- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06305741
En undersøgelse af en angstintervention for latino/latina/spansktalende ældre voksne med kræft og deres omsorgspersoner
Håndtering af angst fra kræft (MAC): Evaluering af en skræddersyet angstintervention for latino ældre voksne med kræft og deres omsorgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christian Nelson, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0030
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
- E-mail: mcconnek@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kelly McConnell, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0026
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ældre voksne med kræft (OAC)
- I henhold til lægejournal eller selvrapportering, er i øjeblikket 65 år eller ældre
- I henhold til journal eller egenrapport, modtager man i øjeblikket aktiv kræftbehandling ELLER er inden for atten måneder efter at have afsluttet aktiv behandling, som omfatter kirurgi, kemoterapi, stråling og immunterapi.
- I henhold til selvrapport identificeres som latino og/eller latinamerikansk etnicitet
- Har pr. selvrapport en primær uformel omsorgsperson (som defineret af en ulønnet person, der giver patienten følelsesmæssig, fysisk og/eller praktisk støtte) på 55 år eller ældre, som er villig og i stand til at deltage i undersøgelsen
- Scorer ≥8 på angst-underskalaen af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Per selvrapport, taler flydende engelsk og/eller spansk** ** Sprogbekræftelse: Inden tilmelding vil patienter blive stillet følgende to spørgsmål af en Clinical Research Coordinator (CRC) for at verificere sproglige flydende, der er nødvendige for deltagelse i undersøgelsen:
- Hvor godt taler du engelsk og/eller spansk? (skal svare "meget godt" eller "godt", når de får valgene Meget godt, Nå, Ikke godt, Slet ikke, Ved ikke eller Afvist)
- Hvad er dit foretrukne sprog til sundhedsvæsenet? (skal svare engelsk og/eller spansk)
Omsorgsgiver
- Per OAC-rapport er den primære uformelle omsorgsperson (som defineret af en ulønnet person, der giver patienten følelsesmæssig, fysisk og/eller praktisk støtte) til den kvalificerede OAC-patient
- I henhold til selvrapportering, er alderen 55 år eller ældre
- I henhold til selvrapport identificeres som latino og/eller latinamerikansk etnicitet
Per selvrapport, taler flydende engelsk og/eller spansk** ** Sprogbekræftelse: Inden tilmelding vil patienter blive stillet følgende to spørgsmål af en Clinical Research Coordinator (CRC) for at verificere sproglige flydende, der er nødvendige for deltagelse i undersøgelsen:
- Hvor godt taler du engelsk og/eller spansk? (skal svare "meget godt" eller "godt", når de får valgene Meget godt, Nå, Ikke godt, Slet ikke, Ved ikke eller Afvist)
- Hvad er dit foretrukne sprog til sundhedsvæsenet? (skal svare engelsk og/eller spansk)
Ekskluderingskriterier:
OAC
- I henhold til journal eller selvrapportering, modtager i øjeblikket psykoterapi
- I henhold til lægejournal eller egenrapport, tager psykotrope medicin i < 8 uger før MAC-session 1 og/eller forventer at ændre deres medicin under undersøgelsen
- I henhold til lægejournal eller egenrapport, behandles i øjeblikket for skizofreni, stofbrug eller afhængighed og/eller bipolar lidelse
- Svært kognitivt svækket som vist ved Blessed Orientation Hukommelseskoncentrationsscore ≥ 9
- Per forskningspersonalets vurdering og/eller selvrapportering, for syg eller svag til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
- Per journal eller selvrapportering, modtage hospice på tidspunktet for indskrivning
- Har ikke en pårørende, der opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse og er villig til at deltage i undersøgelsen.
Omsorgsgiver
- Modtager i øjeblikket psykoterapi ifølge selvrapportering
- I henhold til selvrapportering tager psykotrope medicin i < 8 uger før MAC-session 1 og/eller forventer at ændre deres medicin under undersøgelsen
- I henhold til selvrapport, behandles i øjeblikket for skizofreni, stofbrug eller afhængighed og/eller bipolar lidelse
- Svært kognitivt svækket som vist ved Blessed Orientation Hukommelseskoncentrationsscore ≥ 9
- Per forskningspersonalets vurdering og/eller selvrapportering, for syg eller svag til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Latino-plejere og latino-ældre voksne med kræft (OAC'er)
Interventionen, MAC, er en syv-sessions (45-60 minutter pr. session) psykoterapiintervention leveret via videokonference og/eller telefon af autoriserede socialarbejdere.
Alle sessioner vil blive lydoptaget.
MAC indhold, struktur og længde er i overensstemmelse med kernekomponenter i kognitiv adfærdsterapi (CBT) (Freeman, 2004).
|
Interventionen, MAC, er en syv-session (45-60 minutter pr. session) psykoterapiintervention leveret via videokonference. og/eller telefon af autoriseret socialrådgiver |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
procentdel af deltagere til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftpatienter
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttet