Coroas digitais versus coroas pré-fabricadas em dentes decíduos
Coroas fabricadas digitalmente por tecnologia CAD-CAM versus coroas pré-fabricadas em dentes decíduos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado, controlado e de dois braços paralelos de 12 meses. Serão selecionados pacientes com idade entre 4 e 10 anos com cárie multisuperfície. Após a remoção da cárie e exposição pulpar, será realizada a técnica de pulpotomia ou pulpectomia parcial, em seguida os dentes serão randomizados para o grupo intervencionista de coroas digitais ou para o grupo controle de coroas pré-fabricadas de zircônia. Para confecção de coroas digitais, a redução oclusal foi feita em 1,5-2 mm. Os contatos proximais serão quebrados e toda a estrutura clínica da coroa será reduzida em 0,8-1,0 mm, seguido por uma linha de acabamento subgengival. Para o procedimento de escaneamento, as arcadas superior e inferior serão escaneadas com scanner intraoral, garantindo que cada ponto esteja bem detalhado. Uma terceira varredura da mordida oclusal é então realizada para estabelecer a oclusão do paciente.
Para o procedimento de fresagem, os blocos do compósito Brilliant Crios serão utilizados e fresados com a unidade de fresagem CEREC MC X. A superfície interna da coroa será jateada com Al2O3.
Para o preparo da coroa de zircônia, a redução oclusal de 1,5-2 mm será realizada com uma broca diamantada de futebol. O terço oclusal das superfícies vestibular e lingual também será reduzido. Toda a coroa será reduzida em 0,8-1,0 mm por meio de uma pedra diamantada cônica. Será criada uma linha de acabamento nos ombros. A tentativa na coroa será testada, então a linha de chegada do ombro será removida e o preparo será estendido subgengivalmente até a borda da pena.
As coroas serão então cimentadas com cimento resinoso autoadesivo (Solocem, Coltene, Whaledent, Altstatten, Suíça). A fotopolimerização foi realizada aplicando pressão na coroa e aguardando 5 minutos para cimentação completa
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- National Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na faixa etária de 4 a 10 anos. Dentes decíduos gravemente cariados ou afetados em múltiplas superfícies Crianças saudáveis, livres de qualquer doença sistêmica Pacientes com comportamento cooperativo avaliados como definitivamente positivos ou positivos na escala de classificação de Frank
Critério de exclusão:
- Dentes com distúrbios de desenvolvimento
- Dentes com mau prognóstico como sinais de necrose, extensa reabsorção radicular patológica
- pacientes com hábitos parafuncionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coroas digitais
As coroas fabricadas digitalmente por meio da tecnologia CAD-CAM serão colocadas após o preparo. Para o preparo dentário, foi feita redução oclusal de 1,5-2 mm. Os contatos proximais serão abertos e toda a estrutura da coroa clínica será reduzida em 0,8-1,0 mm, seguido por uma linha de acabamento subgengival. A preparação resultante convergiu ligeiramente oclusalmente. As arcadas superior e inferior serão digitalizadas com scanner intraoral. Uma terceira varredura da mordida oclusal é então realizada para estabelecer a oclusão do paciente. Para o procedimento de fresagem, blocos compósitos Brilliant Crios serão usados e fresados com a unidade de fresagem CEREC MC X. Após a conclusão do procedimento de fresagem, a superfície interna da coroa foi jateada com Al2O3 a uma pressão de dois bar, seguida de ataque ácido com ácido fluorídrico a 5% por 60 segundos e depois colocada em banho ultrassônico por 5 minutos. |
coroas fabricadas digitalmente pela tecnologia CAD-CAM
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Coroas de zircônia
Neste braço serão utilizadas coroas pré-fabricadas de zircônia prontas e fornecidas em kits com suas provas. A redução oclusal de 1,5-2 mm será realizada com broca diamantada para futebol. Toda a coroa será reduzida em 0,8-1,0 mm por meio de uma pedra diamantada cônica. Uma linha de chegada nos ombros será criada. A tentativa de coroa será testada. Em seguida, a linha de chegada do ombro será removida e o preparo será estendido subgengivalmente até a borda da pena. |
coroas fabricadas digitalmente pela tecnologia CAD-CAM
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente e dos pais
Prazo: 1,6 e 12 meses
|
Escala Likert de 5 pontos para satisfação do paciente e dos pais.(1
= muito insatisfeito, 2 = insatisfeito, 3 = neutro, 4 = satisfeito e 5 = muito satisfeito)
|
1,6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção da coroa
Prazo: 1,6 e 12 meses
|
será registrado por exame clínico como um resultado binário
|
1,6 e 12 meses
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Inflamação gengival
Prazo: 1,6 e 12 meses
|
Foi medido inserindo suavemente a ponta de uma sonda periodontal no sulco que circunda cada dente coroado. A pontuação foi a seguinte: 0 = Normal (Ausência de inflamação)
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1,6 e 12 meses
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Correspondência de cores
Prazo: 1,6 e 12 meses
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A correspondência de cores será registrada em luz natural com posição vertical entre 5 e 10 segundos. Nenhuma diferença perceptível em relação aos dentes adjacentes, Ligeira incompatibilidade de tonalidade, Incompatibilidade de tonalidade óbvia e será registrada digitalmente por vita easy shade
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1,6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hend Hafez, Professor, National Research Centre, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Halabi MN, Bshara N, Nassar JA, Comisi JC, Rizk CK. Clinical Performance of Two Types of Primary Molar Indirect Crowns Fabricated by 3D Printer and CAD/CAM for Rehabilitation of Large Carious Primary Molars. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):463-468. doi: 10.1055/s-0040-1721905. Epub 2021 Feb 3.
- Prabhu D, Anantharaj A, Praveen P, Rani SP, Sudhir R. A clinical and radiographic comparative evaluation of custom-made zirconia crowns using CAD-CAM and stainless steel crowns in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):34-42. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_269_21.
- Holsinger DM, Wells MH, Scarbecz M, Donaldson M. Clinical Evaluation and Parental Satisfaction with Pediatric Zirconia Anterior Crowns. Pediatr Dent. 2016;38(3):192-7.
- Mourouzis P, Arhakis A, Tolidis K. Computer-aided Design and Manufacturing Crown on Primary Molars: An Innovative Case Report. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jan-Feb;12(1):76-79. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1591.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 152012023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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