Tutkimus ahdistuneisuuden interventiosta latino-/latinalais-/latinalaisamerikkalaisille syöpää sairastaville aikuisille ja heidän hoitajilleen
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syövän aiheuttaman ahdistuksen hallinta (MAC): Räätälöidyn ahdistuneisuushoidon arviointi syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ahdistuneisuuden hoito-ohjelma käytännöllinen ja tehokas latino-ikäisille syöpää sairastaville aikuisille (OAC) ja heidän hoitajilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Nelson, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0030
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelly McConnell, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
- Sähköposti: mcconnek@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly McConnell, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly McConnell, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly McConnell, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly McConnell, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly McConnell, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly McConnell, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly McConnell, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat aikuiset syöpää sairastavat (OAC)
- Lääkärintodistuksen tai oman ilmoituksen mukaan on tällä hetkellä 65-vuotias tai vanhempi
- Lääketieteellisen asiakirjan tai oman ilmoituksen mukaan tällä hetkellä aktiivista syöpähoitoa saava TAI on 18 kuukauden sisällä aktiivisen hoidon, joka sisältää leikkauksen, kemoterapian, sädehoidon ja immunoterapian, loppuun saattamisen.
- Itseraportin mukaan tunnistaa etnisyyden latino- ja/tai latinalaisamerikkalaiseksi
- Oman ilmoituksen mukaan hänellä on ensisijainen epävirallinen hoitaja (kuten palkaton henkilö, joka tarjoaa potilaalle henkistä, fyysistä ja/tai käytännön tukea) vähintään 55-vuotias, joka on halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen.
- Pisteet ≥ 8 sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusala-asteikolla
Oman ilmoituksen mukaan, sujuvasti englantia ja/tai espanjaa** ** Kielen varmistus: Ennen ilmoittautumista kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC) kysyy potilailta seuraavat kaksi kysymystä varmistaakseen tutkimukseen osallistumisen edellyttämän kielen sujuvuuden:
- Kuinka hyvin puhut englantia ja/tai espanjaa? (täytyy vastata "erittäin hyvin" tai "hyvin", kun hänelle annetaan vaihtoehdot Erittäin hyvin, No, Ei hyvin, Ei ollenkaan, En tiedä tai Kieltäytynyt)
- Mikä on sinun suosikkikielesi terveydenhuollossa? (täytyy vastata englanniksi ja/tai espanjaksi)
Omaishoitaja
- OAC-raportin mukaan ensisijainen epävirallinen hoitaja (kuten palkaton henkilö, joka tarjoaa potilaalle henkistä, fyysistä ja/tai käytännön tukea) kelvollisen OAC-potilaan
- Ikäraportin mukaan on 55 vuotta tai vanhempi
- Itseraportin mukaan tunnistaa etnisyyden latino- ja/tai latinalaisamerikkalaiseksi
Oman ilmoituksen mukaan, sujuvasti englantia ja/tai espanjaa** ** Kielen varmistus: Ennen ilmoittautumista kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC) kysyy potilailta seuraavat kaksi kysymystä varmistaakseen tutkimukseen osallistumisen edellyttämän kielen sujuvuuden:
- Kuinka hyvin puhut englantia ja/tai espanjaa? (täytyy vastata "erittäin hyvin" tai "hyvin", kun hänelle annetaan vaihtoehdot Erittäin hyvin, No, Ei hyvin, Ei ollenkaan, En tiedä tai Kieltäytynyt)
- Mikä on sinun suosikkikielesi terveydenhuollossa? (täytyy vastata englanniksi ja/tai espanjaksi)
Poissulkemiskriteerit:
OAC
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan, saa tällä hetkellä psykoterapiaa
- Lääketieteellisen asiakirjan tai itseraportin mukaan psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen < 8 viikkoa ennen MAC-istuntoa 1 ja/tai lääkkeiden vaihtaminen tutkimuksen aikana
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan, parhaillaan hoidettavana skitsofrenian, päihteiden käytön tai riippuvuuden ja/tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön vuoksi
- Vaikeasti kognitiivinen heikentynyt, kuten Blessed Orientation -muistin keskittymispisteet osoittavat ≥ 9
- Tutkimushenkilöstön arvion ja/tai oman ilmoituksen mukaan liian sairas tai heikko suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
- Sairaanhoitotodistuksen tai oman ilmoituksen mukaan saatavahoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
- Hänellä ei ole omaishoitajaa, joka täyttää opintokelpoisuusvaatimukset ja on valmis osallistumaan tutkimukseen.
Omaishoitaja
- Itseraportin mukaan saa parhaillaan psykoterapiaa
- Oman ilmoituksen mukaan psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen < 8 viikkoa ennen MAC-istuntoa 1 ja/tai lääkkeiden vaihtaminen tutkimuksen aikana
- Oman ilmoituksen mukaan tällä hetkellä hoidettavana skitsofreniasta, päihteiden käytöstä tai riippuvuudesta ja/tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
- Vaikeasti kognitiivinen heikentynyt, kuten Blessed Orientation -muistin keskittymispisteet osoittavat ≥ 9
- Tutkimushenkilöstön arvion ja/tai oman ilmoituksen mukaan liian sairas tai heikko suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Latino-hoitajat ja latinalaiset iäkkäät syöpää sairastavat aikuiset (OAC)
Interventio, MAC, on seitsemän istunnon (45-60 minuuttia per istunto) psykoterapiainterventio, jonka toimittavat lisensoidut sosiaalityöntekijät videoneuvottelun ja/tai puhelimen välityksellä.
Kaikki istunnot äänitetään.
MAC-sisältö, rakenne ja pituus ovat yhdenmukaisia kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ydinkomponenttien kanssa (Freeman, 2004).
|
Interventio, MAC, on seitsemän istunnon (45–60 minuuttia per istunto) psykoterapiainterventio, joka toteutetaan videoneuvottelun ja/tai puhelimen kautta lisensoidun sosiaalityöntekijän TAI vähintään maisteritason (tai tohtoriohjelmassa opiskelevan) edistyneiden harjoittelijoiden toimesta mielenterveysaloilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus osallistujista suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .