Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar een angstinterventie voor Latino/Latina/Spaanse oudere volwassenen met kanker en hun verzorgers

4 maart 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Angst door kanker beheersen (MAC): evaluatie van een op maat gemaakte angstinterventie voor Latino oudere volwassenen met kanker en hun verzorgers

Het doel van deze studie is om erachter te komen of een angstbehandelingsprogramma praktisch en effectief is voor Latino oudere volwassenen met kanker (OAC's) en hun zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Christian Nelson, PhD
  • Telefoonnummer: 646-888-0030

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-0026
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-0026
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-0026
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-0026
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-0026
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-0026
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-0026

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Oudere volwassenen met kanker (OAC)

  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage is hij momenteel 65 jaar of ouder
  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage ontvangt u momenteel een actieve kankerbehandeling OF binnen achttien maanden na voltooiing van de actieve behandeling, waaronder chirurgie, chemotherapie, bestraling en immunotherapie.
  • Identificeert zich volgens zelfrapportage als Latino en/of Latijns-Amerikaanse etniciteit
  • Heeft volgens zelfrapportage een primaire mantelzorger (zoals gedefinieerd door een onbetaald individu die de patiënt emotionele, fysieke en/of praktische ondersteuning biedt) van 55 jaar of ouder die bereid en in staat is om aan het onderzoek deel te nemen
  • Scoort ≥8 op de angstsubschaal van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

  • Volgens zelfrapportage, vloeiend in Engels en/of Spaans** ** Taalverificatie: Voorafgaand aan inschrijving worden patiënten de volgende twee vragen gesteld door een Clinical Research Coordinator (CRC) om de taalvaardigheid te verifiëren die nodig is voor deelname aan het onderzoek:

    1. Hoe goed spreek jij Engels en/of Spaans? (moet ‘zeer goed’ of ‘goed’ reageren als u de keuze krijgt uit Zeer goed, Wel, Niet goed, Helemaal niet, Weet niet of Geweigerd)
    2. Wat is uw voorkeurstaal voor de gezondheidszorg? (moet Engels en/of Spaans reageren)

Verzorger

  • Volgens het OAC-rapport is dit de primaire mantelzorger (zoals gedefinieerd door een onbetaalde persoon die de patiënt emotionele, fysieke en/of praktische ondersteuning biedt) voor de in aanmerking komende OAC-patiënt
  • Volgens zelfrapportage is hij 55 jaar of ouder
  • Identificeert zich volgens zelfrapportage als Latino en/of Latijns-Amerikaanse etniciteit

  • Volgens zelfrapportage, vloeiend in Engels en/of Spaans** ** Taalverificatie: Voorafgaand aan inschrijving worden patiënten de volgende twee vragen gesteld door een Clinical Research Coordinator (CRC) om de taalvaardigheid te verifiëren die nodig is voor deelname aan het onderzoek:

    1. Hoe goed spreek jij Engels en/of Spaans? (moet ‘zeer goed’ of ‘goed’ reageren als u de keuze krijgt uit Zeer goed, Wel, Niet goed, Helemaal niet, Weet niet of Geweigerd)
    2. Wat is uw voorkeurstaal voor de gezondheidszorg? (moet Engels en/of Spaans reageren)

Uitsluitingscriteria:

OAC

  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, ontvangt hij momenteel psychotherapie
  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, psychotrope medicijnen gebruiken gedurende < 8 weken voorafgaand aan MAC-sessie 1 en/of anticiperen op het veranderen van hun medicatie tijdens het onderzoek
  • Volgens medisch dossier of zelfrapport, momenteel behandeld voor schizofrenie, middelengebruik of afhankelijkheid, en/of bipolaire stoornis
  • Ernstige cognitieve beperkingen, zoals blijkt uit de Blessed Orientation Memory Concentration-score ≥ 9
  • Volgens het oordeel van het onderzoekspersoneel en/of zelfrapportage, te ziek of zwak om de onderzoeksprocedures te voltooien
  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, ontvangende hospicezorg op het moment van inschrijving
  • Heeft geen verzorger die voldoet aan de criteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek en die bereid is deel te nemen aan het onderzoek.

Verzorger

  • Volgens zelfrapportage ontvangt hij momenteel psychotherapie
  • Volgens zelfrapportage, psychotrope medicijnen gebruikt gedurende < 8 weken voorafgaand aan MAC-sessie 1 en/of anticipeert op het veranderen van hun medicatie tijdens het onderzoek
  • Volgens zelfrapportage wordt hij momenteel behandeld voor schizofrenie, middelengebruik of -afhankelijkheid en/of bipolaire stoornis
  • Ernstige cognitieve beperkingen, zoals blijkt uit de Blessed Orientation Memory Concentration-score ≥ 9
  • Volgens het oordeel van het onderzoekspersoneel en/of zelfrapportage, te ziek of zwak om de onderzoeksprocedures te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Latino zorgverleners en de Latino ouderen met kanker (OAC’s)
De interventie, MAC, is een psychotherapie-interventie van zeven sessies (45-60 minuten per sessie) die via videoconferentie en/of telefoon wordt gegeven door erkende maatschappelijk werkers. Alle sessies worden op audio opgenomen. De inhoud, structuur en lengte van MAC komen overeen met de kerncomponenten van cognitieve gedragstherapie (CGT) (Freeman, 2004).
Ander: Omgaan met Angst bij Kanker (MAC)
De interventie, MAC, is een psychotherapie-interventie van zeven sessies (45-60 minuten per sessie) die via videoconferentie en/of telefoon wordt uitgevoerd door gediplomeerde maatschappelijk werkers OF ten minste master-niveau (of ingeschreven in een doctoraatsprogramma) gevorderde stagiaires op het gebied van geestelijke gezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage deelnemers dat alle onderzoeksprocedures voltooit
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken. De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren