Un estudio de una intervención de ansiedad para adultos mayores latinos/latinas/hispanos con cáncer y sus cuidadores
4 de marzo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Manejo de la ansiedad por cáncer (MAC): evaluación de una intervención de ansiedad personalizada para adultos mayores latinos con cáncer y sus cuidadores
El propósito de este estudio es averiguar si un programa de tratamiento de la ansiedad es práctico y eficaz para los adultos mayores latinos con cáncer (OAC) y sus cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Nelson, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0030
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kelly McConnell, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0026
- Correo electrónico: mcconnek@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0026
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0026
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0026
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0026
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0026
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0026
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0026
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos mayores con cáncer (OAC)
- Según el registro médico o el autoinforme, actualmente tiene 65 años o más.
- Según el registro médico o el autoinforme, actualmente recibe tratamiento activo contra el cáncer O está dentro de los dieciocho meses de completar el tratamiento activo que incluye cirugía, quimioterapia, radiación e inmunoterapia.
- Según el autoinforme, se identifica como latino y/o de etnia hispana.
- Según el autoinforme, tiene un cuidador informal principal (según lo definido por una persona no remunerada que brinda al paciente apoyo emocional, físico y/o práctico) de 55 años o más que está dispuesto y es capaz de participar en el estudio.
- Puntuaciones ≥8 en la subescala de ansiedad de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Según autoinforme, dominio del inglés y/o español** ** Verificación del idioma: antes de la inscripción, un coordinador de investigación clínica (CRC) les hará a los pacientes las siguientes dos preguntas para verificar la fluidez del idioma necesaria para participar en el estudio:
- ¿Qué tan bien hablas inglés y/o español? (debe responder "muy bien" o "bien" cuando se le presenten las opciones de Muy bien, Bueno, No bien, Para nada, No sé o Se negó)
- ¿Cuál es su idioma preferido para la atención sanitaria? (debe responder inglés y/o español)
cuidador
- Según el informe de OAC, es el cuidador informal principal (según lo define una persona no remunerada que brinda al paciente apoyo emocional, físico y/o práctico) para el paciente elegible de OAC.
- Según autoinforme, tiene 55 años o más
- Según el autoinforme, se identifica como latino y/o de etnia hispana.
Según autoinforme, dominio del inglés y/o español** ** Verificación del idioma: antes de la inscripción, un coordinador de investigación clínica (CRC) les hará a los pacientes las siguientes dos preguntas para verificar la fluidez del idioma necesaria para participar en el estudio:
- ¿Qué tan bien hablas inglés y/o español? (debe responder "muy bien" o "bien" cuando se le presenten las opciones de Muy bien, Bueno, No bien, Para nada, No sé o Se negó)
- ¿Cuál es su idioma preferido para la atención sanitaria? (debe responder inglés y/o español)
Criterio de exclusión:
OAC
- Según historia clínica o autoinforme, actualmente recibe psicoterapia.
- Según el registro médico o el autoinforme, haber tomado medicamentos psicotrópicos durante < 8 semanas antes de la Sesión 1 de MAC y/o anticipa cambiar su medicación durante el estudio.
- Según el registro médico o el autoinforme, actualmente está recibiendo tratamiento por esquizofrenia, uso o dependencia de sustancias y/o trastorno bipolar.
- Gravemente deteriorado cognitivamente como lo demuestra la puntuación Bendita Orientación Memoria Concentración ≥ 9
- Según el criterio del personal de investigación y/o autoinforme, demasiado enfermo o débil para completar los procedimientos del estudio
- Según registro médico o autoinforme, recibiendo cuidados paliativos en el momento de la inscripción
- No tiene un cuidador que cumpla con los criterios de elegibilidad del estudio y esté dispuesto a participar en el estudio.
cuidador
- Según autoinforme, actualmente recibe psicoterapia.
- Según el autoinforme, haber tomado medicamentos psicotrópicos durante <8 semanas antes de la sesión 1 de MAC y/o anticipa cambiar su medicación durante el estudio.
- Según el autoinforme, actualmente recibe tratamiento por esquizofrenia, uso o dependencia de sustancias y/o trastorno bipolar.
- Gravemente deteriorado cognitivamente como lo demuestra la puntuación Bendita Orientación Memoria Concentración ≥ 9
- Según el criterio del personal de investigación y/o autoinforme, demasiado enfermo o débil para completar los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidadores latinos y adultos mayores latinos con cáncer (OAC)
La intervención, MAC, es una intervención de psicoterapia de siete sesiones (45 a 60 minutos por sesión) realizada mediante videoconferencia y/o teléfono por trabajadores sociales autorizados.
Todas las sesiones serán grabadas en audio.
El contenido, la estructura y la duración del MAC son consistentes con los componentes centrales de la terapia cognitivo-conductual (TCC) (Freeman, 2004).
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La intervención, MAC, es una intervención de psicoterapia de siete sesiones (45-60 minutos por sesión) administrada mediante videoconferencia y/o teléfono por trabajadores sociales licenciados O al menos estudiantes avanzados de nivel de maestría (o inscritos en un programa de doctorado) en campos de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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porcentaje de participantes para completar todos los procedimientos del estudio
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .