En studie av en angstintervensjon for latino/latina/spanske eldre med kreft og deres omsorgspersoner
4. mars 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Håndtere angst fra kreft (MAC): Evaluering av en skreddersydd angstintervensjon for latino eldre voksne med kreft og deres omsorgspersoner
Hensikten med denne studien er å finne ut om et angstbehandlingsprogram er praktisk og effektivt for latino eldre voksne med kreft (OAC) og deres omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christian Nelson, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0030
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
- E-post: mcconnek@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eldre voksne med kreft (OAC)
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, er for tiden 65 år eller eldre
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, mottar for øyeblikket aktiv kreftbehandling ELLER er innen atten måneder etter fullført aktiv behandling som inkluderer kirurgi, kjemoterapi, stråling og immunterapi.
- I henhold til egenrapport, identifiseres som latino og/eller latinamerikansk etnisitet
- Har per egenrapport en primær uformell omsorgsperson (som definert av en ulønnet person som gir pasienten emosjonell, fysisk og/eller praktisk støtte) på 55 år eller eldre som er villig og i stand til å delta i studien
- Poeng ≥8 på angst-underskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Per egenrapport, flytende engelsk og/eller spansk** ** Språkverifisering: Før påmelding vil pasienter bli stilt følgende to spørsmål av en Clinical Research Coordinator (CRC) for å bekrefte språkflytende som er nødvendig for å delta i studien:
- Hvor godt snakker du engelsk og/eller spansk? (må svare "veldig bra" eller "bra" når du får valgene Veldig bra, Vel, Ikke bra, Ikke i det hele tatt, Vet ikke eller Nektet)
- Hva er ditt foretrukne språk for helsevesenet? (må svare engelsk og/eller spansk)
Forsørger
- Per OAC-rapport er den primære uformelle omsorgspersonen (som definert av en ulønnet person som gir pasienten emosjonell, fysisk og/eller praktisk støtte) for den kvalifiserte OAC-pasienten
- I henhold til egenmelding, er alder 55 år eller eldre
- I henhold til egenrapport, identifiseres som latino og/eller latinamerikansk etnisitet
Per egenrapport, flytende engelsk og/eller spansk** ** Språkverifisering: Før påmelding vil pasienter bli stilt følgende to spørsmål av en Clinical Research Coordinator (CRC) for å bekrefte språkflytende som er nødvendig for å delta i studien:
- Hvor godt snakker du engelsk og/eller spansk? (må svare "veldig bra" eller "bra" når du får valgene Veldig bra, Vel, Ikke bra, Ikke i det hele tatt, Vet ikke eller Nektet)
- Hva er ditt foretrukne språk for helsevesenet? (må svare engelsk og/eller spansk)
Ekskluderingskriterier:
OAC
- I henhold til journal eller egenmelding, mottar for tiden psykoterapi
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, tar psykotrope medisiner i < 8 uker før MAC-økt 1 og/eller forventer å endre medisinering under studien
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, behandles for tiden for schizofreni, rusbruk eller avhengighet og/eller bipolar lidelse
- Alvorlig kognitivt svekket som demonstrert av Blessed Orientation Memory Konsentrasjonsscore ≥ 9
- Per forskningsansattes vurdering og/eller egenrapport, for syk eller svak til å fullføre studieprosedyrer
- Per journal eller egenmelding, mottar hospice ved innmelding
- Har ikke en omsorgsperson som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene og er villig til å delta i studien.
Forsørger
- I henhold til egenrapport, mottar for tiden psykoterapi
- I henhold til egenrapport, tar psykotrope medisiner i < 8 uker før MAC-økt 1 og/eller forventer å endre medisinering under studien
- I henhold til egenrapport, behandles for tiden for schizofreni, rusmiddelbruk eller avhengighet og/eller bipolar lidelse
- Alvorlig kognitivt svekket som demonstrert av Blessed Orientation Memory Konsentrasjonsscore ≥ 9
- Per forskningsansattes vurdering og/eller egenrapport, for syk eller svak til å fullføre studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latino omsorgspersoner og Latino eldre voksne med kreft (OACs)
Intervensjonen, MAC, er en syv-sesjoner (45-60 minutter per økt) psykoterapiintervensjon levert via videokonferanse og/eller telefon av lisensierte sosialarbeidere.
Alle økter vil bli tatt opp med lyd.
MAC-innhold, struktur og lengde stemmer overens med kjernekomponentene i kognitiv atferdsterapi (CBT) (Freeman, 2004).
|
Intervensjonen, MAC, er en psykoterapeutisk intervensjon på sju sesjoner (45-60 minutter per sesjon) som leveres via videokonferanse og/eller telefon av lisensierte sosialarbeidere ELLER minst Master-nivå (eller påmeldt et doktorgradsprogram) avanserte praktikanter innen psykisk helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosentandel av deltakerne for å fullføre alle studieprosedyrer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .