En studie av en ångestintervention för latino/latina/spansktalande äldre vuxna med cancer och deras vårdgivare
4 mars 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hantera ångest från cancer (MAC): Utvärdering av en skräddarsydd ångestintervention för latino äldre vuxna med cancer och deras vårdgivare
Syftet med denna studie är att ta reda på om ett ångestbehandlingsprogram är praktiskt och effektivt för latino äldre vuxna med cancer (OAC) och deras vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christian Nelson, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0030
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
- E-post: mcconnek@mskcc.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Äldre vuxna med cancer (OAC)
- Enligt journal eller självrapportering, är för närvarande 65 år eller äldre
- Enligt journal eller självrapportering, får för närvarande aktiv cancerbehandling ELLER är inom arton månader efter avslutad aktiv behandling som inkluderar kirurgi, kemoterapi, strålning och immunterapi.
- Enligt självrapportering identifieras som latino och/eller latinamerikansk etnicitet
- Per självrapport har en primär informell vårdgivare (enligt definitionen av en oavlönad individ som ger patienten känslomässigt, fysiskt och/eller praktiskt stöd) 55 år eller äldre som är villig och kan delta i studien
- Poäng ≥8 på ångestunderskalan av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Per självrapport, flytande engelska och/eller spanska** ** Språkverifiering: Före registrering kommer patienter att ställa följande två frågor av en Clinical Research Coordinator (CRC) för att verifiera språkflytande som är nödvändigt för att delta i studien:
- Hur bra talar du engelska och/eller spanska? (måste svara "mycket bra" eller "bra" när man får välja mellan Mycket bra, Tja, Inte bra, Inte alls, Vet inte eller Refused)
- Vilket är ditt föredragna språk för vården? (måste svara på engelska och/eller spanska)
Vårdgivare
- Enligt OAC-rapport är den primära informella vårdgivaren (enligt definitionen av en oavlönad individ som ger patienten känslomässigt, fysiskt och/eller praktiskt stöd) för den kvalificerade OAC-patienten
- Enligt självrapportering är åldern 55 år eller äldre
- Enligt självrapportering identifieras som latino och/eller latinamerikansk etnicitet
Per självrapport, flytande engelska och/eller spanska** ** Språkverifiering: Före registrering kommer patienter att ställa följande två frågor av en Clinical Research Coordinator (CRC) för att verifiera språkflytande som är nödvändigt för att delta i studien:
- Hur bra talar du engelska och/eller spanska? (måste svara "mycket bra" eller "bra" när man får välja mellan Mycket bra, Tja, Inte bra, Inte alls, Vet inte eller Refused)
- Vilket är ditt föredragna språk för vården? (måste svara på engelska och/eller spanska)
Exklusions kriterier:
OAC
- Enligt journal eller självrapportering, får för närvarande psykoterapi
- Enligt journal eller självrapport, tar psykotropa mediciner i < 8 veckor före MAC-session 1 och/eller förväntar sig att ändra sin medicin under studien
- Enligt journal eller självrapport, behandlas för närvarande för schizofreni, missbruk eller beroende och/eller bipolär sjukdom
- Svårt kognitivt nedsatt som framgår av Blessed Orientation Memory Concentration-poäng ≥ 9
- Per forskarpersonalens bedömning och/eller självrapportering, för sjuk eller svag för att genomföra studieprocedurer
- Per journal eller egenanmälan, få hospicevård vid tidpunkten för inskrivningen
- Har ingen vårdgivare som uppfyller kriterierna för studiebehörighet och är villig att delta i studien.
Vårdgivare
- Som per självrapport, får för närvarande psykoterapi
- Enligt egenrapport, tar psykotropa mediciner i < 8 veckor före MAC-session 1 och/eller förväntar sig att ändra sin medicin under studien
- Enligt egenrapport, behandlas för närvarande för schizofreni, drogmissbruk eller -beroende och/eller bipolär sjukdom
- Svårt kognitivt nedsatt som framgår av Blessed Orientation Memory Concentration-poäng ≥ 9
- Per forskarpersonalens bedömning och/eller självrapportering, för sjuk eller svag för att genomföra studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Latinovårdare och latino äldre vuxna med cancer (OAC)
Interventionen, MAC, är en psykoterapiintervention på sju sessioner (45-60 minuter per session) som levereras via videokonferens och/eller telefon av legitimerade socialarbetare.
Alla sessioner kommer att spelas in på ljud.
MAC-innehåll, struktur och längd överensstämmer med kärnkomponenterna i kognitiv beteendeterapi (KBT) (Freeman, 2004).
|
Interventionen, MAC, är en psykoterapiintervention på sju sessioner (45–60 minuter per session) som ges via videokonferens och/eller telefon av legitimerade socialarbetare ELLER avancerade praktikanter inom mentalhälsa på minst masternivå (eller inskrivna i ett doktorandprogram).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procentandel av deltagarna för att slutföra alla studieprocedurer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .