Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a szorongás elleni beavatkozásról latin/latin/hispán idős, rákos felnőttek és gondozóik számára

2026. március 4. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A rák okozta szorongás kezelése (MAC): személyre szabott szorongás elleni beavatkozás értékelése rákos latin idős felnőttek és gondozóik számára

A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a szorongáskezelési program praktikus és hatékony-e a rákos latin idős felnőttek (OAC) és gondozóik számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Christian Nelson, PhD
  • Telefonszám: 646-888-0030

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonszám: 646-888-0026
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonszám: 646-888-0026
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonszám: 646-888-0026
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonszám: 646-888-0026
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonszám: 646-888-0026
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonszám: 646-888-0026
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonszám: 646-888-0026

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Rákbeteg idősebb felnőttek (OAC)

  • Az orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint jelenleg 65 éves vagy idősebb
  • Az orvosi feljegyzés vagy az önbevallás szerint a jelenleg aktív rákkezelésben részesülő, VAGY tizennyolc hónapon belül van az aktív kezelés befejezését követően, amely magában foglalja a műtétet, a kemoterápiát, a sugárzást és az immunterápiát.
  • Önbevallása szerint latin és/vagy spanyol származású
  • Önbevallása szerint van egy elsődleges informális gondozója (amint azt egy nem fizetett személy határozza meg, aki érzelmi, fizikai és/vagy gyakorlati támogatást nyújt a betegnek), 55 éves vagy idősebb, aki hajlandó és képes részt venni a vizsgálatban
  • ≥8 pontszám a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) szorongásos alskáláján

  • Önbevallásonként, folyékonyan beszél angolul és/vagy spanyolul** ** Nyelvellenőrzés: A beiratkozás előtt a betegeknek a következő két kérdést kell feltenniük egy klinikai kutatási koordinátortól (CRC), hogy ellenőrizzék a vizsgálatban való részvételhez szükséges folyékony nyelvtudást:

    1. Mennyire beszélsz angolul és/vagy spanyolul? ("nagyon jól" vagy "jól" kell válaszolnia, ha a Nagyon jól, Nos, Nem jól, Egyáltalán nem, Nem tudom vagy Elutasított lehetőségek közül választhat)
    2. Melyik nyelvet részesíti előnyben az egészségügyben? (angolul és/vagy spanyolul kell válaszolni)

Gondozó

  • Az OAC-jelentés szerint az elsődleges informális gondozó (amelyet nem fizetett személy határozza meg, aki érzelmi, fizikai és/vagy gyakorlati támogatást nyújt a betegnek) a jogosult OAC-beteg számára.
  • Önbevallása szerint 55 éves vagy idősebb
  • Önbevallása szerint latin és/vagy spanyol származású

  • Önbevallásonként, folyékonyan beszél angolul és/vagy spanyolul** ** Nyelvellenőrzés: A beiratkozás előtt a betegeknek a következő két kérdést kell feltenniük egy klinikai kutatási koordinátortól (CRC), hogy ellenőrizzék a vizsgálatban való részvételhez szükséges folyékony nyelvtudást:

    1. Mennyire beszélsz angolul és/vagy spanyolul? ("nagyon jól" vagy "jól" kell válaszolnia, ha a Nagyon jól, Nos, Nem jól, Egyáltalán nem, Nem tudom vagy Elutasított lehetőségek közül választhat)
    2. Melyik nyelvet részesíti előnyben az egészségügyben? (angolul és/vagy spanyolul kell válaszolni)

Kizárási kritériumok:

OAC

  • Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint jelenleg pszichoterápiában részesül
  • Az orvosi feljegyzés vagy az önbevallás szerint pszichotróp gyógyszereket szedett < 8 hétig a MAC 1. ülésszak előtt, és/vagy várhatóan a vizsgálat során megváltoztatja a gyógyszerét.
  • Az orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint jelenleg skizofrénia, szerhasználat vagy -függőség és/vagy bipoláris zavar miatt kezelik
  • Súlyosan károsodott kognitív, amint azt a Blessed Orientation Memóriakoncentrációs pontszám ≥ 9 mutatja
  • A kutatószemélyzet megítélése és/vagy önbevallása szerint túl beteg vagy gyenge a vizsgálati eljárások elvégzéséhez
  • Orvosi feljegyzés vagy önbevallás alapján hospice ellátásban részesül a beiratkozáskor
  • Nincs olyan gondozója, aki megfelel a tanulmányi alkalmassági feltételeknek, és hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Gondozó

  • Önbevallása szerint jelenleg pszichoterápiában részesül
  • Az önbevallás szerint pszichotróp gyógyszereket szed < 8 hétig a MAC 1. ülésszak előtt, és/vagy várhatóan a vizsgálat során megváltoztatja a gyógyszerét.
  • Önbevallása szerint jelenleg skizofrénia, szerhasználat vagy -függőség és/vagy bipoláris zavar miatt kezelik
  • Súlyosan károsodott kognitív, amint azt a Blessed Orientation Memóriakoncentrációs pontszám ≥ 9 mutatja
  • A kutatószemélyzet megítélése és/vagy önbevallása szerint túl beteg vagy gyenge a vizsgálati eljárások elvégzéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Latino gondozók és rákos latin idős felnőttek (OAC)
A beavatkozás, a MAC, egy hét alkalomból álló (menetenként 45-60 perc) pszichoterápiás beavatkozás, amelyet videokonferencián és/vagy telefonon hajtanak végre engedéllyel rendelkező szociális munkások. Minden ülés hangfelvétel készül. A MAC tartalma, szerkezete és hossza összhangban van a kognitív viselkedésterápia (CBT) alapvető összetevőivel (Freeman, 2004).
Egyéb: A rák okozta szorongás kezelése (MAC)
A MAC beavatkozás egy hét alkalomból álló (alkalmanként 45-60 perces) pszichoterápiás beavatkozás, amelyet videókonferencián és/vagy telefonon keresztül nyújtanak engedélyes szociális munkások VAGY legalább mesterszintű (vagy doktori programban beiratkozott) haladó képzésben részesülők mentális egészségügyi területeken.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a résztvevők százalékos aránya az összes vizsgálati eljárás elvégzésére
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-060

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel