Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af en angstintervention for latino/latina/spansktalende ældre voksne med kræft og deres omsorgspersoner

5. marts 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Håndtering af angst fra kræft (MAC): Evaluering af en skræddersyet angstintervention for latino ældre voksne med kræft og deres omsorgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et angstbehandlingsprogram er praktisk og effektivt for latino ældre voksne med kræft (OAC'er) og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christian Nelson, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0030

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre voksne med kræft (OAC)

  • I henhold til lægejournal eller selvrapportering, er i øjeblikket 65 år eller ældre
  • I henhold til journal eller egenrapport, modtager man i øjeblikket aktiv kræftbehandling ELLER er inden for atten måneder efter at have afsluttet aktiv behandling, som omfatter kirurgi, kemoterapi, stråling og immunterapi.
  • I henhold til selvrapport identificeres som latino og/eller latinamerikansk etnicitet
  • Har pr. selvrapport en primær uformel omsorgsperson (som defineret af en ulønnet person, der giver patienten følelsesmæssig, fysisk og/eller praktisk støtte) på 55 år eller ældre, som er villig og i stand til at deltage i undersøgelsen
  • Scorer ≥8 på angst-underskalaen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Per selvrapport, taler flydende engelsk og/eller spansk** ** Sprogbekræftelse: Inden tilmelding vil patienter blive stillet følgende to spørgsmål af en Clinical Research Coordinator (CRC) for at verificere sproglige flydende, der er nødvendige for deltagelse i undersøgelsen:

    1. Hvor godt taler du engelsk og/eller spansk? (skal svare "meget godt" eller "godt", når de får valgene Meget godt, Nå, Ikke godt, Slet ikke, Ved ikke eller Afvist)
    2. Hvad er dit foretrukne sprog til sundhedsvæsenet? (skal svare engelsk og/eller spansk)

Omsorgsgiver

  • Per OAC-rapport er den primære uformelle omsorgsperson (som defineret af en ulønnet person, der giver patienten følelsesmæssig, fysisk og/eller praktisk støtte) til den kvalificerede OAC-patient
  • I henhold til selvrapportering, er alderen 55 år eller ældre
  • I henhold til selvrapport identificeres som latino og/eller latinamerikansk etnicitet
  • Per selvrapport, taler flydende engelsk og/eller spansk** ** Sprogbekræftelse: Inden tilmelding vil patienter blive stillet følgende to spørgsmål af en Clinical Research Coordinator (CRC) for at verificere sproglige flydende, der er nødvendige for deltagelse i undersøgelsen:

    1. Hvor godt taler du engelsk og/eller spansk? (skal svare "meget godt" eller "godt", når de får valgene Meget godt, Nå, Ikke godt, Slet ikke, Ved ikke eller Afvist)
    2. Hvad er dit foretrukne sprog til sundhedsvæsenet? (skal svare engelsk og/eller spansk)

Ekskluderingskriterier:

OAC

  • I henhold til journal eller selvrapportering, modtager i øjeblikket psykoterapi
  • I henhold til lægejournal eller egenrapport, tager psykotrope medicin i < 8 uger før MAC-session 1 og/eller forventer at ændre deres medicin under undersøgelsen
  • I henhold til lægejournal eller egenrapport, behandles i øjeblikket for skizofreni, stofbrug eller afhængighed og/eller bipolar lidelse
  • Svært kognitivt svækket som vist ved Blessed Orientation Hukommelseskoncentrationsscore ≥ 9
  • Per forskningspersonalets vurdering og/eller selvrapportering, for syg eller svag til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • Per journal eller selvrapportering, modtage hospice på tidspunktet for indskrivning
  • Har ikke en pårørende, der opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse og er villig til at deltage i undersøgelsen.

Omsorgsgiver

  • Modtager i øjeblikket psykoterapi ifølge selvrapportering
  • I henhold til selvrapportering tager psykotrope medicin i < 8 uger før MAC-session 1 og/eller forventer at ændre deres medicin under undersøgelsen
  • I henhold til selvrapport, behandles i øjeblikket for skizofreni, stofbrug eller afhængighed og/eller bipolar lidelse
  • Svært kognitivt svækket som vist ved Blessed Orientation Hukommelseskoncentrationsscore ≥ 9
  • Per forskningspersonalets vurdering og/eller selvrapportering, for syg eller svag til at gennemføre undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Latino-plejere og latino-ældre voksne med kræft (OAC'er)
Interventionen, MAC, er en syv-sessions (45-60 minutter pr. session) psykoterapiintervention leveret via videokonference og/eller telefon af autoriserede socialarbejdere. Alle sessioner vil blive lydoptaget. MAC indhold, struktur og længde er i overensstemmelse med kernekomponenter i kognitiv adfærdsterapi (CBT) (Freeman, 2004).

Interventionen, MAC, er en syv-session (45-60 minutter pr. session) psykoterapiintervention leveret via videokonference.

og/eller telefon af autoriseret socialrådgiver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af deltagere til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftpatienter

3
Abonner