Une étude d'une intervention contre l'anxiété chez les personnes âgées latino-américaines/hispaniques atteintes de cancer et leurs soignants
4 mars 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Gestion de l'anxiété liée au cancer (MAC) : évaluation d'une intervention sur mesure contre l'anxiété pour les personnes âgées latino-américaines atteintes de cancer et leurs soignants
Le but de cette étude est de savoir si un programme de traitement de l'anxiété est pratique et efficace pour les personnes âgées latino-américaines atteintes de cancer (OAC) et leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Nelson, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0030
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kelly McConnell, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0026
- E-mail: mcconnek@mskcc.org
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Kelly McConnell, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0026
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contact:
- Kelly McConnell, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0026
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Kelly McConnell, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0026
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Kelly McConnell, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0026
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Kelly McConnell, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0026
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Kelly McConnell, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0026
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Kelly McConnell, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-0026
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Personnes âgées atteintes de cancer (OAC)
- Selon le dossier médical ou l'auto-évaluation, est actuellement âgé de 65 ans ou plus
- Selon le dossier médical ou l'auto-évaluation, vous recevez actuellement un traitement actif contre le cancer OU vous êtes dans les dix-huit mois suivant la fin d'un traitement actif qui comprend la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie et l'immunothérapie.
- Selon son auto-évaluation, s'identifie comme étant d'origine latino-américaine et/ou hispanique.
- Selon l'auto-évaluation, a un soignant informel principal (tel que défini par une personne non rémunérée qui fournit au patient un soutien émotionnel, physique et/ou pratique) âgé de 55 ans ou plus qui souhaite et peut participer à l'étude.
- Scores ≥ 8 sur la sous-échelle d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Par auto-évaluation, parle couramment l'anglais et/ou l'espagnol** ** Vérification linguistique : avant l'inscription, les patients se verront poser les deux questions suivantes par un coordinateur de recherche clinique (CRC) pour vérifier la maîtrise de la langue nécessaire à la participation à l'étude :
- Dans quelle mesure parlez-vous anglais et/ou espagnol ? (doit répondre « très bien » ou « bien » lorsqu'on lui donne le choix Très bien, Bien, Pas bien, Pas du tout, Ne sait pas ou Refus)
- Quelle est votre langue préférée pour les soins de santé ? (doit répondre en anglais et/ou en espagnol)
Soignant
- Selon le rapport du CAO, est le principal soignant informel (tel que défini par une personne non rémunérée qui fournit au patient un soutien émotionnel, physique et/ou pratique) pour le patient admissible du CAO.
- Selon l'auto-évaluation, est âgé de 55 ans ou plus
- Selon son auto-évaluation, s'identifie comme étant d'origine latino-américaine et/ou hispanique.
Par auto-évaluation, parle couramment l'anglais et/ou l'espagnol** ** Vérification linguistique : avant l'inscription, les patients se verront poser les deux questions suivantes par un coordinateur de recherche clinique (CRC) pour vérifier la maîtrise de la langue nécessaire à la participation à l'étude :
- Dans quelle mesure parlez-vous anglais et/ou espagnol ? (doit répondre « très bien » ou « bien » lorsqu'on lui donne le choix Très bien, Bien, Pas bien, Pas du tout, Ne sait pas ou Refus)
- Quelle est votre langue préférée pour les soins de santé ? (doit répondre en anglais et/ou en espagnol)
Critère d'exclusion:
CAO
- Selon le dossier médical ou l’auto-évaluation, je suis actuellement en psychothérapie
- Selon le dossier médical ou l'auto-évaluation, prendre des médicaments psychotropes pendant < 8 semaines avant la session MAC 1 et/ou prévoir de changer de médicament au cours de l'étude.
- Selon le dossier médical ou l'auto-évaluation, actuellement traité pour la schizophrénie, la consommation ou la dépendance à des substances et/ou un trouble bipolaire
- Gravement altéré sur le plan cognitif, comme le démontre un score de concentration en mémoire d'orientation bénie ≥ 9
- Selon le jugement du personnel de recherche et/ou auto-évaluation, trop malade ou faible pour terminer les procédures d'étude
- Selon dossier médical ou auto-évaluation, recevant des soins palliatifs au moment de l'inscription
- N'a pas de soignant qui répond aux critères d'éligibilité à l'étude et est prêt à participer à l'étude.
Soignant
- Selon mon auto-évaluation, je suis actuellement en psychothérapie
- Selon l'auto-évaluation, prend des médicaments psychotropes pendant < 8 semaines avant la session MAC 1 et/ou prévoit de changer de médicament au cours de l'étude.
- Selon son auto-évaluation, je suis actuellement traité pour la schizophrénie, la consommation ou la dépendance à des substances et/ou un trouble bipolaire.
- Gravement altéré sur le plan cognitif, comme le démontre un score de concentration en mémoire d'orientation bénie ≥ 9
- Selon le jugement du personnel de recherche et/ou auto-évaluation, trop malade ou faible pour terminer les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les soignants latino-américains et les personnes âgées latino-américaines atteintes de cancer (OAC)
L'intervention, MAC, est une intervention de psychothérapie de sept séances (45 à 60 minutes par séance) dispensée par vidéoconférence et/ou téléphone par des travailleurs sociaux agréés.
Toutes les séances seront enregistrées audio.
Le contenu, la structure et la durée du MAC sont cohérents avec les éléments fondamentaux de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (Freeman, 2004).
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L'intervention, MAC, est une intervention psychothérapeutique de sept séances (45 à 60 minutes par séance) dispensée par vidéoconférence et/ou téléphone par des travailleurs sociaux agréés OU par des stagiaires avancés dans le domaine de la santé mentale ayant au moins un niveau Master (ou inscrits dans un programme de doctorat).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pourcentage de participants ayant terminé toutes les procédures de l'étude
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .