Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące interwencji w zakresie lęku u starszych osób dorosłych pochodzenia latynoskiego/latynoskiego/latynoskiego chorych na raka i ich opiekunów

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Radzenie sobie z lękiem wywołanym chorobą nowotworową (MAC): ocena dostosowanej do indywidualnych potrzeb interwencji przeciwlękowej dla starszych osób dorosłych z Ameryki Łacińskiej chorych na nowotwór i ich opiekunów

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program leczenia lęku jest praktyczny i skuteczny w przypadku latynoskich starszych osób chorych na raka (OAC) i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Christian Nelson, PhD
  • Numer telefonu: 646-888-0030

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0026
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0026
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0026
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0026
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0026
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0026
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0026

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Starsi dorośli chorzy na raka (OAC)

  • Według dokumentacji medycznej lub oświadczenia własnego ma obecnie 65 lat lub więcej
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, obecnie pacjent otrzymuje aktywne leczenie przeciwnowotworowe LUB nie minęło osiemnaście miesięcy od zakończenia aktywnego leczenia, które obejmuje operację, chemioterapię, radioterapię i immunoterapię.
  • Według samoopisu, przedstawia się jako Latynos i/lub Latynos
  • Według samoopisu, ma głównego nieformalnego opiekuna (w rozumieniu nieopłacanej osoby, która zapewnia pacjentowi wsparcie emocjonalne, fizyczne i/lub praktyczne) w wieku 55 lat lub starszego, który chce i może wziąć udział w badaniu
  • Wyniki ≥8 w podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)

  • Według własnego raportu, biegła znajomość języka angielskiego i/lub hiszpańskiego** ** Weryfikacja językowa: Przed rejestracją pacjenci zostaną zadani przez Koordynatora badań klinicznych (CRC) następujące dwa pytania w celu sprawdzenia biegłości językowej niezbędnej do udziału w badaniu:

    1. Jak dobrze mówisz po angielsku i/lub hiszpańsku? (musi odpowiedzieć „bardzo dobrze” lub „dobrze”, jeśli ma do wyboru: Bardzo dobrze, Dobrze, Niezbyt dobrze, Wcale, Nie wiem lub Odmówiono)
    2. Jaki jest Twój preferowany język w odniesieniu do opieki zdrowotnej? (musisz odpowiedzieć po angielsku i/lub hiszpańsku)

Opiekun

  • Według raportu OAC jest głównym nieformalnym opiekunem (w rozumieniu nieopłacanej osoby, która zapewnia pacjentowi wsparcie emocjonalne, fizyczne i/lub praktyczne) kwalifikującego się pacjenta z OAC
  • Według samoopisu ma 55 lat lub więcej
  • Według samoopisu, przedstawia się jako Latynos i/lub Latynos

  • Według własnego raportu, biegła znajomość języka angielskiego i/lub hiszpańskiego** ** Weryfikacja językowa: Przed rejestracją pacjenci zostaną zadani przez Koordynatora badań klinicznych (CRC) następujące dwa pytania w celu sprawdzenia biegłości językowej niezbędnej do udziału w badaniu:

    1. Jak dobrze mówisz po angielsku i/lub hiszpańsku? (musi odpowiedzieć „bardzo dobrze” lub „dobrze”, jeśli ma do wyboru: Bardzo dobrze, Dobrze, Niezbyt dobrze, Wcale, Nie wiem lub Odmówiono)
    2. Jaki jest Twój preferowany język w odniesieniu do opieki zdrowotnej? (musisz odpowiedzieć po angielsku i/lub hiszpańsku)

Kryteria wyłączenia:

OAC

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, obecnie przechodzi psychoterapię
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, przyjmowanie leków psychotropowych przez < 8 tygodni przed Sesją 1 MAC i/lub przewiduje zmianę leku w trakcie badania
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem, obecnie leczony z powodu schizofrenii, używania substancji psychoaktywnych lub uzależnienia i/lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczy wynik Błogosławionej Orientacji Pamięci Koncentracji ≥ 9
  • Według oceny personelu badawczego i/lub samoopisu, pacjent jest zbyt chory lub słaby, aby ukończyć procedury badawcze
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, objęcie opieką hospicyjną w momencie rejestracji
  • Nie ma opiekuna spełniającego kryteria kwalifikacyjne do badania i chcącego wziąć udział w badaniu.

Opiekun

  • Jak wynika z samoopisu, obecnie poddawany jest psychoterapii
  • Według samoopisu, przyjmowanie leków psychotropowych przez < 8 tygodni przed 1. sesją MAC i/lub przewidywanie zmiany leku w trakcie badania
  • Według samoopisu, obecnie leczę się na schizofrenię, używanie substancji psychoaktywnych lub uzależnienie i/lub chorobę afektywną dwubiegunową
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczy wynik Błogosławionej Orientacji Pamięci Koncentracji ≥ 9
  • Według oceny personelu badawczego i/lub samoopisu, pacjent jest zbyt chory lub słaby, aby ukończyć procedury badawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opiekunowie pochodzenia latynoskiego i osoby starsze z Ameryki Łacińskiej chore na nowotwór (OAC)
Interwencja MAC to interwencja psychoterapeutyczna obejmująca siedem sesji (45–60 minut na sesję) prowadzona za pośrednictwem wideokonferencji i/lub telefonu przez licencjonowanych pracowników socjalnych. Wszystkie sesje będą nagrywane w formie audio. Zawartość, struktura i długość MAC są zgodne z podstawowymi elementami terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (Freeman, 2004).
Inny: Zarządzanie Lękiem w Raku (MAC)
Interwencja MAC to siedmiosesyjna (45-60 minut na sesję) interwencja psychoterapeutyczna, realizowana za pośrednictwem wideokonferencji i/lub telefonu przez licencjonowanych pracowników socjalnych LUB co najmniej zaawansowanych stażystów na poziomie magisterskim (lub zapisanych na program doktorancki) w dziedzinach zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent uczestników, którzy ukończyli wszystkie procedury badawcze
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach. Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji. Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z nowotworem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj