数字牙冠与乳牙预制牙冠
采用 CAD-CAM 技术数字化制作的牙冠与乳牙上的预制牙冠
研究概览
详细说明
这是一项为期 12 个月的随机对照双臂临床试验。 将选择年龄在4至10岁之间且具有多表面腐烂的患者。 去龋显髓后，行活髓切断术或部分牙髓切除术，然后将牙齿随机分入数码冠介入组或预制氧化锆冠对照组。 为了制备数字牙冠，咬合减少了 1.5-2 毫米。 近端接触将被破坏，整个临床冠结构减少0.8-1.0 mm，后面是龈下终点线。 在扫描过程中，将使用口腔内扫描仪扫描上牙弓和下牙弓，并确保每个点都非常详细。 然后进行第三次咬合扫描，以确定患者的咬合情况。
对于铣削过程，将使用 Brilliant Crios 复合材料块并通过 CEREC MC X 铣削装置进行铣削。 冠的内表面将用 Al2O3 喷砂。
对于氧化锆冠预备，将使用足球金刚石车针进行 1.5-2 毫米的咬合减少。 颊侧和舌侧咬合面的三分之一也会缩小。 整冠将减少0.8-1.0 毫米，通过锥形金刚石石。将创建肩部终点线。 将测试冠试戴，然后移除肩部终点线，并将预备体延伸至龈下至羽毛边缘。
然后用自粘性树脂水门汀（Solocem、Coltene、Whaledent、Altstatten、瑞士）粘合牙冠。在牙冠上施加压力的同时进行光固化，然后等待 5 分钟以完成粘合
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- National Research Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 4-10岁年龄段的患者。 严重腐烂或多表面受影响的乳牙 没有任何全身性疾病的健康儿童 具有合作行为的患者在 Frank 评分量表上评分绝对为阳性或阳性
排除标准：
- 牙齿发育障碍
- 牙齿预后不良，表现为坏死、广泛的病理性牙根吸收
- 有异常习惯的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：数字牙冠
通过 CAD-CAM 技术数字化制作的牙冠将在准备后进行植入。 牙齿预备包括 1.5-2 毫米。 咬合减少和近端接触将打开，整个临床冠结构将减少0.8-1.0 mm.准备工作将以龈下终点线结束。 将使用口腔内扫描仪扫描上下牙弓。 然后进行第三次咬合扫描，以确定患者的咬合情况。 Brilliant Crios 复合材料块将使用 CEREC MC X 铣削装置进行铣削，并对冠部的内表面进行喷砂，然后用 5% 氢氟酸蚀刻 60 秒。 |
采用 CAD-CAM 技术数字化制作牙冠
其他名称：
|
|
有源比较器：氧化锆牙冠
该手臂将使用现成的预制氧化锆牙冠，并随试戴套件一起提供。 咬合减少1.5-2毫米。将由足球金刚石车针执行。 整冠会减少0.8-1.0 毫米通过锥形金刚石石。 将创建一条肩终点线。 将测试表冠的尝试。 然后，肩部终点线将被移除，准备工作将在龈下延伸至羽毛边缘。 |
为乳牙准备好的牙冠
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者和家长满意度
大体时间：1、6 和 12 个月
|
患者和家长满意度 5 点李克特量表。(1
= 非常不满意，2 = 不满意，3 = 一般，4 = 满意，5 = 非常满意）
|
1、6 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙冠的保留
大体时间：1、6 和 12 个月
|
它将通过临床检查记录为二元结果；是：如果表冠具有保持力，否：如果表冠不具有保持力
|
1、6 和 12 个月
|
|
牙龈发炎
大体时间：1、6 和 12 个月
|
通过将牙周探针的尖端轻轻插入每颗带冠牙齿周围的牙沟中来测量。 评分如下： 0 = 正常（无炎症）
|
1、6 和 12 个月
|
|
色彩搭配
大体时间：1、6 和 12 个月
|
颜色匹配将在患者直立的情况下在自然光下记录 5 至 10 秒。
与邻牙无明显差异、轻微色差不匹配、明显色差不匹配将通过 vita easyshade 进行数字记录
|
1、6 和 12 个月
|
|
对抗牙齿磨损
大体时间：1、6 和 12 个月
|
所放置牙冠的相对牙齿的磨损将通过史密斯和奈特指数进行测量，并通过软件进行数字测量
|
1、6 和 12 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Hend Hafez, Professor、National Research Centre, Egypt
出版物和有用的链接
一般刊物
- Al-Halabi MN, Bshara N, Nassar JA, Comisi JC, Rizk CK. Clinical Performance of Two Types of Primary Molar Indirect Crowns Fabricated by 3D Printer and CAD/CAM for Rehabilitation of Large Carious Primary Molars. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):463-468. doi: 10.1055/s-0040-1721905. Epub 2021 Feb 3.
- Prabhu D, Anantharaj A, Praveen P, Rani SP, Sudhir R. A clinical and radiographic comparative evaluation of custom-made zirconia crowns using CAD-CAM and stainless steel crowns in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):34-42. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_269_21.
- Holsinger DM, Wells MH, Scarbecz M, Donaldson M. Clinical Evaluation and Parental Satisfaction with Pediatric Zirconia Anterior Crowns. Pediatr Dent. 2016;38(3):192-7.
- Mourouzis P, Arhakis A, Tolidis K. Computer-aided Design and Manufacturing Crown on Primary Molars: An Innovative Case Report. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jan-Feb;12(1):76-79. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1591.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
数字牙冠的临床试验
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego完全的
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe University完全的
-
Boston Scientific Corporation完全的胆道狭窄 | 壶腹周围肿瘤 | 胆总管结石引起的胆道梗阻 | 胆道出血香港, 大韩民国, 泰国, 澳大利亚, 沙特阿拉伯, 日本, 印度, 巴基斯坦, 新加坡, 南非