
自己申告によると、英語および/またはスペイン語に堪能である** ** 言語検証: 患者は、治験参加に必要な言語の流暢さを検証するために、登録前に臨床研究コーディネーター (CRC) によって次の 2 つの質問を受けます。
- 英語および/またはスペイン語をどの程度話せますか? (非常によく、よく、よくありません、まったく、わからない、または拒否の選択肢が与えられた場合は、「非常によく」または「よく」と応答する必要があります)
- 医療分野で使用する言語は何ですか? (英語またはスペイン語、あるいはその両方に応答する必要があります)
介護者
- OAC レポートによると、対象となる OAC 患者の主要な非公式介護者 (患者に精神的、身体的、および/または実際的なサポートを提供する無給の個人によって定義される) です。
- 自己申告によると、年齢は55歳以上です
- 自己申告によると、ラテン系および/またはヒスパニック系であると認識されています
自己申告によると、英語および/またはスペイン語に堪能である** ** 言語検証: 患者は、治験参加に必要な言語の流暢さを検証するために、登録前に臨床研究コーディネーター (CRC) によって次の 2 つの質問を受けます。
- 英語および/またはスペイン語をどの程度話せますか? (非常によく、よく、よくありません、まったく、わからない、または拒否の選択肢が与えられた場合は、「非常によく」または「よく」と応答する必要があります)
- 医療分野で使用する言語は何ですか? (英語またはスペイン語、あるいはその両方に応答する必要があります)
除外基準:
OAC
- 医療記録または自己申告によると、現在心理療法を受けている
- 医療記録または自己申告によると、MACセッション1の前に8週間未満向精神薬を服用している、および/または研究中に薬を変更する予定がある
- 医療記録または自己申告によると、現在統合失調症、薬物使用または依存症、双極性障害の治療を受けている
- 祝福された方向性記憶集中スコア ≥ 9 によって示される重度の認知障害
- 研究スタッフの判断および/または自己申告によると、病気または衰弱しすぎて研究手順を完了できない
- 医療記録または自己申告により、登録時にホスピスケアを受けていること
- 研究の適格基準を満たし、研究に参加する意欲のある介護者がいない。
介護者
- 自己申告によると現在精神療法を受けている
- 自己申告によると、MACセッション1の前に8週間未満向精神薬を服用している、および/または研究中に薬を変更する予定がある
- 自己申告によると、現在、統合失調症、薬物使用または依存症、双極性障害の治療を受けている
- 祝福された方向性記憶集中スコア ≥ 9 によって示される重度の認知障害
- 研究スタッフの判断および/または自己申告によると、病気または衰弱しすぎて研究手順を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラテン系介護者とラテン系がん高齢者（OAC）
この介入である MAC は、資格のあるソーシャルワーカーによってビデオ会議および/または電話を通じて提供される 7 セッション (セッションあたり 45 ～ 60 分) の心理療法介入です。
すべてのセッションは音声で録音されます。
MAC の内容、構造、および長さは、認知行動療法 (CBT) の中核要素と一致しています (Freeman、2004)。
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介入であるMACは、7回のセッション（各セッション45〜60分）からなる心理療法介入であり、ビデオ会議および／または電話を通じて、認定ソーシャルワーカー、または精神保健分野において少なくとも修士レベル（または博士課程在籍中）の上級トレーニーによって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての研究手順を完了した参加者の割合
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelly McConnell, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月5日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月5日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。