Цифровые коронки против сборных коронок на молочных зубах
Коронки, изготовленные цифровым способом с помощью технологии CAD-CAM, в сравнении со сборными коронками на молочных зубах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 12-месячное рандомизированное контролируемое клиническое исследование в двух параллельных группах. Будут выбраны пациенты в возрасте от 4 до 10 лет с многоповерхностным кариесом. После удаления кариеса и обнажения пульпы будет выполнена пульпотомия или частичная пульпэктомия, затем зубы будут рандомизированы в интервенционную группу цифровых коронок или в контрольную группу сборных циркониевых коронок. Для изготовления цифровых коронок выполнялось окклюзионное уменьшение на 1,5-2 мм. Проксимальные контакты будут нарушены, а вся клиническая структура коронки будет уменьшена на 0,8-1,0. мм, за которым следует поддесневая финишная линия. Для процедуры сканирования верхняя и нижняя дуги будут сканироваться с помощью внутриротового сканера, чтобы убедиться, что каждая точка хорошо детализирована. Затем выполняется третье сканирование окклюзионного прикуса, чтобы установить окклюзию пациента.
Для процедуры фрезерования будут использоваться композитные блоки Brilliant Crios, фрезерованные с помощью фрезерного агрегата CEREC MC X. Внутренняя поверхность коронки будет подвергнута пескоструйной обработке с использованием Al2O3.
При препарировании коронки из диоксида циркония окклюзионное уменьшение на 1,5-2 мм будет выполнено с помощью футбольного алмазного бора. Окклюзионная треть щечной и язычной поверхностей также будет уменьшена. Вся коронка уменьшится на 0,8-1,0. мм с помощью конического алмазного камня. Будет создана финишная линия плеча. Пробная коронка будет протестирована, затем финишная линия уступа будет удалена, а препарирование будет расширено поддеснево до края пера.
Затем коронки фиксируются самоадгезивным полимерным цементом (Solocem, Coltene, Whaledent, Altstatten, Швейцария). Светоотверждение проводилось при надавливании на коронку, а затем ждали 5 минут для полной фиксации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- National Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 4-10 лет. Сильно разрушенные или пораженные сразу несколько поверхностей молочные зубы. Здоровые дети без каких-либо системных заболеваний. Пациенты с оценкой кооперативного поведения определенно положительные или положительные по шкале Франка.
Критерий исключения:
- Зубы с нарушениями развития
- Зубы с плохим прогнозом в виде признаков некроза, обширной патологической резорбции корня
- пациенты с парафункциональными привычками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровые коронки
Коронки, изготовленные в цифровом виде с помощью технологии CAD-CAM, будут установлены после подготовки. Препарирование зуба будет включать 1,5-2 мм. окклюзионная редукция и проксимальные контакты будут открыты, а вся клиническая структура коронки будет уменьшена на 0,8-1,0. мм., и подготовка будет завершена поддесневой отделкой. Верхняя и нижняя дуги будут сканироваться с помощью внутриротового сканера. Затем выполняется третье сканирование окклюзионного прикуса, чтобы установить окклюзию пациента. Композитные блоки Brilliant Crios будут фрезерованы с помощью фрезерного агрегата CEREC MC X, а внутренняя поверхность коронки подвергнется пескоструйной обработке с последующим травлением 5% плавиковой кислотой в течение 60 секунд. |
коронки, изготовленные в цифровом виде по технологии CAD-CAM
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Циркониевые коронки
В этой руке будут использоваться готовые коронки из диоксида циркония, которые поставляются в наборах для примерки. Окклюзионное уменьшение 1,5-2 мм. будет выполняться футбольным алмазным бором. Вся коронка уменьшится на 0,8-1,0. мм с помощью конического алмазного камня. Будет создана финишная линия плеча. Проба в короне будет проверена. Затем отделяющую линию плеча удаляют и препарирование расширяют поддеснево до края пера. |
готовые коронки для молочных зубов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов и родителей
Временное ограничение: 1, 6 и 12 месяцев
|
5-балльная шкала Лайкерта для оценки удовлетворенности пациентов и родителей.(1
= очень недоволен, 2 = недоволен, 3 = нейтрально, 4 = доволен и 5 = очень доволен)
|
1, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретенция коронок
Временное ограничение: 1, 6 и 12 месяцев
|
Он будет зафиксирован при клиническом обследовании как бинарный результат; Да: если коронка ретенционная и Нет: если коронка не ретенционная
|
1, 6 и 12 месяцев
|
|
Воспаление десен
Временное ограничение: 1, 6 и 12 месяцев
|
Его измеряли путем осторожного введения кончика пародонтального зонда в борозду, окружающую каждый коронковый зуб. Оценка следующая: 0 = Нормально (отсутствие воспаления)
|
1, 6 и 12 месяцев
|
|
Совпадение цветов
Временное ограничение: 1, 6 и 12 месяцев
|
Соответствие цветов будет записываться при естественном освещении, когда пациент находится в вертикальном положении в течение 5–10 секунд.
Нет заметной разницы с соседними зубами, Незначительное несоответствие цвета, Очевидное несоответствие цвета и будет записано в цифровом виде с помощью Vita Easy Shade.
|
1, 6 и 12 месяцев
|
|
Противодействие износу зубов
Временное ограничение: 1, 6 и 12 месяцев
|
Износ противоположных зубов установленных коронок будет измеряться индексом Смита и Найта и измеряться в цифровом виде с помощью программного обеспечения.
|
1, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hend Hafez, Professor, National Research Centre, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Al-Halabi MN, Bshara N, Nassar JA, Comisi JC, Rizk CK. Clinical Performance of Two Types of Primary Molar Indirect Crowns Fabricated by 3D Printer and CAD/CAM for Rehabilitation of Large Carious Primary Molars. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):463-468. doi: 10.1055/s-0040-1721905. Epub 2021 Feb 3.
- Prabhu D, Anantharaj A, Praveen P, Rani SP, Sudhir R. A clinical and radiographic comparative evaluation of custom-made zirconia crowns using CAD-CAM and stainless steel crowns in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):34-42. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_269_21.
- Holsinger DM, Wells MH, Scarbecz M, Donaldson M. Clinical Evaluation and Parental Satisfaction with Pediatric Zirconia Anterior Crowns. Pediatr Dent. 2016;38(3):192-7.
- Mourouzis P, Arhakis A, Tolidis K. Computer-aided Design and Manufacturing Crown on Primary Molars: An Innovative Case Report. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jan-Feb;12(1):76-79. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1591.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 152012023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .