Studie úzkostné intervence u latino/latinsko/hispánských starších dospělých s rakovinou a jejich pečovatelů
4. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Zvládání úzkosti z rakoviny (MAC): Vyhodnocení úzkostné intervence na míru pro latinskoamerické starší dospělé s rakovinou a jejich pečovatele
Účelem této studie je zjistit, zda je program léčby úzkosti praktický a účinný pro latinskoamerické starší dospělé s rakovinou (OAC) a jejich pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christian Nelson, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0030
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kelly McConnell, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0026
- E-mail: McConneK@mskcc.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0026
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0026
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0026
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0026
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0026
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0026
-
Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-0026
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Starší dospělí s rakovinou (OAC)
- Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy je v současné době věk 65 let nebo starší
- Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy je v současné době aktivní léčba rakoviny NEBO je do osmnácti měsíců od dokončení aktivní léčby, která zahrnuje operaci, chemoterapii, ozařování a imunoterapii.
- Podle vlastní zprávy se identifikuje jako Latino a/nebo hispánské etnikum
- Podle vlastní zprávy má primárního neformálního pečovatele (definovaného neplacenou osobou, která pacientovi poskytuje emocionální, fyzickou a/nebo praktickou podporu) ve věku 55 nebo více let, který je ochoten a schopen se studie zúčastnit
- Skóre ≥ 8 na subškále úzkosti škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Podle vlastní zprávy, plynně anglicky a/nebo španělsky** ** Ověření jazyka: Před zápisem budou pacienti požádáni o následující dvě otázky koordinátorem klinického výzkumu (CRC), aby si ověřili plynulost jazyka nezbytnou pro účast ve studii:
- Jak dobře mluvíte anglicky a/nebo španělsky? (musí odpovědět „velmi dobře“ nebo „dobře“, když má na výběr z možností Velmi dobře, Dobře, Ne dobře, Vůbec ne, Nevím nebo Odmítnuto)
- Jaký jazyk preferujete ve zdravotnictví? (musí odpovídat anglicky a/nebo španělsky)
Pečovatel
- Podle zprávy OAC je primárním neformálním pečovatelem (jak je definován neplacenou osobou, která poskytuje pacientovi emocionální, fyzickou a/nebo praktickou podporu) pro způsobilého pacienta OAC
- Podle vlastní zprávy je věk 55 let nebo starší
- Podle vlastní zprávy se identifikuje jako Latino a/nebo hispánské etnikum
Podle vlastní zprávy, plynně anglicky a/nebo španělsky** ** Ověření jazyka: Před zápisem budou pacienti požádáni o následující dvě otázky koordinátorem klinického výzkumu (CRC), aby si ověřili plynulost jazyka nezbytnou pro účast ve studii:
- Jak dobře mluvíte anglicky a/nebo španělsky? (musí odpovědět „velmi dobře“ nebo „dobře“, když má na výběr z možností Velmi dobře, Dobře, Ne dobře, Vůbec ne, Nevím nebo Odmítnuto)
- Jaký jazyk preferujete ve zdravotnictví? (musí odpovídat anglicky a/nebo španělsky)
Kritéria vyloučení:
OAC
- Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy v současné době podstupuje psychoterapii
- Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení užívání psychotropních léků po dobu < 8 týdnů před relací MAC 1 a/nebo předpokládá změnu jejich medikace během studie
- Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení se v současné době léčí na schizofrenii, užívání návykových látek nebo závislost a/nebo bipolární poruchu
- Těžká kognitivní porucha, jak dokazuje skóre Blessed Orientation Memory Concentration ≥ 9
- Podle úsudku výzkumného personálu a/nebo vlastní zprávy, příliš nemocný nebo slabý na dokončení studijních postupů
- Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení dostává v době zápisu hospicovou péči
- Nemá pečovatele, který splňuje kritéria způsobilosti ke studiu a je ochoten se studie zúčastnit.
Pečovatel
- Podle vlastní zprávy v současné době podstupuje psychoterapii
- Podle vlastní zprávy užívání psychotropních léků po dobu < 8 týdnů před relací MAC 1 a/nebo předpokládá změnu jejich medikace během studie
- Podle vlastní zprávy se v současné době léčí na schizofrenii, užívání návykových látek nebo závislost a/nebo bipolární poruchu
- Těžká kognitivní porucha, jak dokazuje skóre Blessed Orientation Memory Concentration ≥ 9
- Podle úsudku výzkumného personálu a/nebo vlastní zprávy, příliš nemocný nebo slabý na dokončení studijních postupů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Latino pečovatelé a latino starší dospělí s rakovinou (OAC)
Intervence, MAC, je psychoterapeutická intervence o sedmi sezeních (45–60 minut na sezení) poskytovaná prostřednictvím videokonference a/nebo telefonu licencovanými sociálními pracovníky.
Všechny relace budou pořizovány zvukovým záznamem.
Obsah, struktura a délka MAC jsou v souladu se základními složkami kognitivně behaviorální terapie (CBT) (Freeman, 2004).
|
Intervence MAC je sedmidílná (45–60 minut na sezení) psychoterapeutická intervence poskytovaná prostřednictvím videokonference a/nebo telefonu licencovanými sociálními pracovníky NEBO alespoň pokročilými stážisty v oborech duševního zdraví s minimálně magisterským vzděláním (nebo zapsanými do doktorského programu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento účastníků k dokončení všech studijních postupů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov
je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .