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Eine Studie über eine Angstintervention für ältere krebskranke lateinamerikanische/lateinamerikanische/hispanische ältere Erwachsene und ihre Betreuer

4. März 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Umgang mit Angstzuständen durch Krebs (MAC): Evaluierung einer maßgeschneiderten Angstintervention für krebskranke ältere Latino-Erwachsene und ihre Betreuer

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Angstbehandlungsprogramm für ältere krebskranke Latino-Erwachsene (OACs) und ihre Betreuer praktisch und wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christian Nelson, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0030

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ältere Erwachsene mit Krebs (OAC)

  • Laut Krankenakte oder Selbstauskunft ist er derzeit mindestens 65 Jahre alt
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht erhält er derzeit eine aktive Krebsbehandlung ODER befindet sich innerhalb von achtzehn Monaten nach Abschluss einer aktiven Behandlung, die Operation, Chemotherapie, Bestrahlung und Immuntherapie umfasst.
  • Identifiziert sich laut Selbstauskunft als lateinamerikanische und/oder hispanische Abstammung
  • Hat laut Selbstbericht eine primäre informelle Pflegekraft (im Sinne einer unbezahlten Person, die dem Patienten emotionale, körperliche und/oder praktische Unterstützung bietet), die mindestens 55 Jahre alt ist und bereit und in der Lage ist, an der Studie teilzunehmen
  • Werte ≥8 auf der Angstsubskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

  • Laut Selbstauskunft fließend Englisch und/oder Spanisch** ** Sprachüberprüfung: Vor der Einschreibung werden den Patienten von einem Clinical Research Coordinator (CRC) die folgenden zwei Fragen gestellt, um die für die Teilnahme an der Studie erforderlichen Sprachkenntnisse zu überprüfen:

    1. Wie gut sprichst du Englisch und/oder Spanisch? (Sie müssen mit „sehr gut“ oder „gut“ antworten, wenn Sie die Auswahlmöglichkeiten „Sehr gut“, „Gut“, „Nicht gut“, „Überhaupt nicht“, „Weiß nicht“ oder „Abgelehnt“ haben.
    2. Was ist Ihre bevorzugte Sprache im Gesundheitswesen? (muss auf Englisch und/oder Spanisch antworten)

Betreuer

  • Laut OAC-Bericht handelt es sich um eine primäre informelle Pflegekraft (im Sinne einer unbezahlten Person, die dem Patienten emotionale, körperliche und/oder praktische Unterstützung bietet) für den berechtigten OAC-Patienten
  • Ist laut Selbstauskunft 55 Jahre oder älter
  • Identifiziert sich laut Selbstauskunft als lateinamerikanische und/oder hispanische Abstammung

  • Laut Selbstauskunft fließend Englisch und/oder Spanisch** ** Sprachüberprüfung: Vor der Einschreibung werden den Patienten von einem Clinical Research Coordinator (CRC) die folgenden zwei Fragen gestellt, um die für die Teilnahme an der Studie erforderlichen Sprachkenntnisse zu überprüfen:

    1. Wie gut sprichst du Englisch und/oder Spanisch? (Sie müssen mit „sehr gut“ oder „gut“ antworten, wenn Sie die Auswahlmöglichkeiten „Sehr gut“, „Gut“, „Nicht gut“, „Überhaupt nicht“, „Weiß nicht“ oder „Abgelehnt“ haben.
    2. Was ist Ihre bevorzugte Sprache im Gesundheitswesen? (muss auf Englisch und/oder Spanisch antworten)

Ausschlusskriterien:

OAC

  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht befinde ich mich derzeit in Psychotherapie
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht nehmen sie vor der MAC-Sitzung 1 weniger als 8 Wochen lang psychotrope Medikamente ein und/oder beabsichtigen, ihre Medikamente während der Studie zu ändern
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht werde ich derzeit wegen Schizophrenie, Substanzgebrauch oder -abhängigkeit und/oder bipolarer Störung behandelt
  • Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung, nachgewiesen durch einen Blessed Orientation Memory Concentration Score ≥ 9
  • Nach Einschätzung des Forschungspersonals und/oder Selbstbericht zu krank oder schwach, um die Studienverfahren abzuschließen
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht erhalten Sie zum Zeitpunkt der Einschreibung Hospizpflege
  • Hat keine Betreuungsperson, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllt und bereit ist, an der Studie teilzunehmen.

Betreuer

  • Laut Selbstauskunft befinde ich mich derzeit in Psychotherapie
  • Laut Selbstauskunft nehmen sie vor der MAC-Sitzung 1 weniger als 8 Wochen lang psychotrope Medikamente ein und/oder beabsichtigen, ihre Medikamente während der Studie zu ändern
  • Laut Selbstauskunft werde ich derzeit wegen Schizophrenie, Substanzgebrauch oder -abhängigkeit und/oder bipolarer Störung behandelt
  • Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung, nachgewiesen durch einen Blessed Orientation Memory Concentration Score ≥ 9
  • Nach Einschätzung des Forschungspersonals und/oder Selbstbericht zu krank oder schwach, um die Studienverfahren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Latino-Betreuer und ältere Latino-Erwachsene mit Krebs (OACs)
Bei der Intervention, MAC, handelt es sich um eine psychotherapeutische Intervention über sieben Sitzungen (45–60 Minuten pro Sitzung), die per Videokonferenz und/oder Telefon von lizenzierten Sozialarbeitern durchgeführt wird. Alle Sitzungen werden per Audio aufgezeichnet. Inhalt, Struktur und Länge des MAC stimmen mit den Kernkomponenten der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) überein (Freeman, 2004).
Sonstiges: Bewältigung von Angst bei Krebs (MAC)
Die Intervention, MAC, ist eine Psychotherapie-Intervention über sieben Sitzungen (45-60 Minuten pro Sitzung), die per Videokonferenz und/oder Telefon von lizenzierten Sozialarbeitern ODER von fortgeschrittenen Praktikanten in psychischen Gesundheitsbereichen mit mindestens einem Master-Abschluss (oder eingeschrieben in einem Doktorandenprogramm) durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Studienverfahren abgeschlossen haben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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