유치의 디지털 크라운과 조립식 크라운 비교
CAD-CAM 기술을 통해 디지털 방식으로 제작된 크라운과 유치의 조립식 크라운 비교
연구 개요
상세 설명
이는 12개월 동안 무작위로 대조된 2개의 병행군 임상 시험입니다. 다중 표면 충치가 있는 4~10세의 환자가 선택됩니다. 우식 제거 및 치수 노출 후 치수 절개술 또는 부분 치수 절제술을 수행한 후 치아를 디지털 크라운의 중재 그룹 또는 조립식 지르코니아 크라운의 대조군으로 무작위로 배정합니다. 디지털 크라운 제작을 위해 교합면 삭제는 1.5~2mm로 진행되었습니다. 근위측 접촉면이 파손되고 전체 임상 치관 구조가 0.8-1.0만큼 감소됩니다. mm, 치은연하 결승선이 이어집니다. 스캐닝 절차의 경우 구강 내 스캐너를 사용하여 상부 및 하부 아치를 스캔하고 모든 지점이 자세히 설명되어 있는지 확인합니다. 그런 다음 환자의 교합을 확인하기 위해 교합 교합의 세 번째 스캔이 수행됩니다.
밀링 절차에서는 Brilliant Crios 복합 블록을 사용하고 CEREC MC X 밀링 장치로 밀링합니다. 크라운의 내부 표면은 Al2O3로 분사됩니다.
지르코니아 크라운 준비를 위해 축구용 다이아몬드 버를 사용하여 1.5-2mm의 교합 삭제를 수행합니다. 협측 및 설측 표면의 교합면 1/3도 감소됩니다. 전체 크라운이 0.8-1.0 감소됩니다. mm 테이퍼드 다이아몬드 스톤을 사용하여 어깨 마무리 라인이 만들어집니다. 크라운의 트라이를 테스트한 후 어깨 마무리 라인을 제거하고 프렙을 치은연하에서 페더 가장자리까지 확장합니다.
그 후 자가접착 레진 시멘트(Solocem, Coltene, Whaledent, Altstatten, Switzerland)를 사용하여 크라운을 합착합니다. 크라운에 압력을 가하면서 광중합을 실시한 후 완전한 합착을 위해 5분간 기다립니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- National Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4~10세 연령층의 환자. 심하게 부패했거나 여러 표면에 영향을 받은 유치 전신 질환이 없는 건강한 어린이 협동 행동을 보이는 환자 Frank 등급 척도에서 확실히 긍정적이거나 긍정적인 것으로 평가됨
제외 기준:
- 발달 장애가 있는 치아
- 괴사의 징후로 예후가 좋지 않은 치아, 광범위한 병리학적 치근 흡수
- 부기능 습관이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 크라운
CAD-CAM 기술을 사용하여 디지털 방식으로 제작된 크라운은 준비 후에 배치됩니다. 치아 삭제를 위해 교합면 삭제를 1.5~2mm 정도 진행했습니다. 근위 접촉면이 열리고 전체 임상 치관 구조가 0.8-1.0만큼 감소됩니다. mm, 치은연하 결승선이 이어집니다. 생성된 프렙은 교합면에서 약간 수렴되었습니다. 구강내 스캐너로 상부 및 하부 아치를 스캔합니다. 그런 다음 환자의 교합을 확인하기 위해 교합 교합의 세 번째 스캔이 수행됩니다. 밀링 절차에서는 Brilliant Crios 복합 블록을 사용하고 CEREC MC X 밀링 장치로 밀링합니다. Milling 과정이 완료된 후 Crown 내부 표면을 Al2O3로 2bar 압력에서 sandblasting한 후 5% 불산으로 60초 동안 에칭한 후 초음파 욕조에 5분간 담가두었다. |
CAD-CAM 기술로 디지털 방식으로 제작된 크라운
다른 이름들:
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활성 비교기: 지르코니아 크라운
기성품으로 제작되어 트라이인과 함께 키트로 제공되는 조립식 지르코니아 크라운이 이 팔에 사용됩니다. 1.5-2mm의 교합 삭제는 축구용 다이아몬드 버를 사용하여 수행됩니다. 전체 크라운이 0.8-1.0 감소됩니다. mm 테이퍼드 다이아몬드 스톤을 사용합니다. 어깨 결승선이 생성됩니다. 크라운의 시도가 테스트됩니다. 그런 다음 어깨 마무리 라인이 제거되고 프렙이 치은연하 방향으로 페더 가장자리까지 확장됩니다. |
CAD-CAM 기술로 디지털 방식으로 제작된 크라운
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 부모의 만족도
기간: 1, 6, 12개월
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환자와 부모 만족도에 대한 5점 리커트 척도.(1
= 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 보통, 4 = 만족, 5 = 매우 만족)
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1, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크라운 유지
기간: 1, 6, 12개월
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임상 검사를 통해 이진 결과로 기록됩니다.
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1, 6, 12개월
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잇몸 염증
기간: 1, 6, 12개월
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치주 탐침의 끝을 각 크라운 치아를 둘러싸는 고랑에 부드럽게 삽입하여 측정했습니다. 점수는 다음과 같았습니다. 0 = 정상(염증 없음)
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1, 6, 12개월
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색상 일치
기간: 1, 6, 12개월
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색상 일치는 자연광에서 직립 자세로 5~10초 동안 기록됩니다. 인접한 치아와 눈에 띄는 차이는 없으며 약간의 색상 불일치, 뚜렷한 색상 불일치가 있으며 Vita Easy Shade를 통해 디지털 방식으로 기록됩니다.
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1, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hend Hafez, Professor, National Research Centre, Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Halabi MN, Bshara N, Nassar JA, Comisi JC, Rizk CK. Clinical Performance of Two Types of Primary Molar Indirect Crowns Fabricated by 3D Printer and CAD/CAM for Rehabilitation of Large Carious Primary Molars. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):463-468. doi: 10.1055/s-0040-1721905. Epub 2021 Feb 3.
- Prabhu D, Anantharaj A, Praveen P, Rani SP, Sudhir R. A clinical and radiographic comparative evaluation of custom-made zirconia crowns using CAD-CAM and stainless steel crowns in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):34-42. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_269_21.
- Holsinger DM, Wells MH, Scarbecz M, Donaldson M. Clinical Evaluation and Parental Satisfaction with Pediatric Zirconia Anterior Crowns. Pediatr Dent. 2016;38(3):192-7.
- Mourouzis P, Arhakis A, Tolidis K. Computer-aided Design and Manufacturing Crown on Primary Molars: An Innovative Case Report. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jan-Feb;12(1):76-79. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1591.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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디지털 크라운에 대한 임상 시험
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego완전한
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Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth모병
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Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health Partners모병
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Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Brigham and Women's Hospital모병
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense완전한