Couronnes numériques et couronnes préfabriquées sur les dents primaires
Couronnes fabriquées numériquement par la technologie CAD-CAM par rapport aux couronnes préfabriquées sur les dents primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, à deux bras parallèles, d'une durée de 12 mois. Les patients âgés de 4 à 10 ans présentant une carie multi-surface seront sélectionnés. Après l'élimination de la carie et l'exposition de la pulpe, une technique de pulpotomie ou de pulpectomie partielle sera réalisée, puis les dents seront randomisées dans le groupe interventionnel de couronnes numériques ou dans le groupe témoin de couronnes préfabriquées en zircone. Pour la préparation des couronnes numériques, la réduction occlusale a été réalisée de 1,5 à 2 mm. Les contacts proximaux seront rompus et toute la structure clinique de la couronne sera réduite de 0,8 à 1,0 mm , suivi d' une ligne d' arrivée sous - gingivale . Pour la procédure de numérisation, les arcades supérieures et inférieures seront numérisées avec un scanner intra-oral, en s'assurant que chaque point est bien détaillé. Un troisième scan de l'occlusion occlusale est ensuite réalisé afin d'établir l'occlusion du patient.
Pour la procédure de fraisage, les blocs composites Brilliant Crios seront utilisés et broyés avec l'unité de fraisage CEREC MC X. La surface intérieure de la couronne sera sablée avec Al2O3.
Pour la préparation des couronnes en zircone, une réduction occlusale de 1,5 à 2 mm sera réalisée à l'aide d'une fraise diamantée football. Le tiers occlusal des surfaces buccales et linguales sera également réduit. La couronne entière sera réduite de 0,8 à 1,0 mm au moyen d'une pierre diamantée conique. Une ligne d'arrivée d'épaule sera créée. L'essai en couronne sera testé, puis la ligne d'arrivée de l'épaule sera supprimée et la préparation sera étendue sous-gingivale jusqu'au bord de la plume.
Les couronnes seront ensuite cimentées avec le ciment résine auto-adhésif (Solocem, Coltene, Whaledent, Altstatten, Suisse). Une photopolymérisation a été réalisée en appliquant une pression sur la couronne puis en attendant 5 minutes pour une cimentation complète.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- National Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 4 à 10 ans. Dents primaires gravement cariées ou affectées sur plusieurs surfaces Enfants en bonne santé, exempts de toute maladie systémique Patients ayant un comportement coopératif noté définitivement positif ou positif sur l'échelle d'évaluation de Frank
Critère d'exclusion:
- Dents présentant des troubles du développement
- Dents de mauvais pronostic en raison de signes de nécrose, de résorption radiculaire pathologique étendue
- patients ayant des habitudes parafonctionnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Couronnes numériques
Les couronnes fabriquées numériquement au moyen de la technologie CAD-CAM seront placées après préparation. La préparation dentaire comprendra 1,5 à 2 mm. la réduction occlusale et les contacts proximaux seront ouverts et toute la structure clinique de la couronne sera réduite de 0,8 à 1,0 mm.et la préparation sera terminée par une ligne d'arrivée sous-gingivale. Les arcades supérieures et inférieures seront scannées avec un scanner intra-oral. Un troisième scan de l'occlusion occlusale est ensuite réalisé afin d'établir l'occlusion du patient. Les blocs composites Brilliant Crios seront fraisés avec l'unité de fraisage CEREC MC X et la surface intérieure de la couronne sera sablée suivie d'une gravure avec 5 % d'acide fluorhydrique pendant 60 secondes. |
couronnes fabriquées numériquement par technologie CAD-CAM
Autres noms:
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Comparateur actif: Couronnes en zircone
Des couronnes préfabriquées en zircone prêtes à l'emploi et fournies en kits avec leurs essais seront utilisées dans ce bras. Réduction occlusale de 1,5 à 2 mm. sera exécuté par une fraise à diamants de football. La couronne entière sera réduite de 0,8 à 1,0 mm au moyen d'une pierre diamantée conique. Une ligne d'arrivée d'épaule sera créée. L'essai en couronne sera testé. Ensuite, la ligne d'arrivée de l'épaule sera supprimée et la préparation sera étendue sous-gingivale jusqu'à un bord en plume. |
couronnes prêtes à l'emploi pour les dents primaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients et des parents
Délai: 1, 6 et 12 mois
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Échelle de Likert en 5 points pour la satisfaction des patients et des parents.(1
= très insatisfait, 2 = insatisfait, 3 = neutre, 4 = satisfait et 5 = très satisfait)
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1, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention des couronnes
Délai: 1, 6 et 12 mois
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Il sera enregistré par examen clinique comme un résultat binaire ; Oui : si la couronne est rétentive & Non : si la couronne n'est pas rétentive
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1, 6 et 12 mois
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Inflammation gingivale
Délai: 1, 6 et 12 mois
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Elle a été mesurée en insérant doucement la pointe d’une sonde parodontale dans le sillon entourant chaque dent couronnée. Notation comme suit : 0 = Normal (Absence d'inflammation)
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1, 6 et 12 mois
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Correspondance des couleurs
Délai: 1, 6 et 12 mois
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La correspondance des couleurs sera enregistrée à la lumière naturelle avec le patient en position verticale pendant 5 à 10 secondes.
Aucune différence notable par rapport aux dents adjacentes, légère incompatibilité de teinte, inadéquation de teinte évidente et sera enregistrée numériquement par Vita Easy Shade.
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1, 6 et 12 mois
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Usure dentaire opposée
Délai: 1, 6 et 12 mois
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L'usure des dents opposées aux couronnes posées sera mesurée par Smith and Knight Index et elle sera mesurée numériquement par un logiciel
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1, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hend Hafez, Professor, National Research Centre, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al-Halabi MN, Bshara N, Nassar JA, Comisi JC, Rizk CK. Clinical Performance of Two Types of Primary Molar Indirect Crowns Fabricated by 3D Printer and CAD/CAM for Rehabilitation of Large Carious Primary Molars. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):463-468. doi: 10.1055/s-0040-1721905. Epub 2021 Feb 3.
- Prabhu D, Anantharaj A, Praveen P, Rani SP, Sudhir R. A clinical and radiographic comparative evaluation of custom-made zirconia crowns using CAD-CAM and stainless steel crowns in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):34-42. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_269_21.
- Holsinger DM, Wells MH, Scarbecz M, Donaldson M. Clinical Evaluation and Parental Satisfaction with Pediatric Zirconia Anterior Crowns. Pediatr Dent. 2016;38(3):192-7.
- Mourouzis P, Arhakis A, Tolidis K. Computer-aided Design and Manufacturing Crown on Primary Molars: An Innovative Case Report. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jan-Feb;12(1):76-79. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1591.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 152012023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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