Um estudo de uma intervenção de ansiedade para idosos latinos/latinas/hispânicos com câncer e seus cuidadores
4 de março de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Gerenciando a ansiedade do câncer (MAC): avaliação de uma intervenção de ansiedade personalizada para idosos latinos com câncer e seus cuidadores
O objetivo deste estudo é descobrir se um programa de tratamento de ansiedade é prático e eficaz para idosos latinos com câncer (OACs) e seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christian Nelson, PhD
- Número de telefone: 646-888-0030
Estude backup de contato
- Nome: Kelly McConnell, PhD
- Número de telefone: 646-888-0026
- E-mail: mcconnek@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de telefone: 646-888-0026
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de telefone: 646-888-0026
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de telefone: 646-888-0026
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de telefone: 646-888-0026
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de telefone: 646-888-0026
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de telefone: 646-888-0026
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de telefone: 646-888-0026
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Idosos com Câncer (OAC)
- De acordo com prontuário médico ou autorrelato, atualmente tem 65 anos ou mais
- De acordo com o prontuário médico ou autorrelato, atualmente recebendo tratamento ativo contra o câncer OU está dentro de dezoito meses após a conclusão do tratamento ativo, que inclui cirurgia, quimioterapia, radiação e imunoterapia.
- De acordo com o autorrelato, identifica-se como etnia latina e/ou hispânica
- De acordo com o autorrelato, tem um cuidador informal principal (conforme definido por um indivíduo não remunerado que fornece ao paciente apoio emocional, físico e/ou prático) com 55 anos ou mais que deseja e é capaz de participar do estudo
- Pontuações ≥8 na subescala de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Por autorrelato, fluente em inglês e/ou espanhol** ** Verificação de idioma: Antes da inscrição, os pacientes responderão às duas perguntas a seguir por um Coordenador de Pesquisa Clínica (CRC) para verificar a fluência linguística necessária para participação no estudo:
- Você fala bem inglês e/ou espanhol? (deve responder "muito bem" ou "bem" quando tiver as opções de muito bem, bem, nada bem, nada, não sei ou recusou)
- Qual é o seu idioma preferido para cuidados de saúde? (deve responder inglês e/ou espanhol)
Cuidador
- De acordo com o relatório do OAC, é o cuidador informal principal (conforme definido por um indivíduo não remunerado que fornece ao paciente apoio emocional, físico e/ou prático) para o paciente elegível do OAC
- De acordo com o autorrelato, tem 55 anos ou mais
- De acordo com o autorrelato, identifica-se como etnia latina e/ou hispânica
Por autorrelato, fluente em inglês e/ou espanhol** ** Verificação de idioma: Antes da inscrição, os pacientes responderão às duas perguntas a seguir por um Coordenador de Pesquisa Clínica (CRC) para verificar a fluência linguística necessária para participação no estudo:
- Você fala bem inglês e/ou espanhol? (deve responder "muito bem" ou "bem" quando tiver as opções de muito bem, bem, nada bem, nada, não sei ou recusou)
- Qual é o seu idioma preferido para cuidados de saúde? (deve responder inglês e/ou espanhol)
Critério de exclusão:
OAC
- De acordo com prontuário médico ou autorrelato, atualmente recebendo psicoterapia
- De acordo com o prontuário médico ou autorrelato, tomar medicamentos psicotrópicos por < 8 semanas antes da Sessão 1 do MAC e/ou antecipar mudança de medicação durante o estudo
- De acordo com prontuário médico ou autorrelato, atualmente em tratamento para esquizofrenia, uso ou dependência de substâncias e/ou transtorno bipolar
- Gravemente prejudicado cognitivamente, conforme demonstrado pela pontuação de Blessed Orientation Memory Concentration ≥ 9
- De acordo com o julgamento da equipe de pesquisa e/ou autorrelato, muito doente ou fraco para concluir os procedimentos do estudo
- Por prontuário médico ou autorrelato, recebendo cuidados paliativos no momento da inscrição
- Não possui cuidador que atenda aos critérios de elegibilidade do estudo e esteja disposto a participar do estudo.
Cuidador
- De acordo com o autorrelato, atualmente recebendo psicoterapia
- De acordo com o autorrelato, tomar medicamentos psicotrópicos por < 8 semanas antes da Sessão 1 do MAC e/ou antecipar mudança de medicação durante o estudo
- De acordo com o autorrelato, atualmente em tratamento para esquizofrenia, uso ou dependência de substâncias e/ou transtorno bipolar
- Gravemente prejudicado cognitivamente, conforme demonstrado pela pontuação de Blessed Orientation Memory Concentration ≥ 9
- De acordo com o julgamento da equipe de pesquisa e/ou autorrelato, muito doente ou fraco para concluir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidadores latinos e idosos latinos com câncer (OACs)
A intervenção, MAC, é uma intervenção psicoterápica de sete sessões (45-60 minutos por sessão) realizada por videoconferência e/ou telefone por assistentes sociais licenciados.
Todas as sessões serão gravadas em áudio.
O conteúdo, a estrutura e a duração do MAC são consistentes com os componentes principais da terapia cognitivo-comportamental (TCC) (Freeman, 2004).
|
A intervenção, MAC, é uma intervenção psicoterapêutica de sete sessões (45-60 minutos por sessão) administrada por videoconferência e/ou telefone por assistentes sociais licenciados OU por estagiários avançados em áreas de saúde mental com pelo menos um nível de Mestrado (ou inscritos num programa de doutoramento).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
porcentagem de participantes que completaram todos os procedimentos do estudo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .