针对患有癌症的拉丁裔/拉丁裔/西班牙裔老年人及其照顾者的焦虑干预研究
2026年3月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
管理癌症焦虑 (MAC)：针对患有癌症的拉丁裔老年人及其护理人员量身定制的焦虑干预措施的评估
本研究的目的是查明焦虑治疗计划对于患有癌症的拉丁裔老年人 (OAC) 及其照顾者是否实用且有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Nelson, PhD
- 电话号码：646-888-0030
研究联系人备份
- 姓名：Kelly McConnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
- 邮箱：mcconnek@mskcc.org
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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接触：
- Kelly McConnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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接触：
- Kelly McConnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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接触：
- Kelly McConnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
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-
New York
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Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
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接触：
- Kelly McConnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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接触：
- Kelly McConnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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接触：
- Kelly McConnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
-
Rockville Centre、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
接触：
- Kelly McConnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
老年癌症患者 (OAC)
- 根据病历或自我报告，目前年龄为 65 岁或以上
- 根据病历或自我报告，目前正在接受积极的癌症治疗或在完成积极治疗（包括手术、化疗、放疗和免疫治疗）后的十八个月内。
- 根据自我报告，确定为拉丁裔和/或西班牙裔
- 根据自我报告，有一名年龄在 55 岁或以上、愿意并且能够参与研究的主要非正式护理人员（定义为为患者提供情感、身体和/或实际支持的无薪个人）
- 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 焦虑分量表得分≥8
根据自我报告，英语和/或西班牙语流利** ** 语言验证：在入组之前，临床研究协调员 (CRC) 将询问患者以下两个问题，以验证参与研究所需的语言流利程度：
- 您的英语和/或西班牙语说得怎么样？ （当给出“非常好”、“好”、“不太好”、“一点也不”、“不知道”或“拒绝”选项时，必须回答“非常好”或“好”）
- 您在医疗保健方面的首选语言是什么？ （必须回答英语和/或西班牙语）
看护者
- 根据 OAC 报告，是符合条件的 OAC 患者的主要非正式护理人员（定义为为患者提供情感、身体和/或实际支持的无偿个人）
- 根据自我报告，年龄为 55 岁或以上
- 根据自我报告，确定为拉丁裔和/或西班牙裔
根据自我报告，英语和/或西班牙语流利** ** 语言验证：在入组之前，临床研究协调员 (CRC) 将询问患者以下两个问题，以验证参与研究所需的语言流利程度：
- 您的英语和/或西班牙语说得怎么样？ （当给出“非常好”、“好”、“不太好”、“一点也不”、“不知道”或“拒绝”选项时，必须回答“非常好”或“好”）
- 您在医疗保健方面的首选语言是什么？ （必须回答英语和/或西班牙语）
排除标准：
奥阿克
- 根据医疗记录或自我报告，目前正在接受心理治疗
- 根据医疗记录或自我报告，在 MAC 第 1 节之前服用精神药物少于 8 周和/或预期在研究期间改变药物治疗
- 根据医疗记录或自我报告，目前正在接受精神分裂症、物质使用或依赖和/或双相情感障碍的治疗
- Blessed Orientation Memory Concentration 得分 ≥ 9 表明严重认知障碍
- 根据研究人员的判断和/或自我报告，病情太重或虚弱而无法完成研究程序
- 根据医疗记录或自我报告，在登记时接受临终关怀
- 没有符合研究资格标准并愿意参加研究的看护者。
看护者
- 据自我报告，目前正在接受心理治疗
- 根据自我报告，在 MAC 第 1 节之前服用精神药物少于 8 周和/或预期在研究期间改变药物治疗
- 根据自我报告，目前正在接受精神分裂症、物质使用或依赖和/或双相情感障碍的治疗
- Blessed Orientation Memory Concentration 得分 ≥ 9 表明严重认知障碍
- 根据研究人员的判断和/或自我报告，病情太重或虚弱而无法完成研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：拉丁裔护理人员和患有癌症的拉丁裔老年人 (OAC)
MAC 干预是由有执照的社会工作者通过视频会议和/或电话进行的七次心理治疗干预（每次 45-60 分钟）。
所有会议都将被录音。
MAC 的内容、结构和长度与认知行为疗法 (CBT) 的核心组成部分一致（Freeman，2004）。
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干预措施MAC是一种通过视频会议和/或电话进行的七次（每次45-60分钟）心理治疗干预，由持证社工或至少具有硕士学历（或正在攻读博士学位）的心理健康领域高级学员提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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完成所有研究程序的参与者百分比
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly McConnell, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月5日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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