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암에 걸린 라틴계/라틴계/히스패닉 노인과 그 보호자를 위한 불안 중재에 관한 연구

2024년 3월 5일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

암으로 인한 불안 관리(MAC): 암에 걸린 라틴계 노인과 그 간병인을 위한 맞춤형 불안 중재 평가

이 연구의 목적은 불안 치료 프로그램이 라틴계 암 노인(OAC)과 그 간병인에게 실용적이고 효과적인지 알아내는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christian Nelson, PhD
  • 전화번호: 646-888-0030

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kelly McConnell, PhD
          • 전화번호: 646-888-0026
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Kelly McConnell, PhD
          • 전화번호: 646-888-0026
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kelly McConnell, PhD
          • 전화번호: 646-888-0026
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kelly McConnell, PhD
          • 전화번호: 646-888-0026
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kelly McConnell, PhD
          • 전화번호: 646-888-0026
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kelly McConnell, PhD
          • 전화번호: 646-888-0026
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kelly McConnell, PhD
          • 전화번호: 646-888-0026

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

암을 앓고 있는 노인(OAC)

  • 진료기록부 또는 자가신고상 현재 만 65세 이상
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 현재 활성 암 치료를 받고 있거나 수술, 화학 요법, 방사선 및 면역 요법을 포함하는 활성 치료를 완료한 후 18개월 이내에 있습니다.
  • 자체 보고에 따르면 라틴계 및/또는 히스패닉 민족으로 식별됩니다.
  • 자체 보고에 따르면, 연구에 참여할 의향과 능력이 있는 55세 이상의 일차 비공식 간병인(환자에게 정서적, 신체적 및/또는 실질적인 지원을 제공하는 무급 개인으로 정의됨)이 있습니다.
  • 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 불안 하위 척도에서 8점 이상
  • 자가 보고에 따라, 영어 및/또는 스페인어에 능통함** ** 언어 검증: 등록 전에 임상 연구 코디네이터(CRC)는 환자에게 연구 참여에 필요한 언어 유창성을 확인하기 위해 다음 두 가지 질문을 받게 됩니다.

    1. 영어 및/또는 스페인어를 얼마나 잘 구사하시나요? (매우 잘함, 글쎄, 별로 안 좋음, 전혀 안 함, 모르겠음, 거부함 중에서 선택할 경우 "매우 잘함" 또는 "잘함"으로 응답해야 함)
    2. 의료 분야에서 선호하는 언어는 무엇입니까? (영어 및/또는 스페인어로 응답해야 함)

간병인

  • OAC 보고서에 따르면 자격을 갖춘 OAC 환자를 위한 일차 비공식 간병인(환자에게 정서적, 신체적 및/또는 실질적인 지원을 제공하는 무급 개인으로 정의됨)입니다.
  • 자가 신고에 따르면 만 55세 이상입니다.
  • 자체 보고에 따르면 라틴계 및/또는 히스패닉 민족으로 식별됩니다.
  • 자가 보고에 따라, 영어 및/또는 스페인어에 능통함** ** 언어 검증: 등록 전에 임상 연구 코디네이터(CRC)는 환자에게 연구 참여에 필요한 언어 유창성을 확인하기 위해 다음 두 가지 질문을 받게 됩니다.

    1. 영어 및/또는 스페인어를 얼마나 잘 구사하시나요? (매우 잘함, 글쎄, 별로 안 좋음, 전혀 안 함, 모르겠음, 거부함 중에서 선택할 경우 "매우 잘함" 또는 "잘함"으로 응답해야 함)
    2. 의료 분야에서 선호하는 언어는 무엇입니까? (영어 및/또는 스페인어로 응답해야 함)

제외 기준:

OAC

  • 진료기록부 또는 자진신고에 따라 현재 심리치료를 받고 있음
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 MAC 세션 1 이전 8주 미만 동안 향정신성 약물을 복용하고/하거나 연구 중에 약물을 변경할 것으로 예상되는 경우
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 현재 정신분열증, 약물 사용 또는 의존성 및/또는 양극성 장애로 치료를 받고 있습니다.
  • Blessed Orientation Memory Concentration 점수 ≥ 9로 입증된 심각한 인지 장애
  • 연구진의 판단 및/또는 자체 보고에 따라 연구 절차를 완료하기에는 너무 아프거나 약함
  • 진료기록부 또는 자가신고에 따라 가입 당시 호스피스 진료를 받고 있는 경우
  • 연구 적격 기준을 충족하고 연구에 참여할 의사가 있는 간병인이 없습니다.

간병인

  • 자진신고에 따르면, 현재 심리치료를 받고 있음
  • 자가 보고에 따르면, MAC 세션 1 이전 8주 미만 동안 향정신성 약물을 복용하고/하거나 연구 중에 약물을 변경할 것으로 예상됩니다.
  • 자가 보고에 따르면 현재 정신분열증, 약물 남용 또는 의존증, 양극성 장애 치료를 받고 있습니다.
  • Blessed Orientation Memory Concentration 점수 ≥ 9로 입증된 심각한 인지 장애
  • 연구진의 판단 및/또는 자체 보고에 따라 연구 절차를 완료하기에는 너무 아프거나 약함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라틴계 간병인 및 암에 걸린 라틴계 노인(OAC)
중재인 MAC는 자격을 갖춘 사회 복지사가 화상 회의 및/또는 전화를 통해 전달하는 7회 세션(회기당 45~60분)의 심리 치료 중재입니다. 모든 세션은 오디오로 녹음됩니다. MAC 내용, 구조 및 길이는 인지 행동 치료(CBT)의 핵심 구성 요소와 일치합니다(Freeman, 2004).

MAC 중재는 화상회의를 통해 전달되는 7개 세션(세션당 45~60분)의 심리치료 중재입니다.

및/또는 자격증을 갖춘 사회복지사에게 전화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 연구 절차를 완료하는 참가자의 비율
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 환자에 대한 임상 시험

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