Исследование вмешательства при тревоге у латиноамериканцев/латиноамериканцев/латиноамериканцев старшего возраста, больных раком, и лиц, осуществляющих уход за ними
4 марта 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Управление тревогой, вызванной раком (MAC): оценка индивидуального вмешательства по борьбе с тревогой для пожилых людей латиноамериканского происхождения, больных раком, и лиц, осуществляющих уход за ними
Цель этого исследования — выяснить, является ли программа лечения тревоги практичной и эффективной для пожилых людей латиноамериканского происхождения, больных раком (ПАК), и тех, кто за ними ухаживает.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christian Nelson, PhD
- Номер телефона: 646-888-0030
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kelly McConnell, PhD
- Номер телефона: 646-888-0026
- Электронная почта: mcconnek@mskcc.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Kelly McConnell, PhD
- Номер телефона: 646-888-0026
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Kelly McConnell, PhD
- Номер телефона: 646-888-0026
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Kelly McConnell, PhD
- Номер телефона: 646-888-0026
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Kelly McConnell, PhD
- Номер телефона: 646-888-0026
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Kelly McConnell, PhD
- Номер телефона: 646-888-0026
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Kelly McConnell, PhD
- Номер телефона: 646-888-0026
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Kelly McConnell, PhD
- Номер телефона: 646-888-0026
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пожилые люди с раком (OAC)
- Согласно медицинской документации или самоотчету, возраст в настоящее время составляет 65 лет или старше.
- Согласно медицинской карте или самоотчету, в настоящее время проходит активное лечение рака ИЛИ осталось не более восемнадцати месяцев после завершения активного лечения, которое включает хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию и иммунотерапию.
- Согласно самоотчету, идентифицирует себя как латиноамериканец и/или латиноамериканец.
- Согласно самоотчету, имеет основного неформального опекуна (по определению неоплачиваемого человека, который оказывает пациенту эмоциональную, физическую и/или практическую поддержку) в возрасте 55 лет или старше, желающего и способного участвовать в исследовании.
- Баллы ≥8 по подшкале тревоги Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Согласно самоотчету, свободное владение английским и/или испанским языком** ** Проверка языка: до включения в исследование координатор клинических исследований (CRC) задаст пациентам следующие два вопроса, чтобы подтвердить свободное владение языком, необходимое для участия в исследовании:
- Насколько хорошо вы говорите по-английски и/или по-испански? (должен ответить «очень хорошо» или «хорошо», когда предложен выбор: «Очень хорошо», «Ну», «Плохо», «Ничего», «Не знаю» или «Отказался»)
- Какой язык в сфере здравоохранения вы предпочитаете? (необходимо ответить на английском и/или испанском языке)
Опекун
- Согласно отчету OAC, является основным неформальным лицом, осуществляющим уход (по определению неоплачиваемого лица, которое оказывает пациенту эмоциональную, физическую и/или практическую поддержку) для подходящего пациента OAC.
- Согласно самоотчету, возраст 55 лет или старше.
- Согласно самоотчету, идентифицирует себя как латиноамериканец и/или латиноамериканец.
Согласно самоотчету, свободное владение английским и/или испанским языком** ** Проверка языка: до включения в исследование координатор клинических исследований (CRC) задаст пациентам следующие два вопроса, чтобы подтвердить свободное владение языком, необходимое для участия в исследовании:
- Насколько хорошо вы говорите по-английски и/или по-испански? (должен ответить «очень хорошо» или «хорошо», когда предложен выбор: «Очень хорошо», «Ну», «Плохо», «Ничего», «Не знаю» или «Отказался»)
- Какой язык в сфере здравоохранения вы предпочитаете? (необходимо ответить на английском и/или испанском языке)
Критерий исключения:
ОАК
- Согласно медицинской карте или самоотчету, в настоящее время проходит психотерапию.
- Согласно медицинской документации или самоотчету, прием психотропных препаратов в течение < 8 недель до сеанса MAC 1 и/или предполагает замену приема лекарств во время исследования.
- Согласно медицинской карте или самоотчету, в настоящее время проходит лечение от шизофрении, употребления психоактивных веществ или зависимости и/или биполярного расстройства.
- Тяжелые когнитивные нарушения, о чем свидетельствует показатель концентрации памяти «Благословенная ориентация» ≥ 9.
- По мнению и/или самоотчету научного сотрудника, слишком болен или слаб, чтобы завершить процедуры исследования.
- Согласно медицинской документации или самоотчету, получение хосписной помощи на момент регистрации
- У него нет опекуна, который соответствует критериям отбора на участие в исследовании и готов участвовать в исследовании.
Опекун
- По данным самоотчета, в настоящее время проходит психотерапию.
- Согласно самоотчету, прием психотропных препаратов в течение < 8 недель до сеанса MAC 1 и/или ожидание смены лекарства во время исследования.
- Согласно самоотчету, в настоящее время проходит лечение от шизофрении, употребления психоактивных веществ или зависимости и/или биполярного расстройства.
- Тяжелые когнитивные нарушения, о чем свидетельствует показатель концентрации памяти «Благословенная ориентация» ≥ 9.
- По мнению и/или самоотчету научного сотрудника, слишком болен или слаб, чтобы завершить процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Латиноамериканские лица, осуществляющие уход, и латиноамериканские пожилые люди, страдающие раком (OAC)
Вмешательство MAC представляет собой психотерапевтическое вмешательство, состоящее из семи сеансов (45–60 минут каждый), проводимое посредством видеоконференции и/или телефона лицензированными социальными работниками.
Все занятия будут записываться на аудио.
Содержание, структура и длина MAC соответствуют основным компонентам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) (Freeman, 2004).
|
Интервенция MAC представляет собой психотерапевтическую программу из семи сессий (по 45-60 минут каждая), проводимую посредством видеоконференции и/или телефонной связи лицензированными социальными работниками ИЛИ как минимум магистрами (или аспирантами докторантуры) в области психического здоровья, проходящими углубленную подготовку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент участников, завершивших все процедуры исследования
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия для получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .