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유치의 디지털 크라운과 조립식 크라운 비교

2024년 5월 29일 업데이트: National Research Centre, Egypt

CAD-CAM 기술을 통해 디지털 방식으로 제작된 크라운과 유치의 조립식 크라운 비교

심하게 부패된 유구치는 표시된 치수 치료 기술을 수행하여 치료한 다음, 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 회복 중재를 받게 됩니다. 중재 그룹의 경우 구강 내 스캔 후 디지털 크라운을 받을 수 있도록 치아를 준비하고, 대조군의 경우 미리 제작된 지르코니아 크라운을 받을 수 있도록 치아를 준비합니다. 치아는 1년 동안, 1개월, 6개월, 12개월에 임상적으로 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 12개월 동안 무작위로 대조된 2개의 병행군 임상 시험입니다. 다중 표면 충치가 있는 4~10세의 환자가 선택됩니다. 우식 제거 및 치수 노출 후 치수 절개술 또는 부분 치수 절제술을 수행한 후 치아를 디지털 크라운의 중재 그룹 또는 조립식 지르코니아 크라운의 대조군으로 무작위로 배정합니다. 디지털 크라운 제작을 위해 교합면 삭제는 1.5~2mm로 진행되었습니다. 근위측 접촉면이 파손되고 전체 임상 치관 구조가 0.8-1.0만큼 감소됩니다. mm, 치은연하 결승선이 이어집니다. 스캐닝 절차의 경우 구강 내 스캐너를 사용하여 상부 및 하부 아치를 스캔하고 모든 지점이 자세히 설명되어 있는지 확인합니다. 그런 다음 환자의 교합을 확인하기 위해 교합 교합의 세 번째 스캔이 수행됩니다.

밀링 절차에서는 Brilliant Crios 복합 블록을 사용하고 CEREC MC X 밀링 장치로 밀링합니다. 크라운의 내부 표면은 Al2O3로 분사됩니다.

지르코니아 크라운 준비를 위해 축구용 다이아몬드 버를 사용하여 1.5-2mm의 교합 삭제를 수행합니다. 협측 및 설측 표면의 교합면 1/3도 감소됩니다. 전체 크라운이 0.8-1.0 감소됩니다. mm 테이퍼드 다이아몬드 스톤을 사용하여 어깨 마무리 라인이 만들어집니다. 크라운의 트라이를 테스트한 후 어깨 마무리 라인을 제거하고 프렙을 치은연하에서 페더 가장자리까지 확장합니다.

그 후 자가접착 레진 시멘트(Solocem, Coltene, Whaledent, Altstatten, Switzerland)를 사용하여 크라운을 합착합니다. 크라운에 압력을 가하면서 광중합을 실시한 후 완전한 합착을 위해 5분간 기다립니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • National Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 4~10세 연령층의 환자. 심하게 부패했거나 여러 표면에 영향을 받은 유치 전신 질환이 없는 건강한 어린이 협동 행동을 보이는 환자 Frank 등급 척도에서 확실히 긍정적이거나 긍정적인 것으로 평가됨

제외 기준:

  • 발달 장애가 있는 치아
  • 괴사의 징후로 예후가 좋지 않은 치아, 광범위한 병리학적 치근 흡수
  • 부기능 습관이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 크라운

CAD-CAM 기술을 사용하여 디지털 방식으로 제작된 크라운은 준비 후에 배치됩니다.

치아 준비에는 1.5-2mm가 포함됩니다. 교합면 삭제 및 인접면 접촉이 열리고 전체 임상 크라운 구조가 0.8-1.0 감소됩니다. 음.그리고 준비는 치은연하 마무리 라인으로 마무리됩니다.

상부 및 하부 아치는 구강내 스캐너로 스캔됩니다. 그런 다음 환자의 교합을 확인하기 위해 교합 교합의 세 번째 스캔이 수행됩니다.

화려한 Crios 복합 블록은 CEREC MC X 밀링 장치로 밀링되고 크라운 내부 표면은 샌드블래스트 처리된 후 5% 불화수소산으로 60초 동안 에칭됩니다.
절차: 디지털 크라운
CAD-CAM 기술로 디지털 방식으로 제작된 크라운
다른 이름들:
  • CAD-CAM으로 제작된 크라운
활성 비교기: 지르코니아 크라운

기성품으로 제작되어 트라이인과 함께 키트로 제공되는 조립식 지르코니아 크라운이 이 팔에 사용됩니다.

1.5-2mm의 교합 감소. 축구용 다이아몬드 버로 수행됩니다. 전체 크라운이 0.8-1.0 감소됩니다. mm 테이퍼드 다이아몬드 스톤을 사용합니다. 어깨 결승선이 생성됩니다. 크라운의 시도가 테스트됩니다. 그런 다음 어깨 마무리 라인이 제거되고 프렙이 치은연하 방향으로 깃털 가장자리까지 확장됩니다.
절차: 지르코니아 크라운
유치를 위해 준비된 크라운
다른 이름들:
  • 조립식 크라운

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 부모의 만족도
기간: 1개월, 6개월, 12개월
환자와 부모 만족도에 대한 5점 리커트 척도.(1 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 보통, 4 = 만족, 5 = 매우 만족)
1개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크라운 유지
기간: 1개월, 6개월, 12개월
이는 임상 검사를 통해 이진 결과로 기록됩니다. 예: 크라운이 유지력이 있는 경우 & 아니오: 크라운이 유지력이 없는 경우
1개월, 6개월, 12개월
잇몸 염증
기간: 1개월, 6개월, 12개월

각 치관 치아를 둘러싸는 고랑에 치주 탐침의 끝을 부드럽게 삽입하여 측정했습니다. 다음과 같이 점수를 매깁니다.

0 = 정상(염증 없음)

  1. = 경미한 치은염(약간의 색상 변화, 약간의 부종. 프로빙 시 출혈 없음)
  2. = 중등도의 치은염(발적, 부종 및 유약. 프로빙 중 출혈)
  3. = 심한 치은염(뚜렷한 발적 및 부종, 궤양, 자연출혈 경향)
1개월, 6개월, 12개월
색상 일치
기간: 1개월, 6개월, 12개월
색상 일치는 환자가 5~10초 동안 똑바로 선 자세로 자연광에서 기록됩니다. 인접한 치아와 눈에 띄는 차이 없음, 약간의 색상 불일치, 명백한 색상 불일치 및 Vita Easy Shade를 통해 디지털로 기록됩니다.
1개월, 6개월, 12개월
반대 치아 마모
기간: 1, 6, 12개월
배치된 크라운의 반대 치아 마모는 Smith and Knight Index로 측정되며 소프트웨어로 디지털 방식으로 측정됩니다.
1, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Research Centre, Egypt

수사관

  • 연구 책임자: Hend Hafez, Professor, National Research Centre, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 152012023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

필요한 모든 데이터는 원고에 게시되거나 요청 시 게시됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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